Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu roztworu jodu na pacjentów z nadczynnością tarczycy przed operacją tarczycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadczynnością tarczycy, w tym z chorobą Gravesa-Basedowa oraz wolem guzkowym toksycznym. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie roztworu jodu przed operacją tarczycy może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tymczasowej niedoczynności przytarczyc po operacji. Nadczynność tarczycy to stan, w którym tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów, co może prowadzić do różnych objawów, takich jak przyspieszone bicie serca, utrata masy ciała czy nadmierna potliwość.

W badaniu używany jest roztwór jodu, znany również jako roztwór Lugola, który jest podawany doustnie. Badanie składa się z dwóch części: pilotażowej i głównej. W części pilotażowej oceniany jest wpływ roztworu jodu na wole guzkowe toksyczne, a w części głównej badane jest, czy leczenie przedoperacyjne tym roztworem zmniejsza ryzyko powikłań po operacji tarczycy. Uczestnicy badania będą przyjmować roztwór jodu przez 10 dni przed planowaną operacją.

Podczas badania monitorowane będą poziomy hormonów tarczycy oraz stan kliniczny pacjentów. Po operacji oceniane będzie, czy wystąpiła tymczasowa niedoczynność przytarczyc, a także inne potencjalne powikłania, takie jak uszkodzenie nerwów. Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów z nadczynnością tarczycy poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań pooperacyjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie roztworu jodu doustnie. Roztwór ten jest stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy związanej z wolem guzkowym toksycznym i chorobą Gravesa-Basedowa.

    Celem jest ocena wpływu roztworu jodu na stan kliniczny pacjenta oraz poziomy hormonów tarczycy.

  2. Krok 2

    Podawanie roztworu jodu

    Pacjent przyjmuje roztwór jodu przez 10 dni. W trakcie tego okresu monitorowane są poziomy hormonów tarczycy: TSH, fT4, fT3 oraz tętno pacjenta.

    Pomiarów dokonuje się w dniu 0, dniach 3-4, dniach 6-7 oraz w dniu 10.

  3. Krok 3

    Ocena przedoperacyjna

    Po zakończeniu 10-dniowego okresu przyjmowania roztworu jodu, pacjent jest przygotowywany do zabiegu usunięcia tarczycy (tyreoidektomii).

    Celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia przejściowej niedoczynności przytarczyc po operacji.

  4. Krok 4

    Operacja

    Pacjent przechodzi zabieg tyreoidektomii. Bezpośrednio po operacji oraz miesiąc po zabiegu oceniane jest wystąpienie przejściowej niedoczynności przytarczyc.

    Dodatkowo monitorowane są ewentualne powikłania, takie jak przejściowy lub trwały paraliż nerwu krtaniowego wstecznego.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Po zakończeniu leczenia i operacji, oceniana jest jakość życia pacjenta.

    Celem jest zrozumienie, jak leczenie i operacja wpłynęły na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć nadczynność tarczycy spowodowaną przez toksyczny wole guzkowe. Nadczynność tarczycy to stan, w którym tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 75 lat.
  • W głównym badaniu pacjent musi mieć nadczynność tarczycy z powodu toksycznego wola guzkowego lub choroby Gravesa-Basedowa i być zakwalifikowany do tyreoidektomii. Tyreoidektomia to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu tarczycy.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi chorobami tarczycy niż nadczynność tarczycy (stan, w którym tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów).
  • Osoby, które nie mogą przyjmować jodu z powodu alergii lub innych przeciwwskazań.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację tarczycy w przeszłości.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub nerek, które mogą być pogorszone przez leczenie jodem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lugol's solution to roztwór jodu stosowany w leczeniu choroby Gravesa-Basedowa oraz wola guzkowego toksycznego. W badaniu klinicznym ocenia się, czy można go bezpiecznie podawać pacjentom z wolem guzkowym toksycznym oraz jak wpływa na poziom hormonów tarczycy i stan kliniczny pacjentów. Dodatkowo, badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie przedoperacyjne roztworem jodu zmniejsza ryzyko wystąpienia przejściowej niedoczynności przytarczyc po operacji tarczycy u pacjentów z wolem guzkowym toksycznym i chorobą Gravesa-Basedowa.

Co już wiadomo o tej terapii

Lugol's solution – Jest to roztwór jodu stosowany doustnie, który jest badany w kontekście leczenia nadczynności tarczycy, w tym choroby Gravesa-Basedowa i toksycznego wola guzkowego. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności przedoperacyjnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka wystąpienia przejściowej niedoczynności przytarczyc po operacji tarczycy. Mechanizm działania Lugol's solution polega na hamowaniu syntezy hormonów tarczycy poprzez dostarczanie dużych ilości jodu, co prowadzi do zmniejszenia aktywności tarczycy. Klasyfikowany jest jako preparat jodowy stosowany w leczeniu zaburzeń tarczycy.

Badane choroby

Nadczynność tarczycy – Jest to stan, w którym tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów, co prowadzi do przyspieszenia metabolizmu organizmu. Objawy mogą obejmować utratę masy ciała, szybkie bicie serca, nadmierne pocenie się, drżenie rąk oraz nerwowość. Choroba może rozwijać się stopniowo, a jej nasilenie może się różnić w zależności od osoby. Często towarzyszy jej powiększenie tarczycy, znane jako wole. W niektórych przypadkach może prowadzić do problemów z oczami, takich jak wytrzeszcz oczu. Nadczynność tarczycy może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym chorobą Gravesa-Basedowa lub obecnością guzków tarczycy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517110-15-00Kod protokołuLugolProtocol001Planowana liczba uczestników182 osobySponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).