Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Durvalumab i tremelimumab jako leczenie pierwszej linii dla pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego, co jest rodzajem raka wątroby, który nie może być usunięty chirurgicznie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia składającego się z dwóch leków: durvalumabu i tremelimumabu. Durvalumab to lek podawany dożylnie, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Tremelimumab również jest podawany dożylnie i działa w podobny sposób, wspierając układ odpornościowy.

W badaniu uczestnicy otrzymają jedną dawkę tremelimumabu oraz regularne dawki durvalumabu co cztery tygodnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają razem jako pierwsza linia leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz tego, jak dobrze leki wpływają na ich stan zdrowia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą obserwowani przez określony czas, aby ocenić, jak leki wpływają na ich zdrowie i czy pomagają w walce z rakiem. W badaniu niektórym uczestnikom może być podawany placebo, co jest substancją nieaktywną, używaną do porównania z rzeczywistymi lekami. Celem jest lepsze zrozumienie, jak te leki mogą pomóc pacjentom z zaawansowanym rakiem wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia masa ciała oraz brak wcześniejszego leczenia systemowego dla raka wątrobowokomórkowego.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje tremelimumab w dawce 300 mg jako jednorazową dawkę oraz durvalumab w dawce 1500 mg co cztery tygodnie.

    Leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania laboratoryjne oraz ocena objawów klinicznych.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie durvalumabem jest kontynuowane co cztery tygodnie, o ile nie wystąpią poważne działania niepożądane lub inne przeciwwskazania do kontynuacji terapii.

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu okresu leczenia lub w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach dotyczących jego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Waga ciała musi być większa niż 30 kg.
  • Może to być mężczyzna lub kobieta.
  • Osoby z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą być leczone terapią przeciwwirusową, aby zapewnić odpowiednie tłumienie wirusa przed przystąpieniem do badania i kontynuować terapię przez cały czas trwania badania oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Uczestnik musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych granicach, takich jak poziom hemoglobiny, liczba białych krwinek, liczba płytek krwi i inne.
  • Osoby z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) muszą mieć potwierdzoną diagnozę zakażenia.
  • Musi być potwierdzony przypadek nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC) na podstawie badań histopatologicznych lub radiologicznych.
  • Mężczyźni, którzy zamierzają być aktywni seksualnie z kobietą mogącą zajść w ciążę, muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 90 dni po ostatniej dawce leku.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Nie można wcześniej otrzymać ogólnoustrojowej terapii na raka wątrobowokomórkowego (HCC).
  • Oczekiwana długość życia uczestnika musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Musi być co najmniej jedna mierzalna zmiana chorobowa, która nie była wcześniej napromieniana i może być dokładnie mierzona za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Nie można kwalifikować się do lokalnej terapii raka wątrobowokomórkowego (HCC), a jeśli taka terapia była stosowana, musi być zakończona co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Kobiety muszą być rok po menopauzie, być chirurgicznie sterylne lub stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 90 dni po ostatniej dawce leku.
  • Uczestnik musi mieć określony stopień zaawansowania choroby wątroby według klasyfikacji Child-Pugh oraz stan ogólny według skali WHO/ECOG.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego aktywnego nowotworu, który wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej choroby serca, która nie jest kontrolowana.
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć choroby autoimmunologicznej, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć przeszczepionego narządu.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności nerek, która wymaga dializ.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności wątroby, która jest ciężka.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka wątroby. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest podawany w regularnych odstępach czasu, aby pomóc w kontrolowaniu wzrostu guza.

  • Tremelimumab

    to lek, który również wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Jest stosowany w połączeniu z durvalumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia zaawansowanego raka wątroby. Pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Tremelimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest badany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Tremelimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko nowotworowi. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny i jest badany w połączeniu z durvalumabem w celu oceny ich wspólnej skuteczności i bezpieczeństwa.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy zaawansowany – Jest to nowotwór złośliwy wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych. Choroba ta często występuje u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, zmęczenie i żółtaczkę. W zaawansowanych stadiach, rak może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak krwawienie wewnętrzne lub niewydolność wątroby. Choroba ta jest trudna do leczenia, zwłaszcza gdy jest wykryta w późnym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502012-37-00Kod protokołuD419CR00030Planowana liczba uczestników190 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).