Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu werapamilu na funkcję komórek beta u dorosłych z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy cukrzycy typu 1, choroby autoimmunologicznej, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny. W rezultacie organizm nie może produkować wystarczającej ilości insuliny, co prowadzi do wysokiego poziomu cukru we krwi. Badanie koncentruje się na osobach z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1, u których proces niszczenia komórek beta może być jeszcze częściowo odwracalny. W ramach tego badania będzie stosowany lek Werapamil SR w dawce 360 mg przyjmowanej raz dziennie doustnie lub placebo.

Celem badania jest określenie, czy Werapamil SR może pomóc w zachowaniu funkcji komórek beta trzustki u osób z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1. Komórki beta to specjalne komórki w trzustce, które produkują insulinę - hormon niezbędny do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Badanie sprawdza, czy lek może spowolnić lub zatrzymać proces niszczenia tych komórek, mierząc poziom peptydu C, który jest wskaźnikiem tego, ile insuliny produkuje organizm. Peptyd C to substancja uwalniana razem z insuliną, która pokazuje, jak dobrze działają komórki beta.

Badanie trwa 12 miesięcy i jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Uczestnicy będą regularnie przychodzić na wizyty kontrolne, podczas których będą wykonywane testy krwi i test tolerancji mieszanego posiłku - specjalne badanie, w którym pacjent spożywa standardowy napój, a następnie mierzy się odpowiedź organizmu na posiłek przez dwie godziny. Będzie również monitorowany poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), który pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy, oraz zapotrzebowanie na insulinę. Niektórzy uczestnicy będą obserwowani przez dodatkowe 12 miesięcy, aby sprawdzić długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po włączeniu do badania otrzymasz lek do przyjmowania codziennie przez 12 miesięcy.

    Lek może być werapamilem w dawce 360 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu lub placebo (substancją obojętną bez działania leczniczego).

    Nie będziesz wiedzieć, który z tych dwóch rodzajów leku otrzymujesz.

    Lek należy przyjmować raz dziennie doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

  2. Krok 2

    Badania kontrolne po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach leczenia zostanie przeprowadzony test tolerancji mieszanego posiłku.

    Test polega na podaniu specjalnego posiłku i następnie pobieraniu próbek krwi przez pierwsze dwie godziny w celu sprawdzenia, jak organizm reaguje na pokarm.

    Podczas tego testu będzie mierzone wydzielanie peptydu C (substancji wskazującej na funkcjonowanie komórek beta trzustki), proinsuliny, insuliny oraz innych hormonów.

    Zostanie także zmierzona hemoglobina glikowana (HbA1c), która pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach leczenia powtórzone zostaną te same badania co po 3 miesiącach.

    Przeprowadzony zostanie ponownie test tolerancji mieszanego posiłku z pomiarem wydzielania różnych hormonów przez pierwsze dwie godziny.

    Zmierzona zostanie także hemoglobina glikowana (HbA1c).

  4. Krok 4

    Badania kontrolne po 9 miesiącach

    Po 9 miesiącach leczenia wykonane zostaną identyczne badania jak w poprzednich wizytach kontrolnych.

    Ponownie przeprowadzony zostanie test tolerancji mieszanego posiłku z oceną wydzielania hormonów.

    Sprawdzona zostanie hemoglobina glikowana (HbA1c).

  5. Krok 5

    Badania po zakończeniu 12-miesięcznego leczenia

    Po 12 miesiącach przyjmowania leku zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena stanu zdrowia.

    Wykonany zostanie test tolerancji mieszanego posiłku z pomiarem wydzielania peptydu C i innych hormonów przez pierwsze dwie godziny.

    Zmierzona zostanie hemoglobina glikowana (HbA1c) oraz peptyd C na czczo.

    Ocenione zostanie zapotrzebowanie na insulinę na podstawie średniej dawki z trzech dni wyrażonej w jednostkach na kilogram masy ciała.

    Przeprowadzone zostanie badanie przeciwciał związanych z cukrzycą typu 1 (GADA, IAA, IA-2A i ZnT8A).

    Jeśli korzystasz z ciągłego monitorowania glukozy, oceniony zostanie czas spędzony w docelowym zakresie glukozy, powyżej i poniżej tego zakresu.

    Policzane będą epizody ciężkiej hipoglikemii (niskiego poziomu cukru wymagającego pomocy innych osób) oraz kwasicy ketonowej (poważnego powikłania cukrzycy).

  6. Krok 6

    Obserwacja po zakończeniu leczenia - 24 miesiące

    Po 24 miesiącach od rozpoczęcia badania (12 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku) zostanie przeprowadzona końcowa ocena.

    Wykonany zostanie ponownie test tolerancji mieszanego posiłku z pomiarem peptydu C przez pierwsze dwie godziny.

