Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu wymiany osocza z albuminą ludzką na przeżycie pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby na tle przewlekłej choroby wątroby (ACLF)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z marskością wątroby i ostrym nawracającym uszkodzeniem wątroby (ACLF), które są w wysokim ryzyku zgonu w szpitalu. Marskość wątroby to stan, w którym zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie. ACLF to poważne pogorszenie stanu zdrowia u osób z przewlekłą chorobą wątroby, które może prowadzić do niewydolności narządów.

W badaniu oceniany jest wpływ standardowego leczenia medycznego w połączeniu z wymianą osocza przy użyciu albuminy ludzkiej 5% (PE-A 5%) na przeżycie pacjentów w ciągu 90 dni. Albumina ludzka to białko pochodzące z krwi, które pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia krwi i transportuje różne substancje w organizmie. Wymiana osocza to proces, w którym część osocza krwi jest usuwana i zastępowana innym płynem, w tym przypadku albuminą ludzką.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać standardowe leczenie medyczne, a część z nich dodatkowo PE-A 5%. Celem jest porównanie przeżycia pacjentów po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia. Badanie ma również na celu ocenę przeżycia bez przeszczepu wątroby oraz przeżycia po 28 dniach.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego ostrej niewydolności wątroby na tle przewlekłej choroby wątroby (ACLF).

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu lub, w przypadku niezdolności do wyrażenia zgody, zgoda musi być udzielona przez upoważnionego przedstawiciela.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje standardowe leczenie medyczne (SMT) w połączeniu z wymianą osocza z użyciem albuminy ludzkiej 5% (PE-A 5%).

    Albumina ludzka jest podawana dożylnie w formie roztworu do infuzji o nazwie Albutein 50 g/l.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia, a głównym celem jest ocena przeżycia ogólnego po 90 dniach.

    Dodatkowe oceny obejmują przeżycie bez przeszczepu po 90 dniach oraz przeżycie ogólne po 28 dniach w porównaniu do samego SMT.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 30 września 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć marskość wątroby i być w stanie ACLF-1b, ACLF-2 lub ACLF-3a. ACLF to skrót od ostrej niewydolności wątroby na tle przewlekłej choroby wątroby. Stan ten musi być wykryty przy przyjęciu do szpitala lub w trakcie hospitalizacji.
  • Pacjenci muszą mieć od 18 do 79 lat.
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić, zgodę może wyrazić upoważniony przedstawiciel zgodnie z lokalnym prawem i polityką instytucji.
  • W przypadku encefalopatii wątrobowej, czyli zaburzeń funkcji mózgu spowodowanych chorobą wątroby, jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody, może to zrobić krewny lub prawnie upoważniony przedstawiciel.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z marskością wątroby i ciężkim stanem zwanym ACLF-1b, ACLF-2 lub ACLF-3a. ACLF to skrót od ostrej niewydolności wątroby na tle przewlekłej choroby wątroby. Oznacza to, że wątroba przestaje prawidłowo działać u osób, które już wcześniej miały problemy z wątrobą.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Wymiana osocza z albuminą ludzką 5% (PE-A 5%)

    to zabieg, w którym osocze krwi pacjenta jest wymieniane na roztwór zawierający albuminę ludzką. Albumina to białko produkowane przez wątrobę, które pomaga utrzymać odpowiednie ciśnienie krwi i transportować różne substancje w organizmie. Zabieg może pomóc w usunięciu szkodliwych substancji z krwi u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby.

  • Standardowe leczenie farmakologiczne (SMT)

    to podstawowa terapia stosowana u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby. Obejmuje ona leki i procedury mające na celu wsparcie funkcji wątroby, zapobieganie powikłaniom i poprawę stanu pacjenta. Dokładne leki mogą się różnić w zależności od stanu chorego.

Co już wiadomo o tej terapii

Albumina ludzka 5% – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby na tle przewlekłej choroby wątroby (ACLF). Obecnie jest badany w kontekście poprawy krótkoterminowego przeżycia u pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu szpitalnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z marskością wątroby i różnymi stopniami ACLF. Mechanizm działania polega na uzupełnianiu białka albuminy we krwi, co pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia osmotycznego i transportu substancji w organizmie. Klasyfikowany jest jako preparat osocza krwi.

Badane choroby

Marskość wątroby – Jest to choroba, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co prowadzi do utraty funkcji tego organu. Proces ten jest stopniowy i może być wynikiem długotrwałego uszkodzenia wątroby, na przykład przez alkohol, wirusy lub inne czynniki. W miarę postępu choroby, wątroba staje się coraz mniej zdolna do wykonywania swoich funkcji, co może prowadzić do poważnych komplikacji. Marskość może prowadzić do nadciśnienia wrotnego, wodobrzusza, a także do encefalopatii wątrobowej. W zaawansowanych stadiach może wystąpić ostra niewydolność wątroby, co jest stanem zagrażającym życiu. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502187-20-00Kod protokołuIG1407Planowana liczba uczestników480 osóbSponsorInstituto Grifols S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).