Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu pominięcia kwasu acetylosalicylowego na krwawienia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą serca znaną jako ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST. Jest to stan, w którym przepływ krwi do serca jest ograniczony, ale nie całkowicie zablokowany. W badaniu sprawdzane jest, czy pominięcie leku aspiryna może zmniejszyć ryzyko krwawienia, jednocześnie nie zwiększając ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca czy udar. Aspiryna, znana również jako kwas acetylosalicylowy, jest często stosowana w celu zapobiegania zakrzepom krwi.

W badaniu pacjenci, którzy przeszli udaną procedurę medyczną zwaną PCI (przezskórna interwencja wieńcowa), będą obserwowani przez okres 12 miesięcy. Celem jest ocena, czy rezygnacja z aspiryny wpłynie na częstość występowania krwawień oraz czy nie zwiększy ryzyka poważnych zdarzeń sercowych. Badanie ma na celu porównanie obecnego standardu leczenia z nowym podejściem, które polega na pominięciu aspiryny.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak kliniczna diagnoza NSTE-ACS (zawał serca bez uniesienia odcinka ST lub niestabilna dławica piersiowa) oraz udana PCI (przezskórna interwencja wieńcowa), pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek Acetylsalicylzuur Cardio Aurobindo 80 mg w formie tabletek do rozpuszczania. Lek jest przyjmowany doustnie.

    Celem badania jest ocena, czy pominięcie aspiryny zmniejsza ryzyko krwawień, jednocześnie nie zwiększając ryzyka zdarzeń niedokrwiennych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia krwawień oraz zdarzeń takich jak zawał serca, udar mózgu czy śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.

    Monitorowanie trwa przez 12 miesięcy od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 miesiącach ocenia się wystąpienie krwawień według klasyfikacji BARC (Bleeding Academic Research Consortium) typu 2, 3 lub 5.

    Analizowane są również zdarzenia takie jak zawał serca, udar mózgu oraz śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST. To oznacza, że serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej lub zawału serca.
  • Pacjent musi mieć przeprowadzony udany zabieg PCI. PCI to procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma znaną alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężkie choroby wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma aktywne krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia krwi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aspiryna to lek, który jest często stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca i udaru mózgu poprzez zapobieganie tworzeniu się zakrzepów krwi. W tym badaniu klinicznym sprawdzane jest, czy pominięcie aspiryny może zmniejszyć ryzyko poważnego lub drobnego krwawienia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST, jednocześnie nie zwiększając ryzyka zdarzeń niedokrwiennych.

Co już wiadomo o tej terapii

Aspiryna – Aspiryna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu i profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zawałom serca i udarom mózgu. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn i tromboksanów, substancji odpowiedzialnych za procesy zapalne i krzepnięcie krwi. Klasyfikowana jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Zespół wieńcowy ostry bez uniesienia odcinka ST – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego zmniejszenia przepływu krwi przez tętnice wieńcowe, co prowadzi do niedokrwienia mięśnia sercowego. Objawia się bólem w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szyi lub żuchwy. W przeciwieństwie do zawału serca z uniesieniem odcinka ST, w tym przypadku nie dochodzi do pełnego zablokowania tętnicy. Choroba może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zawał serca lub udar mózgu. Wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu serca. Często występuje u osób z istniejącą chorobą wieńcową lub innymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504360-42-00Planowana liczba uczestników3 090 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).