Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu tlenoterapii 100% tlenem na przepływ krwi u pacjentów z nadciśnieniem płucnym, dysfunkcją mikrokrążenia wieńcowego i niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu tlenoterapii na pacjentów z różnymi schorzeniami układu krążenia, takimi jak nadciśnienie płucne, dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego, niedotlenienie oraz niewydolność serca. W ramach badania stosowany jest Conoxia, który jest skroplonym gazem medycznym zawierającym 100% tlenu.

Celem badania jest sprawdzenie, w jaki sposób podawanie czystego tlenu wpływa na krążenie krwi w naczyniach wieńcowych, płucnych i ogólnoustrojowych, a także ustalenie kolejności występowania tych zmian. Podczas badania pacjenci otrzymują tlen medyczny w postaci skroplonej, który jest podawany drogą wziewną.

Badanie obejmuje pomiary różnych parametrów związanych z pracą serca i krążeniem krwi, które są wykonywane w określonych odstępach czasu po rozpoczęciu podawania tlenu. Pozwala to na dokładną ocenę, jak organizm reaguje na tlenoterapię i jakie zmiany zachodzą w układzie krążenia pod wpływem wysokiego stężenia tlenu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz tlen medyczny w stężeniu 100%.

    Badanie jest przeznaczone dla osób z nadciśnieniem płucnym, zaburzeniami mikrokrążenia wieńcowego, niedotlenieniem lub niewydolnością serca.

  2. Krok 2

    Pomiary początkowe

    Zostanie wykonany pomiar parametrów krążenia, w tym przepływu krwi i oporu naczyniowego.

    Pomiary będą obejmować krążenie wieńcowe, płucne i ogólnoustrojowe.

  3. Krok 3

    Podanie tlenu

    Otrzymasz tlen medyczny (Conoxia®) w postaci gazu kriogenicznego.

    Tlen będzie podawany drogą wziewną.

  4. Krok 4

    Pomiary kontrolne

    Po 5 minutach od rozpoczęcia podawania tlenu zostanie wykonany pierwszy pomiar kontrolny.

    Po 10 minutach od rozpoczęcia podawania tlenu zostanie wykonany drugi pomiar kontrolny.

    Pomiary będą obejmować przepływ krwi, opór naczyniowy oraz inne parametry krążenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po wykonaniu wszystkich pomiarów badanie zostanie zakończone.

    Całe badanie będzie trwało około 10-15 minut.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjent zakwalifikowany do jednego z następujących badań ze wskazań klinicznych:
    • Test funkcji wieńcowej (CFT) wykazujący dysfunkcję mikronaczyniową, lub
    • Cewnikowanie prawego serca (RHC) i lewego serca z powodu podejrzenia nadciśnienia płucnego, lub
    • Cewnikowanie prawego i lewego serca w ramach kwalifikacji do przeszczepu serca lub wszczepienia mechanicznego wspomagania lewej komory
    • Brak istotnego zwężenia tętnic wieńcowych (zdefiniowanego jako zwężenie ≤50% lub negatywny wynik badań FFR/iFR/RFR - specjalistycznych testów oceniających przepływ krwi w naczyniach wieńcowych)
    • Zdolność i chęć do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
    • Płeć: mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową (stan, w którym płuca nie są w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do organizmu)
  • Osoby z ciężką niewydolnością serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu)
  • Pacjenci z niestabilną chorobą wieńcową (stan, w którym przepływ krwi w tętnicach serca jest znacząco ograniczony)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POCHP - choroba powodująca trudności w oddychaniu)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami rytmu serca
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym w zaawansowanym stadium (stan, w którym ciśnienie w tętnicach płucnych jest zbyt wysokie)
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlenoterapia 100% - jest to terapia polegająca na podawaniu czystego tlenu do oddychania. W normalnych warunkach powietrze, którym oddychamy zawiera około 21% tlenu. W tej terapii pacjent otrzymuje do oddychania czysty tlen o stężeniu 100%. Tlen jest podawany przez maskę tlenową lub inny specjalistyczny sprzęt medyczny. Terapia ta jest stosowana w celu zbadania, jak wysokie stężenie tlenu wpływa na przepływ krwi w naczyniach wieńcowych (zaopatrujących serce), płucnych oraz w całym układzie krwionośnym organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Oxygen (Tlen medyczny) - Jest to gaz medyczny podawany poprzez różne systemy inhalacyjne, stosowany w terapii tlenowej o stężeniu do 100%. Tlen jest podstawowym lekiem stosowanym w leczeniu niedotlenienia (hipoksji), niewydolności serca oraz nadciśnienia płucnego. Jego działanie polega na zwiększeniu dostępności tlenu w organizmie, co poprawia utlenowanie tkanek i narządów, szczególnie w układzie sercowo-naczyniowym i płucnym. W medycynie jest uznawany za podstawowy lek ratujący życie, którego mechanizm działania opiera się na zwiększeniu saturacji krwi tętniczej i poprawie metabolizmu komórkowego poprzez uczestnictwo w procesach oddychania tkankowego.

Badane choroby

  • Nadciśnienie płucne

    Choroba charakteryzująca się podwyższonym ciśnieniem w tętnicach płucnych. Stan ten powoduje, że serce musi pracować intensywniej, aby pompować krew przez naczynia płucne. Z czasem może prowadzić do powiększenia prawej komory serca. Pacjenci mogą odczuwać duszność, zmęczenie i zawroty głowy.

  • Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego

    Zaburzenie funkcji małych naczyń wieńcowych serca, które nie są widoczne w standardowej koronarografii. Charakteryzuje się nieprawidłowym przepływem krwi w najmniejszych naczyniach krwionośnych serca. Pacjenci często doświadczają bólu w klatce piersiowej i duszności podczas wysiłku.

  • Hipoksja

    Stan niedoboru tlenu w organizmie lub jego częściach. Występuje, gdy tkanki nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu do prawidłowego funkcjonowania. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym chorobami płuc czy przebywaniem na dużych wysokościach.

  • Niewydolność serca

    Stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Prowadzi to do gromadzenia się płynów w organizmie i zmniejszonego przepływu krwi do narządów. Pacjenci często odczuwają duszność, zmęczenie i obrzęki nóg.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516279-34-00Kod protokołuPaNaMa code: 113071Planowana liczba uczestników24 osobySponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).