Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności hydrokortyzonu i wazopresyny u pacjentów po zatrzymaniu krążenia z niestabilnością hemodynamiczną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów dorosłych z zespołem poresuscytacyjnym, który występuje po zatrzymaniu krążenia. Jest to stan, w którym pomimo przywrócenia krążenia występuje niestabilność układu krążenia wymagająca wsparcia lekami. W badaniu oceniana będzie skuteczność jednoczesnego podawania dwóch leków: hydrokortyzonu (lek z grupy kortykosteroidów) oraz argipresyny (znanej również jako wazopresyna - hormon regulujący ciśnienie krwi) w porównaniu do placebo.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie kombinacji tych leków może poprawić 30-dniowe przeżycie oraz stan neurologiczny pacjentów po zatrzymaniu krążenia, u których wystąpiła niewydolność hemodynamiczna. Leki będą podawane dożylnie przez okres do 3 dni w przypadku argipresyny i do 7 dni w przypadku hydrokortyzonu.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać leki lub placebo w formie wlewu dożylnego. Roztwór chlorku sodu będzie używany jako płyn do podawania leków. Stan pacjentów będzie monitorowany przez 30 dni od rozpoczęcia leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu nerwowego i krążenia. Oceniana będzie również długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz wystąpienie ewentualnych powikłań.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia, zostaniesz zakwalifikowany do badania jeśli występuje u ciebie niskie ciśnienie krwi wymagające leczenia przez co najmniej 3 godziny.

    Udział w badaniu rozpocznie się w ciągu maksymalnie 9 godzin od rozpoczęcia podawania leków na podwyższenie ciśnienia krwi.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Otrzymasz jeden z dwóch zestawów leków:

    Zestaw 1: hydrokortyzonu (lek sterydowy) i argipresyny (lek na podwyższenie ciśnienia krwi) podawane dożylnie

    Zestaw 2: placebo (substancja bez działania leczniczego) podawane dożylnie

    Leki lub placebo będą podawane przez kroplówkę dożylną przez okres hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Codzienne badanie pracy serca za pomocą echokardiografii w dniach 1, 2, 3 i 7

    Regularne pomiary ciśnienia krwi

    Pobieranie próbek krwi do badań w 48 i 72 godzinie po zatrzymaniu krążenia

    Kontrola poziomu cukru we krwi do 7 dnia

  4. Krok 4

    Ocena po 30 dniach

    Po 30 dniach zostanie przeprowadzona ocena stanu neurologicznego za pomocą skali Glasgow

    Ocena może odbyć się podczas wizyty w szpitalu lub telefonicznie

    Zostanie sprawdzona ogólna sprawność i zdolność do samodzielnego funkcjonowania

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pacjent po zatrzymaniu krążenia (w szpitalu lub poza szpitalem) z przywróconym krążeniem (utrzymującym się ponad 30 minut) przyjęty na oddział intensywnej terapii
  • Występowanie wstrząsu po resuscytacji, który charakteryzuje się:
    • niskim ciśnieniem tętniczym (skurczowe poniżej 90 mmHg lub średnie poniżej 65 mmHg)
    • brakiem odpowiedzi na odpowiednie nawodnienie
    • koniecznością stosowania leków podtrzymujących ciśnienie (noradrenalina/adrenalina) w ciągłym wlewie w dawce ≥0,2 μg/kg/min przez minimum 3 godziny
    • Rozpoczęcie badania maksymalnie do 9 godzin od momentu rozpoczęcia podawania noradrenaliny
    • Uzyskana pisemna zgoda prawnego przedstawiciela pacjenta lub zastosowana procedura w trybie nagłym
    • Możliwość udziału zarówno kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z zatrzymaniem krążenia w wyniku urazu
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub podejrzeniem krwawienia wewnętrznego
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (zaburzenia funkcjonowania wątroby)
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nadnerczy (zaburzenia produkcji hormonów nadnerczy)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w fazie terminalnej
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania wazopresyny lub hydrokortyzonu
  • Pacjenci z nieodwracalnym uszkodzeniem mózgu stwierdzonym przed zatrzymaniem krążenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i nieposiadające prawnego opiekuna
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Hydrocortison

    to lek z grupy kortykosteroidów, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie. W tym badaniu jest stosowany u pacjentów po zatrzymaniu krążenia. Lek ten pomaga ustabilizować ciśnienie krwi i wspiera pracę układu krążenia w sytuacjach krytycznych.

  • Wazopresyna

    (AVP) to hormon, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i pomaga w utrzymaniu prawidłowego ciśnienia krwi. W tym badaniu jest stosowany razem z hydrokortyzonem u pacjentów po reanimacji, aby poprawić ich stan hemodynamiczny (krążeniowy) i zwiększyć szanse na przeżycie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Hydrocortisone

    lek podawany dożylnie, należący do grupy glikokortykosteroidów, który jest syntetycznym odpowiednikiem hormonu kortyzolu produkowanego naturalnie przez nadnercza. W medycynie ratunkowej jest stosowany w leczeniu wstrząsu, szczególnie u pacjentów po zatrzymaniu krążenia z zespołem poresuscytacyjnym, gdzie pomaga w stabilizacji hemodynamicznej organizmu. Lek działa poprzez regulację procesów metabolicznych, przeciwzapalnych i immunologicznych, wspierając utrzymanie prawidłowego ciśnienia krwi i funkcji układu krążenia.

  • Vasopressin (AVP)

    syntetyczny hormon peptydowy podawany dożylnie, który naśladuje działanie naturalnej wazopresyny wytwarzanej przez przysadkę mózgową. W intensywnej terapii jest wykorzystywany jako lek wspomagający u pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną po zatrzymaniu krążenia, gdzie pomaga w przywróceniu prawidłowego ciśnienia krwi. Działanie leku polega na zwężaniu naczyń krwionośnych i zwiększaniu reabsorpcji wody w nerkach, co prowadzi do poprawy perfuzji narządów i stabilizacji układu krążenia.

Badane choroby

  • Zespół poresuscytacyjny

    Zespół występujący u pacjentów po zatrzymaniu krążenia, którzy zostali skutecznie reanimowani. Charakteryzuje się niewydolnością hemodynamiczną organizmu, która pojawia się po przywróceniu spontanicznego krążenia (ROSC). W jego przebiegu dochodzi do zaburzeń w funkcjonowaniu układu krążenia, manifestujących się niestabilnością hemodynamiczną i niewydolnością mięśnia sercowego. Syndrom ten może prowadzić do dysfunkcji wielu narządów w wyniku niedotlenienia, które wystąpiło podczas zatrzymania krążenia. Towarzyszy mu często stan zapalny całego organizmu oraz zaburzenia w układzie krzepnięcia.

  • Zatrzymanie krążenia

    Nagłe zatrzymanie krążenia to stan, w którym serce przestaje efektywnie pompować krew do organizmu. Charakteryzuje się brakiem wyczuwalnego tętna i utratą przytomności. Jest to nagła utrata mechanicznej aktywności serca z brakiem oznak krążenia krwi. Może być spowodowane różnymi przyczynami, takimi jak zawał serca, zaburzenia rytmu serca czy urazy. Występuje nagle i wymaga natychmiastowej interwencji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516373-77-00Planowana liczba uczestników380 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).