Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancja cenerimodu u dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym (SLE), co jest chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie cenerimod. Cenerimod jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie. W badaniu uczestnicy będą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie, a cenerimod będzie dodawany jako dodatkowa terapia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą otrzymywać cenerimod, a niektórzy mogą również otrzymać placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez dłuższy czas, aby sprawdzić, jak dobrze tolerują lek i czy nie występują u nich żadne niepożądane działania. Badanie ma na celu zrozumienie, jak bezpieczny jest cenerimod, gdy jest stosowany przez dłuższy okres czasu u osób z umiarkowanym do ciężkiego toczniem rumieniowatym układowym.

Uczestnicy, którzy ukończyli wcześniejsze badania związane z cenerimodem, mogą wziąć udział w tym badaniu, o ile spełniają określone kryteria. Badanie będzie trwało do 2028 roku, a jego wyniki pomogą w ocenie, czy cenerimod może być bezpiecznie stosowany jako długoterminowa terapia wspomagająca dla osób z toczniem rumieniowatym układowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać i datować formularz świadomej zgody przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy, który musi być negatywny, aby kontynuować udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje cenerimod w postaci tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie wynosi 4 mg dziennie, a lek przyjmowany jest na tle terapii podstawowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem, w tym poważne działania niepożądane oraz zdarzenia szczególnego zainteresowania.

    Kobiety w wieku rozrodczym zobowiązane są do wykonywania comiesięcznych testów ciążowych do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji cenerimodu u dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym.

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 maja 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz podpisać i opatrzyć datą formularz zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Możesz wziąć udział, jeśli jesteś mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 75 lat i masz zdiagnozowany toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki).
  • Musisz ukończyć 12-miesięczny okres leczenia w jednym z wcześniejszych badań (ID-064A301, ID-064A302) i nie spełniać kryteriów przerwania leczenia w tamtym badaniu.
  • Musisz ukończyć ostatnią zaplanowaną wizytę w poprzednim badaniu. Jeśli nie ukończyłeś tej wizyty z powodów niezależnych od Ciebie, możesz być kwalifikowany do tego badania po zatwierdzeniu przez sponsora.
  • Dla kobiet, które mogą zajść w ciążę: musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas pierwszej wizyty.
  • Kobiety muszą zgodzić się na wykonywanie miesięcznych testów ciążowych z moczu od drugiej wizyty do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w badaniu.
  • Kobiety muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji od pierwszej wizyty do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały poważne reakcje na leki w przeszłości, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cenerimod to lek badany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Jest stosowany jako dodatkowa terapia do standardowego leczenia, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów w dłuższym okresie czasu.

Co już wiadomo o tej terapii

Cenerimod – Cenerimod jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako terapia wspomagająca dla dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Lek ten znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Cenerimod działa poprzez modulację receptorów S1P, co wpływa na migrację limfocytów, zmniejszając stan zapalny. Klasyfikowany jest jako modulator receptorów sfingozyno-1-fosforanu.

Badane choroby

Toczeń rumieniowaty układowy – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy. Może dotyczyć wielu części ciała, w tym skóry, stawów, nerek, mózgu i innych narządów. Objawy są różnorodne i mogą obejmować zmęczenie, bóle stawów, wysypki skórne oraz problemy z nerkami. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Toczeń może prowadzić do uszkodzenia narządów, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowany. Często wymaga długoterminowego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514354-67-00Kod protokołuID-064A303Planowana liczba uczestników813 osóbSponsorViatris Innovation GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).