Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu podtlenku azotu i tlenu na mikrobiotę płuc u dzieci z podejrzeniem infekcji dolnych dróg oddechowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z podejrzeniem infekcji dolnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli czy astma. W ramach badania stosowany będzie gaz medyczny o nazwie KALINOX 50%/50%, który zawiera podtlenek azotu i tlen. Celem badania jest sprawdzenie, czy użycie tego gazu wpływa na skład mikrobioty w płucach dzieci, które wymagają pobrania próbek z dróg oddechowych.

W badaniu wezmą udział dzieci w wieku od 3 miesięcy do 8 lat, które mają trudności z oddychaniem i podejrzenie infekcji dolnych dróg oddechowych. Przebieg badania obejmuje podanie gazu przez inhalację, a następnie pobranie próbek z dróg oddechowych w celu analizy mikrobioty. Badanie ma na celu ocenę różnorodności bakterii w płucach oraz tolerancji na podanie gazu.

Podczas badania będą zbierane informacje na temat ewentualnych działań niepożądanych oraz jakości pobranych próbek. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu wpływu podtlenku azotu na mikrobiotę płucną u dzieci z problemami oddechowymi. Badanie potrwa do grudnia 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, dziecko zostaje przyjęte do udziału w badaniu klinicznym. Wymagana jest zgoda przynajmniej jednego z opiekunów prawnych dziecka.

    Dziecko musi być w wieku od 3 miesięcy do 8 lat i wymagać pobrania próbek z dróg oddechowych w ramach rutynowej praktyki medycznej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Dziecko otrzymuje lek o nazwie KALINOX 50%/50%, który jest mieszaniną podtlenku azotu i tlenu. Lek podawany jest w formie gazu do inhalacji.

    Podanie leku odbywa się w celu zbadania, czy jego użycie wpływa na skład mikrobioty dróg oddechowych u dzieci wymagających pobrania próbek z dróg oddechowych.

  3. Krok 3

    Pobranie próbek

    Po podaniu leku, pobierane są próbki z dróg oddechowych dziecka. Próbki te są analizowane pod kątem różnorodności bakteryjnej.

    Analiza obejmuje ocenę jakości próbek oraz identyfikację bakterii za pomocą zaawansowanych metod genetycznych.

  4. Krok 4

    Ocena tolerancji

    Podczas badania oceniana jest tolerancja dziecka na podanie leku. Wykorzystywane są odpowiednie dla wieku skale oceny lęku oraz skale numeryczne do oceny odczuć rodziców.

    Zbierane są również informacje o ewentualnych zdarzeniach niepożądanych związanych z podaniem leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych, udział dziecka w badaniu dobiega końca.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny wpływu leku na mikrobiotę dróg oddechowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 8 lat
  • Pacjenci, którzy potrzebują ECBC (badanie plwociny) w ramach rutynowej praktyki: ostra niewydolność oddechowa z podejrzeniem dolnej infekcji dróg oddechowych (nadkażone zapalenie oskrzelików lub ataki astmy, podejrzenie zapalenia płuc) oraz ciężka astma
  • Wolna, świadoma i pisemna zgoda od co najmniej jednego z prawnych opiekunów dziecka
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Dziecko niezdolne do skutecznego odkrztuszania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby układu oddechowego, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na jakiekolwiek składniki leku MEOPA.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia neurologiczne, czyli problemy z układem nerwowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że udział w badaniu może być niebezpieczny dla zdrowia pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MEOPA to mieszanina gazów, która składa się z podtlenku azotu i tlenu. Jest często używana jako środek znieczulający i przeciwbólowy, szczególnie w stomatologii i medycynie dziecięcej. W tym badaniu klinicznym MEOPA jest stosowana, aby sprawdzić, czy jej użycie wpływa na skład mikrobioty dróg oddechowych u dzieci, które potrzebują pobrania próbek z dróg oddechowych z powodu podejrzenia infekcji dolnych dróg oddechowych. Dzięki temu naukowcy chcą zrozumieć, czy MEOPA może zmieniać mikroflorę w płucach, co może mieć znaczenie dla zdrowia dzieci.

Co już wiadomo o tej terapii

MEOPA – MEOPA, czyli mieszanina tlenu i podtlenku azotu, jest podawana wziewnie, co oznacza, że pacjent wdycha ją przez maskę. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście jej wpływu na mikrobiotę dróg oddechowych u dzieci z podejrzeniem infekcji dolnych dróg oddechowych. Główne zastosowanie terapeutyczne MEOPA to łagodzenie bólu i uspokojenie pacjentów, szczególnie w pediatrii. Na poziomie molekularnym MEOPA działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu i wywołania stanu relaksacji. Farmakologicznie MEOPA klasyfikowana jest jako środek znieczulający wziewny.

Badane choroby

Choroba układu oddechowego u dzieci – Choroba ta dotyczy układu oddechowego u dzieci i może obejmować różne schorzenia, takie jak infekcje dolnych dróg oddechowych. Objawia się trudnościami w oddychaniu, kaszlem, a czasem gorączką. Może prowadzić do zmian w mikrobiocie oddechowej, co wpływa na różnorodność bakterii w drogach oddechowych. Przebieg choroby może być różny, od łagodnych objawów po bardziej nasilone, wymagające interwencji medycznej. W trakcie choroby może dojść do zmiany składu bakterii w układzie oddechowym, co jest badane w kontekście różnorodności alfa i beta. Choroba ta nie jest uznawana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-518197-14-00Kod protokołu29BRC23.0238Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).