Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu upadacytynib na częstotliwość nawracającego zapalenia błony naczyniowej oka u pacjentów z kręgosłupowym zapaleniem stawów.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zespół spondyloartretyczny osiowy, czyli przewlekłą chorobę zapalną kręgosłupa i stawów, u których wystąpiło również ostre przednie zapalenie błony naczyniowej oka. Jest to stan zapalny wewnątrz gałki ocznej, który może powodować ból i zaczerwienienie oka. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie upadacitinib wpływa na częstotliwość nawrotów problemów z oczami u osób z tymi schorzeniami.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać upadacitinib w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Niektóre osoby mogą otrzymywać placebo. Przez okres 52 tygodni będzie obserwowany wpływ leku na stan zdrowia oraz na to, jak często pojawiają się ponowne stany zapalne oka. Monitorowane będą również ogólne objawy choroby oraz wszelkie niepożądane reakcje organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Przyjmowanie leku o nazwie rinvoq w dawce 15 mg, który jest podawany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i przyjmowanych drogą ustną

  2. Krok 2

    Obserwacja i ocena stanu zdrowia

    Monitorowanie częstotliwości występowania ostrego nawracającego zapalenia błony naczyniowej oka, czyli stanu zapalnego wewnątrz oka, przez okres 52 tygodni

    Ocena aktywności osiowego zapalenia kręgosłupa przy użyciu specjalistycznych wskaźników oceniających stopień nasilenia choroby w 24. oraz 52. tygodniu badania

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie rozpoczęcia badania.
  • Potwierdzona diagnoza aksjalnego spondyloartrytysu (przewlekłe zapalenie stawów kręgosłupa) przez lekarza reumatologa.
  • Wystąpienie przynajmniej jednego przypadku ostrego przedniego zapalenia błony naczyniowej oka (stan zapalny wewnątrz oka) w ciągu ostatnich 104 tygodni, potwierdzonego przez specjalistę.
  • Choroba aksjalnego spondyloartrytysu musi być aktywna, co oznacza, że pacjent odczuwa wysoki poziom bólu kręgosłupa i ogólne zmęczenie wynikające z choroby.
  • Brak wystarczającej poprawy po stosowaniu co najmniej dwóch różnych leków z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen) lub brak możliwości ich stosowania z powodu przeciwwskazań.
  • W zależności od regionu: w Europie pacjenci mogą nie otrzymywać wcześniej nowoczesnych leków biologicznych lub mogą na nie nie reagować prawidłowo; w USA pacjenci muszą mieć doświadczenie z lekami z grupy inhibitorów TNF (leki biologiczne hamujące konkretne białko wywołujące stan zapalny), które nie przyniosły oczekiwanego efektu.
  • W przypadku osób z postacią nie-radiograficzną aksjalnego spondyloartrytysu (zmiany w kręgosłupie nie są jeszcze widoczne na zdjęciu RTG), muszą występować obiektywne oznaki stanu zapalnego, takie jak podwyższone CRP (białko wskaźnik stanu zapalnego we krwi) lub zmiany widoczne w rezonansie magnetycznym.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu na ciążę oraz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas trwania badania i przez 30 dni po jego zakończeniu.
  • Pacjenci muszą przyjmować leki przeciwzapalne lub sterydy (leki obniżające odporność i stan zapalny) w stabilnych dawkach przez określony czas przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby przyjmujące tradycyjne leki modyfikujące przebieg choroby (csDMARDs) muszą odstawić je na co najmniej 28 dni przed badaniem, aby lek został całkowicie wypłukany z organizmu.
  • Osoby przyjmujące leki biologiczne (bDMARDs) muszą przejść odpowiedni okres odstawienia leku zgodnie z lokalnymi zaleceniami medycznymi.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć zasady badania, wyrazić na nie pisemną zgodę i być gotowym do przestrzegania wszystkich instrukcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Występowanie innych przewlekłych chorób zapalnych stawów niż aksjalne zapalenie stawów kręgosłupa (specyficzna choroba zapalna kręgosłupa).
  • Historia wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego (niedokrwienie serca) lub udar mózgu (zakrzep lub krwotok w mózgu).
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, na przykład zbyt niski poziom hemoglobiny (białko w krwi przenoszące tlen), zbyt wysokie wartości enzymów wątrobowych (wskaźniki stanu wątroby) lub zbyt niski wskaźnik eGFR (parametr określający sprawność nerek).
  • Wynik testu na ciążę wskazujący na bycie w ciąży w momencie rozpoczęcia badania.
  • Wszelkie problemy z układem pokarmowym lub przebyte operacje żołądkowo-jelitowe, które mogłyby utrudnić wchłanianie leków przyjmowanych doustnie.
  • Karmienie piersią lub planowanie ciąży w trakcie trwania badania lub w ciągu 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku.
  • Historia nadwrażliwości (alergii) na lek upadacytynib lub którykolwiek z jego składników.
  • Występowanie niedoborów odporności, czyli sytuacji, w której układ odpornościowy działa zbyt słabo, by chronić organizm.
  • Wcześniejsze stosowanie leku upadacytynib lub innych leków z grupy inhibitorów JAK (leki blokujące konkretne ścieżki sygnałowe w układzie odpornościowym).
  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego leku lub wyrobu medycznego w ciągu 30 dni lub w okresie pięciu okresów półtrwania (czas, po którym stężenie leku w organizmie spada o połowę) przed rozpoczęciem badania.
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych (leków obniżających odporność, takich jak metotreksat czy cyklosporyna) w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Dowody na obecność aktywnej, poważnej lub przewlekłej infekcji (zakażenia organizmu przez drobnoustroje).
  • Historia lub obecność gruźlicy (choroby bakteryjnej płuc) lub jej postaci utajonej, jeśli nie zakończono odpowiedniego leczenia.
  • Przewlekłe zakażenie wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, bądź inne poważne zakażenie wirusowe.
  • Obecna lub niedawna (w ciągu ostatnich 5 lat) choroba nowotworowa, z wyjątkiem odpowiednio leczonych nowotworów skóry (niebędących czerniakiem) lub nowotworów szyjki macicy w stadium miejscowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Upadacitinib to lek przyjmowany doustnie w formie tabletek, który ma na celu zmniejszenie częstotliwości występowania nawracającego zapalenia błony naczyniowej oka u osób cierpiących na osiowe zapalenie stawów kręgosłupa.

