Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Czy kwas traneksamowy zmniejsza ryzyko wczesnego nawrotu czerniaka u pacjentów po operacji?

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z czerniakiem, którzy przechodzą operację usunięcia węzłów chłonnych. Czerniak to rodzaj nowotworu skóry, który może się rozprzestrzeniać na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie kwasem traneksamowym (TXA) w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć ryzyko wczesnego nawrotu choroby. Kwas traneksamowy to lek, który pomaga zmniejszyć krwawienie, a w tym badaniu będzie porównywany z placebo.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma kwas traneksamowy, a druga placebo. Leczenie będzie podawane w formie zastrzyków lub tabletek. Badanie ma na celu ocenę, czy kwas traneksamowy jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu ryzyka nawrotu czerniaka po operacji. Pacjenci będą monitorowani pod kątem ewentualnych nawrotów choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy kwas traneksamowy może być skutecznym sposobem na zmniejszenie ryzyka nawrotu czerniaka po operacji. Pacjenci będą regularnie badani, aby ocenić ich stan zdrowia i skuteczność leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z czerniakiem w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących leczenia i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak diagnoza czerniaka skóry o określonym stopniu zaawansowania oraz kwalifikacja do zabiegu chirurgicznego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent zostaje przygotowany do leczenia okołooperacyjnego z użyciem kwasu traneksamowego lub placebo.

    Kwas traneksamowy jest podawany w formie infuzji dożylnej lub tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego

    Pacjent przechodzi zabieg chirurgiczny, który obejmuje szerokie wycięcie miejscowe oraz biopsję węzła wartowniczego.

    Podczas zabiegu pacjent otrzymuje odpowiednie leczenie zgodnie z przydzieloną grupą badawczą.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych powikłań, takich jak krwawienie, seroma czy infekcja.

    Pacjent zgłasza wszelkie objawy niepożądane, takie jak ból brzucha, biegunka czy nudności.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 5 lat w celu oceny przeżycia specyficznego dla czerniaka oraz ogólnego przeżycia.

    Celem jest również ocena czasu wolnego od nawrotu choroby, który jest mierzony od daty zabiegu do potwierdzonego nawrotu lub śmierci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowanego inwazyjnego czerniaka skóry. To rodzaj nowotworu skóry, który rozprzestrzenia się głębiej w skórze.
  • Stopień zaawansowania nowotworu musi być wyższy niż T2b. Oznacza to, że nowotwór jest bardziej zaawansowany.
  • Grubość nowotworu, mierzona jako grubość Breslowa, musi być większa niż 1,0 mm i do 2,0 mm z obecnością owrzodzenia lub większa niż 2,0 mm niezależnie od owrzodzenia. Grubość Breslowa to miara, jak głęboko nowotwór wnika w skórę.
  • Pacjenci muszą kwalifikować się do operacji, która obejmuje szerokie wycięcie miejscowe i biopsję węzła wartowniczego. To procedura chirurgiczna, która pomaga określić, czy nowotwór się rozprzestrzenił.
  • Wiek pacjentów musi wynosić co najmniej 18 lat i nie więcej niż 80 lat.
  • Pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że wyrażają zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego czerniaka, nie mogą brać udziału w badaniu. Czerniak to rodzaj nowotworu skóry.
  • Osoby, które nie są poddawane biopsji węzła wartowniczego, nie kwalifikują się do badania. Biopsja węzła wartowniczego to procedura chirurgiczna, która pomaga sprawdzić, czy rak rozprzestrzenił się na węzły chłonne.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Traneksamowy kwas (TXA) to lek stosowany w celu zmniejszenia krwawienia. W badaniu klinicznym jest używany w kontekście leczenia okołooperacyjnego u pacjentów z czerniakiem, którzy przechodzą biopsję węzła wartowniczego. Celem jest sprawdzenie, czy TXA może zmniejszyć ryzyko wczesnego nawrotu choroby o ponad 10% w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Traneksamowy kwas – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w celu zmniejszenia krwawienia. Obecnie jest badany w kontekście leczenia okołooperacyjnego u pacjentów z czerniakiem, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć ryzyko wczesnego nawrotu choroby po operacji biopsji węzła wartowniczego. Traneksamowy kwas działa poprzez hamowanie układu plazminogen-plazmina, co zapobiega rozkładowi skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako lek przeciwfibrynolityczny.

Badane choroby

Czerniak – Jest to rodzaj nowotworu skóry, który rozwija się z komórek barwnikowych zwanych melanocytami. Czerniak może pojawić się na skórze jako nowa zmiana lub rozwijać się z istniejącego znamienia. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i możliwością przerzutów do innych części ciała, takich jak węzły chłonne, płuca czy mózg. Wczesne stadia mogą być trudne do odróżnienia od łagodnych znamion, co utrudnia wczesne rozpoznanie. Czerniak jest bardziej powszechny u osób z jasną karnacją, które były narażone na intensywne działanie promieni słonecznych. Regularne badania skóry i ochrona przed słońcem mogą pomóc w zapobieganiu jego rozwojowi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502633-26-00Planowana liczba uczestników638 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).