Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu peryndoprylu na subkliniczne niewydolności serca u kobiet

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niewydolności serca, która jest stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W szczególności skupia się na subklinicznej niewydolności serca, co oznacza, że objawy nie są jeszcze widoczne, ale zmiany w sercu już zachodzą. Celem badania jest ocena wpływu leku z grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) na odwrócenie niekorzystnych zmian w sercu u kobiet z tą formą niewydolności serca.

W badaniu zostaną użyte dwa leki: Valsartan w postaci kapsułek oraz perindopril w postaci tabletek. Valsartan jest lekiem, który pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie krwi. Perindopril działa podobnie, pomagając obniżyć ciśnienie krwi i zmniejszyć obciążenie serca. Dodatkowo, w badaniu może być używany Nitrospray, który jest aerozolem stosowanym pod język w celu szybkiego rozszerzenia naczyń krwionośnych, oraz Albumina, która jest białkiem podawanym dożylnie w celu poprawy objętości krwi.

Badanie będzie trwało dwa lata i będzie polegało na porównaniu efektów stosowania leku z grupy ACE z tradycyjną opieką, która nie obejmuje stosowania leków. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w strukturze i funkcji serca oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi i jakość życia. Celem jest sprawdzenie, czy leczenie może przywrócić serce do zdrowszego stanu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy niewydolności serca w stadium subklinicznym i ma na celu ocenę wpływu inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) na odwracalność nieprawidłowego remodelingu serca.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik przyjmuje perindopril w dawce 2 mg w formie tabletek doustnych. Lek ten jest inhibitorem ACE.

    Leczenie trwa przez okres dwóch lat i jest otwarte, co oznacza, że uczestnik wie, jaki lek przyjmuje.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są parametry takie jak ciśnienie krwi, objętość osocza, jakość życia, zachowanie i objawy, a także inne wskaźniki zdrowotne.

  4. Krok 4

    Dodatkowe leki

    W razie potrzeby, uczestnik może otrzymać valsartan w formie kapsułek twardych 40 mg, Glyceryl trinitrate w formie sprayu podjęzykowego 0,4 mg, lub Albuminę w formie iniekcji.

    Decyzja o podaniu dodatkowych leków zależy od stanu zdrowia uczestnika i jest podejmowana przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu dwuletniego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia i jego wpływu na zdrowie serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze
  • Osoby z niewydolnością serca w stadium B lub z dysfunkcją rozkurczową (to oznacza, że serce ma trudności z napełnianiem się krwią w czasie odpoczynku między uderzeniami)
  • Kobiety przed menopauzą, niezależnie od tego, czy miały w przeszłości ciążę z powikłaniami, taką jak stan przedrzucawkowy (stan przedrzucawkowy to wysokie ciśnienie krwi i inne problemy podczas ciąży)
  • Kobiety, które miały pierwszą (skomplikowaną) ciążę co najmniej pół roku temu i nie więcej niż 30 lat temu
  • Ostatni poród miał miejsce co najmniej 6 miesięcy temu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli ma objawy niewydolności serca. Badanie dotyczy tylko osób z bezobjawową niewydolnością serca.
  • Osoby należące do grup wrażliwych, takich jak dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) Ten lek jest stosowany w celu poprawy funkcji serca u kobiet z bezobjawową niewydolnością serca. Działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi. W badaniu klinicznym ocenia się, czy stosowanie tego leku przez dwa lata może przywrócić prawidłową strukturę serca u pacjentek z bezobjawową niewydolnością serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Inhibitor ACE – Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu niewydolności serca, szczególnie w przypadkach subklinicznych, gdzie objawy nie są jeszcze widoczne. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, a jego skuteczność w odwracaniu nieprawidłowego remodelingu serca jest przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują niewydolność serca oraz nadciśnienie tętnicze. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymu konwertującego angiotensynę, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnadciśnieniowy.

Badane choroby

Subkliniczna niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie funkcjonuje prawidłowo, ale pacjent nie odczuwa jeszcze typowych objawów niewydolności serca. Może występować nieprawidłowe powiększenie lewej komory serca, co prowadzi do jej przerostu. Z czasem może dojść do pogorszenia funkcji skurczowej serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. Może również wystąpić nieprawidłowa grubość ścian serca, co wpływa na jego zdolność do prawidłowego pompowania krwi. W niektórych przypadkach mogą pojawić się oznaki dysfunkcji zastawek serca lub przebytego zawału mięśnia sercowego. Stan ten może być monitorowany poprzez ocenę ciśnienia krwi, objętości osocza oraz innych wskaźników zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-503135-33-00Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorAcademisch Ziekenhuis Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).