    Zmierzona zostanie hemoglobina glikowana (HbA1c).

    Ocenione zostanie zapotrzebowanie na insulinę wyrażone jako średnia dawka dzienna z trzech dni w jednostkach na kilogram masy ciała.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Wiek między 18 a 44 lata włącznie w momencie wyrażenia zgody
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 nie wcześniej niż 6 tygodni przed rozpoczęciem badania (licząc od daty pierwszego wstrzyknięcia insuliny). Cukrzyca typu 1 to choroba, w której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, hormonu potrzebnego do kontrolowania poziomu cukru we krwi
  • Obecność w organizmie co najmniej jednego z następujących przeciwciał związanych z cukrzycą: GADA, IA-2A lub ZnT8A. Przeciwciała to białka wytwarzane przez system odpornościowy, które w tym przypadku wskazują na obecność cukrzycy typu 1
  • Poziom peptydu C na czczo wynoszący co najmniej 100 pmol/L. Peptyd C to substancja, która pokazuje ile insuliny produkuje trzustka
  • Gotowość do przestrzegania intensywnego zarządzania cukrzycą, co oznacza ścisłe monitorowanie poziomu cukru we krwi i regularne przyjmowanie leków

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lub powyżej 45 lat w momencie rozpoczęcia badania
  • Cukrzyca typu 1 rozpoznana więcej niż 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Poziom HbA1c (średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy) powyżej 10%
  • Brak wykrywalnego peptydu C (białka pokazującego, ile insuliny produkuje organizm) we krwi
  • Ciężkie, niekontrolowane powikłania cukrzycy, takie jak uszkodzenie nerek, oczu lub nerwów
  • Choroby serca, w tym niewydolność serca lub poważne zaburzenia rytmu serca
  • Niskie ciśnienie krwi (poniżej 90/60 mmHg)
  • Poważne choroby wątroby lub nerek
  • Przyjmowanie leków wpływających na pracę serca lub ciśnienie krwi, które nie mogą zostać odstawione
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Planowanie ciąży w czasie trwania badania
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana uczulenie na werapamil (lek badany w tym badaniu) lub podobne leki
  • Poważne choroby psychiczne, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Przewlekłe infekcje lub choroby autoimmunologiczne (gdy organizm atakuje własne tkanki)
  • Przyjmowanie leków sterydowych przez dłuższy czas
  • Choroby tarczycy wymagające leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Werapamil SR

    to lek, który pierwotnie był stosowany do leczenia problemów z sercem i wysokiego ciśnienia krwi. W tym badaniu jest testowany w nowy sposób - aby sprawdzić, czy może pomóc w zachowaniu funkcji komórek beta w trzustce u osób z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Komórki beta są odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny, która pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Gdy te komórki są uszkodzone przy cukrzycy typu 1, organizm nie może produkować wystarczającej ilości insuliny. Ten lek może potencjalnie spowalniać utratę tych ważnych komórek, co oznaczałoby, że pacjenci mogliby dłużej produkować własną insulinę.

  • Placebo

    to tabletka, która wygląda dokładnie tak samo jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnych aktywnych składników leczniczych. Jest używane w badaniach klinicznych, aby naukowcy mogli porównać, czy prawdziwy lek rzeczywiście działa. Niektórzy uczestnicy badania będą przyjmować prawdziwy werapamil, a inni placebo, ale ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto co otrzymuje, dopóki badanie się nie zakończy.

Co już wiadomo o tej terapii

Verapamil SR – Verapamil SR to lek dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przyjmowany doustnie raz dziennie. Jest to dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie lek, należący do grupy blokerów kanałów wapniowych, który od dziesięcioleci jest używany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca. W badaniu klinicznym jest testowany jako potencjalne leczenie dla osób z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1, ponieważ naukowcy badają, czy może pomóc w ochronie komórek beta w trzustce, które produkują insulinę. Mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów wapniowych w komórkach, co może zmniejszać stres oksydacyjny i chronić komórki produkujące insulinę przed zniszczeniem przez układ immunologiczny.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy organizmu niszczy komórki beta w trzustce odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny. W wyniku tego procesu organizm traci zdolność do produkcji insuliny, hormonu niezbędnego do regulacji poziomu cukru we krwi. Choroba rozwija się zwykle w dzieciństwie lub młodym wieku dorosłym, choć może pojawić się w każdym wieku. Bez odpowiedniego leczenia poziom glukozy we krwi staje się niebezpiecznie wysoki. Proces niszczenia komórek beta może trwać miesiące lub lata przed pojawieniem się objawów. Po rozpoznaniu choroby, pozostałe zdrowe komórki beta mogą nadal produkować niewielkie ilości insuliny przez pewien czas.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506545-27-01Kod protokołuVer-A-T1DPlanowana liczba uczestników120 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).