Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu pamapimodu i pioglitazonu na przebieg COVID-19 u pacjentów niehospitalizowanych z SARS-CoV-2

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy COVID-19, choroby wywołanej przez wirusa SARS-CoV-2. Celem badania jest ocena wpływu dwóch leków, pamapimodu i pioglitazonu, na przebieg i powrót do zdrowia u pacjentów z COVID-19, którzy nie wymagają hospitalizacji. Pamapimod to lek przeciwzapalny, a pioglitazon jest stosowany w leczeniu cukrzycy i ma również właściwości przeciwzapalne. W badaniu stosowane są również placebo, które wyglądają jak prawdziwe leki, ale nie zawierają substancji czynnej.

Badanie trwa cztery tygodnie i jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje prawdziwe leki, a kto placebo. Pacjenci przyjmują pamapimod w dawce 150 mg oraz pioglitazon w dawce 10 mg dziennie w formie tabletek. Celem jest sprawdzenie, ile dni pacjenci będą żyli bez nasilenia objawów COVID-19 oraz jak szybko nastąpi ich powrót do zdrowia. Badanie obejmuje codzienną ocenę objawów przez pacjentów.

Wyniki badania będą mierzone na podstawie liczby dni, w których pacjenci nie mają nasilonych objawów, oraz czasu potrzebnego na pełne wyzdrowienie. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo i tolerancję stosowania pamapimodu w połączeniu z pioglitazonem. Badanie ma na celu również sprawdzenie, czy leki te mogą zmniejszyć ryzyko hospitalizacji lub śmierci z powodu COVID-19 w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje dokument świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza COVID-19 w ciągu ostatnich 48 godzin oraz brak wskazań do hospitalizacji w najbliższych 48 godzinach.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje doustnie pamapimod w dawce 150 mg oraz pioglitazon w dawce 10 mg codziennie przez okres 4 tygodni.

    Leki są podawane w formie tabletek.

  3. Krok 3

    Codzienna ocena objawów

    Pacjent codziennie ocenia swoje objawy i raportuje je telefonicznie.

    Celem jest monitorowanie liczby dni bez objawów o nasileniu większym niż 1 oraz maksymalnie 3 punktów w całkowitej skali objawów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i tolerancja stosowania pamapimodu w połączeniu z pioglitazonem są regularnie oceniane.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane (AEs) oraz poważne działania niepożądane (SAEs).

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania, po 28 dniach, oceniane są wyniki, takie jak czas do wyzdrowienia oraz liczba dni bez objawów.

    Dodatkowo, analizowane są markery zapalne oraz liczba członków rodziny, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na COVID-19.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną objawową chorobę COVID-19 trwającą krócej niż 5 dni, z co najmniej 1 punktem w co najmniej 4 elementach tabeli oceny objawów oraz co najmniej 2 punktami w co najmniej 2 elementach, LUB minimalną łączną liczbą 6 punktów.
  • Diagnoza COVID-19 musi być potwierdzona w ciągu ostatnich 48 godzin za pomocą pozytywnego testu na obecność RNA wirusa SARS-CoV-2 metodą RT PCR lub szybkiego, zweryfikowanego testu antygenowego (z wyłączeniem testów domowych), z próbki z górnych dróg oddechowych, śliny (test antygenowy), dolnych dróg oddechowych lub odkrztuszonej plwociny.
  • Nie ma wskazań, że pacjent będzie hospitalizowany w ciągu najbliższych 48 godzin z powodu COVID-19.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, mężczyzną lub kobietą, w wieku co najmniej 18 lat.
  • Kobiety muszą mieć negatywny test ciążowy lub muszą być po menopauzie.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument zgody na udział w badaniu, zatwierdzony przez IRB/IEC (komisję etyczną).
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i być dostępny do codziennych rozmów telefonicznych w celu oceny objawów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają COVID-19, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 3 roku życia i powyżej 4 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią grupy klinicznej oznaczonej kodem 2, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby należące do populacji wrażliwej nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pamapimod to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany doustnie. Jego celem jest ocena wpływu na przebieg i powrót do zdrowia pacjentów zakażonych wirusem SARS-CoV-2, którzy nie wymagają hospitalizacji. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu nasilenia objawów COVID-19. Pioglitazon to lek, który jest również stosowany w tym badaniu. Jest podawany doustnie i ma na celu wspomaganie działania pamapimodu w leczeniu pacjentów z COVID-19. Pioglitazon jest znany z działania przeciwzapalnego, co może być korzystne w kontekście infekcji wirusowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Pamapimod – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu COVID-19 u pacjentów niehospitalizowanych. Pamapimod działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za procesy zapalne, co może pomóc w łagodzeniu objawów infekcji wirusowej. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co oznacza, że wpływa na aktywność białek zaangażowanych w przekazywanie sygnałów w komórkach. Pioglitazon – Ten lek również podawany jest doustnie i jest stosowany w połączeniu z pamapimodem w badaniach nad COVID-19. Pioglitazon jest znany jako lek przeciwcukrzycowy, który pomaga poprawić wrażliwość na insulinę. W kontekście COVID-19, jego działanie może wspierać procesy metaboliczne i immunologiczne, co może przyczynić się do lepszego przebiegu choroby. Należy do grupy tiazolidynodionów, które wpływają na receptory jądrowe w komórkach.

Badane choroby

COVID-19 – Choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, która atakuje głównie układ oddechowy. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, duszności, utratę smaku lub węchu, a także zmęczenie. U niektórych osób może prowadzić do ciężkiego zapalenia płuc i niewydolności oddechowej. Choroba może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego, a czasem może być bezobjawowa. Wirus przenosi się głównie drogą kropelkową, co ułatwia jego szybkie rozprzestrzenianie się. W miarę postępu choroby mogą pojawić się powikłania, takie jak zakrzepy krwi czy problemy z sercem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500244-37-00Kod protokołuKIN001-204Planowana liczba uczestników440 osóbSponsorKinarus AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).