Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Bezpieczeństwo długoterminowe terapii komórkowej IMA203 i IMA203CD8 u pacjentów z zaawansowanymi/metastatycznymi nowotworami litycznymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby z solid tumors, czyli guzami, które powstają w narządach takich jak płuca, wątroba czy jelita i które już przeszły wcześniejsze leczenie. W ramach terapii podaje się zmodyfikowane w laboratorium własne komórki odpornościowe pacjenta (autologous T‑komórki), które zostały wprowadzone przy pomocy lentiviral wektora – specjalnego wirusa służącego do wstawienia nowego receptora rozpoznającego białko PRAME występujące w komórkach nowotworowych. Dwie wersje leku, IMA203 i IMA203CD8, podawane są intravenous (przez żyłę) jako jednorazowa infuzja.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa tej terapii. Po podaniu leku uczestnicy będą regularnie odwiedzali lekarza w określonych odstępach czasu, aby sprawdzić, czy nie pojawiły się nowe lub opóźnione działania niepożądane, a obserwacje będą kontynuowane nawet do 15 lat od momentu podania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przygotowanie autologicznych komórek T

    Zostaje pobrana niewielka ilość krwi, z której laboratoryjnie izoluje się komórki T pacjenta. Komórki te są następnie modyfikowane przy użyciu wektora wirusowego, aby wyrażały receptor T celujący w antygen PRAME, charakterystyczny dla nowotworu pacjenta. Po modyfikacji komórki są rozwijane i przygotowywane do podania w postaci roztworu do infuzji.

  2. Krok 2

    Podanie leku IMA203 lub IMA203CD8

    Przygotowane autologiczne komórki T są podawane dożylnie w formie infuzji. Lek podaje się jednorazowo, w standardowej objętości roztworu do infuzji, zgodnie z protokołem badania. Nie podaje się dodatkowych dawek ani innych leków w ramach tego etapu.

  3. Krok 3

    Bezpośrednia obserwacja poinfuzjna

    Po zakończeniu infuzji pacjent pozostaje pod stałą obserwacją w szpitalu przez 24‑48 godziny. W tym czasie monitorowane są podstawowe parametry życiowe oraz ewentualne objawy niepożądane, aby szybko zareagować w razie potrzeby.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Po wypisaniu pacjent odbywa serię wizyt kontrolnych. Podczas każdej wizyty przeprowadza się badania kliniczne i laboratoryjne, ocenia się stan zdrowia oraz zbiera informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych. Pierwsze wizyty odbywają się w krótkich odstępach czasu (np. co tydzień lub co miesiąc) w pierwszych kilku miesiącach, a następnie w dłuższych interwałach, zgodnie z planem badania.

  5. Krok 5

    Długoterminowe monitorowanie bezpieczeństwa

    Obserwacja trwa do 15 lat po podaniu leku. W ramach tego okresu pacjent jest proszony o zgłaszanie wszelkich nowych objawów lub problemów zdrowotnych, które mogą być związane z terapią. Dane te są wykorzystywane wyłącznie do oceny długoterminowego bezpieczeństwa IMA203 oraz IMA203CD8.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wcześniej otrzymać przynajmniej jedną infuzję (dożylną podanie leku) produktu IMA203 lub IMA203CD8 w ramach wcześniejszego badania klinicznego.
  • Udział jest dopuszczony zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Pacjent musi mieć nowotwór lity – nowotwór tworzący masę w tkankach, a nie w krwi.
  • Badanie obejmuje osoby w różnych grupach wiekowych, w tym dzieci i dorośli.
  • Uczestnikiem musi być pacjent – osoba leczona z powodu nowotworu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Nie jest w stanie lub nie chce podpisać pisemnej zgody świadomej i/lub przestrzegać wymagań badania klinicznego. Pisemna zgoda świadoma to pisemne oświadczenie, że pacjent rozumie, po co jest badanie i dobrowolnie wyraża zgodę na udział. Wymagania badania klinicznego to wszystkie obowiązki, które pacjent musi spełnić, np. przychodzenie na wizyty kontrolne i przyjmowanie zaleconych leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • IMA203

    jest to terapia komórkowa, w której pobrane z organizmu pacjenta własne limfocyty T są modyfikowane w laboratorium. Do tych komórek wprowadzany jest specjalny gen (przez wektor lentawirusowy LV‑R11KEA), który pozwala im rozpoznać i atakować antygeny nowotworowe charakterystyczne dla konkretnego pacjenta. Po modyfikacji komórki są podawane dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Celem badania jest ocena, jak bezpieczna jest ta terapia w długim okresie, aż do 15 lat po podaniu.

  • IMA203CD8

    jest to podobna terapia komórkowa, ale skoncentrowana na podzbiorze limfocytów T zwanych CD8+, które są szczególnie skuteczne w bezpośrednim niszczeniu komórek nowotworowych. Również w tym przypadku komórki pochodzą od samego pacjenta, są modyfikowane w laboratorium i podawane dożylnie w formie infuzji. Badanie sprawdza, czy podanie tej wersji komórek CD8+ jest bezpieczne na przestrzeni wielu lat po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • IMA203

    IMA203 podawany jest dożylnie w postaci dyspersji do infuzji, czyli wlewany jest do żyły jako płyn. Jest to eksperymentalny lek, obecnie badany w ramach badań klinicznych i nie ma jeszcze zatwierdzenia do powszechnego stosowania. Stosowany jest u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, którzy wcześniej otrzymali inne terapie. Działa poprzez pobranie własnych komórek T pacjenta, wprowadzenie do nich specjalnego receptora rozpoznającego antygeny nowotworowe i ponowne podanie ich, co pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe; klasyfikowany jest jako terapia komórkowa i immunoterapia.

  • IMA203CD8

    IMA203CD8 podawany jest dożylnie jako infuzja, czyli wstrzykiwany jest bezpośrednio do żyły. To również eksperymentalny preparat, badany w ramach tego samego badania klinicznego i nie posiada jeszcze dopuszczenia do rynkowego stosowania. Przeznaczony jest dla pacjentów z zaawansowanymi, przerzutowymi guzami litymi, którzy już przeszli inne leczenie. Jego działanie polega na wykorzystaniu własnych komórek T, które zostały zmodyfikowane, aby rozpoznawały specyficzne antygeny nowotworowe, co wspomaga układ odpornościowy w zwalczaniu nowotworu; jest klasyfikowany jako terapia adopcyjna komórek T i immunoterapia.

Badane choroby

Nowotwory lityczne - Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, w których komórki tworzą masę guza i występują w tkankach nie‑krwiotwórczych. Rozpoczynają się jako niewielka, ograniczona zmiana w danym organie. Z czasem mogą rosnąć, wnikać w otaczające tkanki i naczynia. W kolejnych etapach mogą przedostać się do układu limfatycznego lub krwiobiegu, co prowadzi do powstawania ognisk wtórnych w odległych narządach. Proces ten określa się jako inwazja i przerzuty.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2026-525827-25-00Kod protokołuIMA-LTFU-001Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorImmatics US Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).