Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu TEV-48574 na umiarkowane do ciężkiego wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch chorób: choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Są to przewlekłe choroby zapalne jelit, które mogą powodować ból brzucha, biegunkę i inne objawy. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest nowy lek o nazwie TEV-48574 w leczeniu tych chorób. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego co dwa tygodnie. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika.

Badanie trwa 14 tygodni i obejmuje dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej TEV-48574 lub placebo. Celem jest ocena, czy lek pomaga w osiągnięciu remisji klinicznej, co oznacza zmniejszenie objawów choroby, oraz czy poprawia wyniki badań endoskopowych, które pokazują stan jelit.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi, tętno oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także jego bezpieczeństwa i tolerancji przez pacjentów. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy TEV-48574 może być skutecznym leczeniem dla osób z tymi chorobami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku TEV-48574 u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz zdolność do komunikacji z badaczem.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek TEV-48574 jest podawany w formie zastrzyku podskórnego co dwa tygodnie. Czas trwania podawania leku wynosi 14 tygodni.

    Pacjent może otrzymać również placebo, które jest podawane w tej samej formie co TEV-48574, ale nie zawiera aktywnego białka.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są objawy pacjenta, w tym częstotliwość wypróżnień i krwawienie z odbytu.

    Przeprowadzane są badania endoskopowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec 14-tygodniowego okresu badania oceniana jest skuteczność leku poprzez sprawdzenie, czy pacjent osiągnął remisję kliniczną lub odpowiedź endoskopową.

    Dodatkowo oceniane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i pomiarach życiowych.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    Po zakończeniu podawania leku pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są długoterminowe efekty leczenia oraz obecność przeciwciał przeciwko lekowi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby dorosłe, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi być w stanie komunikować się z badaczem i spełniać wymagania badania.
  • Pacjent musi rozumieć charakter badania i ewentualne zagrożenia związane z udziałem w nim.
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci, na przykład po operacji usunięcia macicy lub jajników, lub które są w okresie menopauzy od co najmniej roku.
  • Mężczyźni, którzy mają partnerki mogące zajść w ciążę, muszą używać prezerwatyw od pierwszego podania leku badawczego i przez cały czas trwania badania lub do 50 dni po ostatniej dawce leku, w zależności od tego, co jest dłuższe.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne inne niż te badane w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TEV-48574 to lek badany w ramach 14-tygodniowego badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Crohna. Lek ten jest podawany co dwa tygodnie i jego głównym celem jest indukcja remisji klinicznej u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz uzyskanie odpowiedzi endoskopowej u pacjentów z chorobą Crohna.

Co już wiadomo o tej terapii

TEV-48574 – Jest to lek podawany podskórnie co dwa tygodnie, przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują indukcję remisji klinicznej w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz odpowiedź endoskopową w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Mechanizm działania leku polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w jelitach. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

  • Choroba Leśniowskiego-Crohna

    Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od ust do odbytu. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała i zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Może prowadzić do powikłań, takich jak zwężenia jelit czy przetoki. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że jest wynikiem nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, ale nie jest uważana za rzadką.

  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

    Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, charakteryzująca się występowaniem owrzodzeń na błonie śluzowej jelita. Objawy obejmują biegunkę z domieszką krwi, ból brzucha, nagłą potrzebę wypróżnienia oraz utratę masy ciała. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Może prowadzić do powikłań, takich jak krwawienia czy perforacja jelita. Choroba nie jest uważana za rzadką i może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511089-36-00Kod protokołuTV48574-IMM-20036Planowana liczba uczestników297 osóbSponsorTeva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).