Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu polimorfizmów genetycznych na leczenie Ranibizumabem i Bevacizumabem u pacjentów z AMD

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, które jest chorobą oczu prowadzącą do pogorszenia widzenia. W badaniu porównywane są dwa leki: bevacizumab (znany jako Avastin) oraz ranibizumab. Oba leki są stosowane w formie zastrzyków do oka, co nazywa się podaniem do ciała szklistego. Celem badania jest sprawdzenie, czy bevacizumab jest tak samo skuteczny jak ranibizumab po roku leczenia u pacjentów z tą chorobą.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma bevacizumab, a druga ranibizumab. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, który lek jest podawany. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę wpływu różnych polimorfizmów genetycznych na reakcję na leczenie. Polimorfizmy to różnice w genach, które mogą wpływać na to, jak organizm reaguje na leki.

Badanie potrwa około roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem oraz jak geny pacjentów mogą wpływać na skuteczność leczenia. W trakcie badania będą zbierane próbki śliny, aby zbadać DNA pacjentów i zrozumieć, jak różnice genetyczne wpływają na odpowiedź na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje leczenie jednym z dwóch leków: bevacizumabem lub ranibizumabem.

    Leki podawane są w formie iniekcji do ciała szklistego (wewnątrzgałkowo).

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniana jest ostrość wzroku za pomocą testu ETDRS lub Snellena.

  4. Krok 4

    Pobieranie próbek śliny

    W trakcie badania pobierane są próbki śliny w celu analizy polimorfizmów genetycznych.

    Próbki są pobierane za pomocą wymazów z jamy ustnej, co pozwala na uzyskanie DNA.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po roku leczenia przeprowadzana jest końcowa ocena wyników.

    Głównym celem jest porównanie skuteczności bevacizumabu i ranibizumabu w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną neowaskularną zwyrodnienie plamki związane z wiekiem. To jest stan, w którym w oku tworzą się nowe, nieprawidłowe naczynia krwionośne.
  • Wiek pacjenta musi wynosić 50 lat lub więcej.
  • Pacjent musi mieć zalecenie od okulisty na leczenie lekiem anty-VEGF. To są leki, które pomagają zmniejszyć wzrost nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia w oku, które jest badane, co oznacza brak wcześniejszego leczenia anty-VEGF dla zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami oczu, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z historią poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca lub udar mózgu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ranibizumab

    to lek stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD). Działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, co pomaga w zapobieganiu utracie wzroku.

  • Bevacizumab

    to inny lek stosowany w leczeniu AMD. Podobnie jak ranibizumab, działa poprzez blokowanie wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, co pomaga w ochronie wzroku pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ranibizumab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku do oka, stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Działa poprzez blokowanie białka zwanego VEGF, które przyczynia się do wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

  • Bevacizumab

    Ten lek również podawany jest w formie zastrzyku do oka i stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Jest w trakcie badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z ranibizumabem. Działa poprzez hamowanie białka VEGF, co zapobiega tworzeniu się nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem – Jest to choroba oczu, która dotyka głównie osoby starsze i prowadzi do pogorszenia widzenia centralnego. W miarę postępu choroby, centralna część siatkówki, zwana plamką żółtą, ulega uszkodzeniu, co utrudnia czytanie, rozpoznawanie twarzy i wykonywanie precyzyjnych czynności. Choroba może występować w dwóch postaciach: suchej i mokrej. Postać sucha charakteryzuje się stopniowym zanikiem komórek siatkówki, natomiast postać mokra związana jest z nieprawidłowym wzrostem naczyń krwionośnych pod siatkówką, co prowadzi do wycieków i bliznowacenia. Wczesne objawy mogą obejmować zamazane widzenie i trudności z widzeniem w słabym świetle. Choroba postępuje z różną szybkością u różnych osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518990-33-00Planowana liczba uczestników574 osobySponsorConsorci Mar Parc De Salut De Barcelona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).