Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu terapii skierowanej na przerzuty u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty z użyciem lutetu (177Lu) zadavotidu guraxetanu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty, który jest odporny na kastrację i wykazuje ograniczoną progresję przerzutów. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie terapii skierowanej na przerzuty może poprawić przeżycie pacjentów w porównaniu do standardowego leczenia. W badaniu będą stosowane różne leki, w tym 177Lu PSMA I&T, Xofigo, Talzenna, NUBEQA, ZYTIGA, Xtandi, JEVTANA, Lynparza, Erleada, TAXOTERE oraz Akeega. Niektóre z tych leków są podawane w formie zastrzyków, inne w formie tabletek lub kapsułek.

Badanie ma na celu ocenę wpływu terapii skierowanej na przerzuty na przeżycie pacjentów z rakiem prostaty, który nie reaguje na kastrację. Pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej standardowe leczenie lub do grupy, która dodatkowo otrzyma terapię skierowaną na przerzuty. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym jakość życia i ewentualne skutki uboczne leczenia.

W badaniu oceniane będą również inne aspekty, takie jak przeżycie specyficzne dla raka, czas do progresji choroby oraz efektywność kosztowa terapii skierowanej na przerzuty. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć pacjentów z tym typem raka prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Celem jest porównanie skuteczności terapii skierowanej na przerzuty z leczeniem standardowym.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki zgodnie z przydzieloną grupą badawczą. Leki mogą być podawane doustnie lub w formie zastrzyków.

    Przykładowe leki to: 177Lu PSMA I&T (zastrzyk), Xofigo (zastrzyk), Talzenna (kapsułki), NUBEQA (tabletki), ZYTIGA (tabletki), Xtandi (tabletki), JEVTANA (infuzja dożylna), Lynparza (tabletki), Erleada (tabletki), TAXOTERE (infuzja dożylna), Akeega (tabletki).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Ocena jakości życia pacjenta odbywa się na początku badania oraz w trakcie wizyt kontrolnych w miesiącach M1, M3, M6, M12 i M24.

  4. Krok 4

    Obrazowanie i badania

    Obrazowanie, takie jak PSMA PET-CT, jest wykonywane co 6 miesięcy lub w przypadku progresji PSA lub pojawienia się objawów.

    Celem jest ocena postępu choroby oraz skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena toksyczności

    Podczas każdej wizyty kontrolnej oceniana jest toksyczność związana z terapią skierowaną na przerzuty, zgodnie z kryteriami toksyczności.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2029 roku, a jego celem jest ocena wpływu terapii na przeżycie całkowite pacjentów z oligoprogresywnym przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany acinar adenocarcinoma, co oznacza specyficzny typ raka prostaty.
  • Pacjent musi stosować bardzo skuteczne metody kontroli urodzeń, takie jak abstynencja seksualna, używanie prezerwatyw, wazektomia lub partnerka stosująca implanty, zastrzyki, doustne środki antykoncepcyjne lub niektóre wkładki wewnątrzmaciczne. Metody te muszą być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi mieć oligoprogresywną chorobę, co oznacza maksymalnie 5 postępujących zmian nowotworowych poza mózgiem. W przypadku podejrzenia przerzutów w kończynach, konieczne jest wykonanie badania kości lub tomografii komputerowej.
  • Pacjent musi mieć chorobę oporną na kastrację, co oznacza niski poziom testosteronu i postęp choroby widoczny w badaniach laboratoryjnych lub obrazowych.
  • Pacjent musi być wcześniej leczony z powodu pierwotnego guza za pomocą radioterapii lub operacji. Jeśli guz nie był leczony, należy dodać leczenie miejscowe do terapii.
  • Pacjent musi mieć wynik 0-2 w skali WHO, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent nie może mieć problemów psychologicznych, socjologicznych ani geograficznych, które mogłyby utrudniać przestrzeganie protokołu badania.
  • Pacjent musi być przedstawiony na spotkaniu zespołu wielodyscyplinarnego i uzyskać zgodę tego zespołu na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma oligoprogresywnego przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację. Oznacza to, że rak prostaty nie reaguje na leczenie obniżające poziom hormonów i rozprzestrzenia się w ograniczonym stopniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn, więc kobiety nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwe populacje, nie mogą brać udziału. Obejmuje to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metastasis-directed therapy to nowoczesna metoda leczenia, która koncentruje się na bezpośrednim atakowaniu przerzutów nowotworowych. W przypadku raka prostaty, który jest oporny na kastrację, terapia ta ma na celu zniszczenie lub zmniejszenie przerzutów, co może prowadzić do wydłużenia życia pacjenta. Terapia ta może obejmować różne techniki, takie jak radioterapia lub zabiegi chirurgiczne, które są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Standardowe leczenie w przypadku raka prostaty opornego na kastrację zazwyczaj obejmuje leki hormonalne, które mają na celu zmniejszenie poziomu testosteronu w organizmie, co może spowolnić wzrost nowotworu. Może to również obejmować chemioterapię, która działa na całe ciało, aby zniszczyć komórki nowotworowe. Celem standardowego leczenia jest kontrolowanie choroby i łagodzenie objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Enzalutamid – Enzalutamid jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację, który jest w stadium przerzutowym. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka prostaty, który nie reaguje na tradycyjne terapie hormonalne. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów androgenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od hormonów. Klasyfikowany jest jako antyandrogen nowej generacji.

Badane choroby

Oligoprogresywny przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na standardowe terapie obniżające poziom testosteronu. Choroba charakteryzuje się obecnością ograniczonej liczby przerzutów, które mogą się rozwijać mimo wcześniejszego leczenia. W miarę postępu choroby, przerzuty mogą pojawiać się w różnych częściach ciała, takich jak kości czy węzły chłonne. Rak ten jest trudny do kontrolowania, ponieważ komórki nowotworowe stają się oporne na leczenie hormonalne. W miarę rozwoju choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów związanych z przerzutami, takich jak ból kości czy problemy z oddawaniem moczu. Choroba wymaga regularnego monitorowania za pomocą badań obrazowych i markerów nowotworowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502254-13-00Kod protokołuS67130Planowana liczba uczestników296 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).