Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu prawastatyny na insulinooporność u pacjentów po przeszczepie nerki i z przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z insulinoopornością, które przeszły przeszczep nerki lub cierpią na przewlekłą chorobę nerek. Insulinooporność to stan, w którym organizm nie reaguje prawidłowo na insulinę, hormon regulujący poziom cukru we krwi. Przewlekła choroba nerek to długotrwałe uszkodzenie nerek, które może prowadzić do ich niewydolności. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie Pravastatin na wrażliwość na insulinę w porównaniu do placebo.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować Pravastatin lub placebo przez określony czas. Pravastatin to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi, co może mieć wpływ na poprawę wrażliwości na insulinę. Uczestnicy będą monitorowani, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich organizm, szczególnie na poziom cukru we krwi i funkcjonowanie nerek. Badanie ma na celu zrozumienie, czy Pravastatin może być skutecznym sposobem leczenia insulinooporności u osób z problemami nerkowymi.

Podczas badania uczestnicy będą poddawani różnym testom, aby ocenić ich wrażliwość na insulinę. Jednym z takich testów jest metoda zwana klamrą euglikemiczną hiperinsulinemiczną, która pozwala dokładnie zmierzyć, jak organizm reaguje na insulinę. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób z insulinoopornością i przewlekłą chorobą nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu Pravastatyny na wrażliwość na insulinę w porównaniu z placebo.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek 40-70 lat, BMI 20-30 kg/m2 oraz przeszczepienie nerki ponad 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub przewlekła choroba nerek w stadium 3.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje Pravastatynę w formie tabletek doustnych o dawce 40 mg lub placebo. Leki te są podawane codziennie przez cały okres trwania badania.

    Dodatkowo, w razie potrzeby, mogą być podawane inne substancje, takie jak glukoza i insulina w formie dożylnej, w celu monitorowania wrażliwości na insulinę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    W trakcie badania regularnie monitorowana jest wrażliwość na insulinę za pomocą specjalistycznej metody zwanej klamrą euglikemiczną hiperinsulinemiczną. Jest to procedura, która pozwala na dokładne określenie, jak organizm reaguje na insulinę.

    Badanie trwa do listopada 2024 roku, a uczestnicy są regularnie oceniani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnicy są informowani o wynikach oraz o tym, czy otrzymywali Pravastatynę czy placebo.

    Wyniki badania pomagają w zrozumieniu wpływu Pravastatyny na wrażliwość na insulinę u pacjentów po przeszczepie nerki oraz z przewlekłą chorobą nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 40 do 70 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 20 do 30 kg/m². BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • W przypadku STUDIUM 1: Przeszczep nerki wykonany ponad 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • W przypadku STUDIUM 1: Stosowanie kombinacji leków immunosupresyjnych, w tym mykofenolanu, takrolimusu i prednizolonu. Leki immunosupresyjne to leki, które pomagają zapobiegać odrzutom przeszczepu.
  • W przypadku STUDIUM 1: Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) większy niż 29 ml/min. eGFR to test, który ocenia, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • W przypadku STUDIUM 2: Przewlekła choroba nerek w stadium 3, co oznacza, że eGFR jest większy niż 29 ml/min, ale mniejszy niż 60 ml/min.
  • Podpisanie pisemnej, świadomej zgody przed włączeniem do badania. Oznacza to, że pacjent musi zrozumieć i zgodzić się na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają oporność na insulinę, nie mogą brać udziału w badaniu. Oporność na insulinę to stan, w którym organizm nie reaguje prawidłowo na insulinę, hormon regulujący poziom cukru we krwi.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pravastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na wrażliwość na insulinę u pacjentów po przeszczepie nerki oraz u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Lek ten może pomóc w zmniejszeniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez poprawę profilu lipidowego i potencjalne zwiększenie wrażliwości na insulinę.

Co już wiadomo o tej terapii

Pravastatyna – Lek podawany jest doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu cholesterolu i zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowany jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Insulinooporność – Jest to stan, w którym komórki organizmu nie reagują prawidłowo na insulinę, hormon regulujący poziom cukru we krwi. W wyniku tego trzustka produkuje więcej insuliny, aby utrzymać prawidłowy poziom glukozy. Z czasem może to prowadzić do podwyższonego poziomu cukru we krwi i rozwoju cukrzycy typu 2. Insulinooporność często wiąże się z otyłością, brakiem aktywności fizycznej i niezdrową dietą. Może również prowadzić do innych problemów zdrowotnych, takich jak nadciśnienie tętnicze i choroby serca. Wczesne rozpoznanie i zmiany w stylu życia mogą pomóc w zarządzaniu tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501068-16-00Kod protokołuINSTAPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).