Co już wiadomo o tej terapii

Upadacytynib - Ten lek jest podawany doustnie w postaci tabletów o przedłużonym uwalnianiu. Jest to już znany i stosowany w medycynie środek z grupy inhibitorów JAK, który pomaga łagodzić stany zapalne w organizmie. Działa on poprzez blokowanie konkretnych białek wewnątrz komórek, co przerywa procesy wywołujące ból i obrzęk. Stosuje się go głównie w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak kręgosłupowe zapalenie stawów, aby zapobiegać nawrotom stanów zapalnych.

Badane choroby

  • Ostre zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka

    Jest to stan zapalny błony naczyniowej oka, który obejmuje głównie tę część znajdującą się z przodu gałki ocznej. Choroba objawia się zazwyczaj nagłym pojawieniem się czerwonego oka, bólu oraz nadwrażliwości na światło. Proces chorobowy może mieć charakter nawracający, co oznacza, że objawy powracają po okresie spokoju. Zapalenie może dotyczyć tylko jednego oka lub obu oczu jednocześnie.

  • Osiowa spondyloartropatia

    Jest to grupa przewlekłych chorób zapalnych, które atakują przede wszystkim kręgosłup oraz stawy łączące kręgosłup z miednicą. Choroba rozwija się stopniowo, prowadząc do bólów i sztywności w odcinku lędźwiowym i piersiowym kręgosłupa. Z czasem proces zapalny może powodować zmiany w strukturze kości i ograniczanie ruchomości stawów. Stan ten często charakteryzuje się nasilonymi dolegliwościami bólowymi, szczególnie w spoczynku lub w nocy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522118-21-00Kod protokołuB25-723Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorCare Arthritis Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).