Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Immunoterapia komórkami dendrytycznymi WT1 LAMP mRNA DC u dzieci z glejakiem wysokiego stopnia i rozlanym glejakiem pnia mózgu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z dwoma rodzajami nowotworów mózgu: rozlanym glejakiem pnia mózgu (DIPG) oraz glejakiem wysokiego stopnia (HGG). Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest wytworzenie i podanie szczepionki opartej na komórkach dendrytycznych, które są specjalnym rodzajem komórek układu odpornościowego. Szczepionka ta, znana jako WT1 LAMP mRNA DC, ma być stosowana jako dodatkowa terapia po standardowym leczeniu lub w połączeniu z pierwszą linią leczenia chemioradioterapią.

W badaniu dzieci otrzymają szczepionkę w formie zawiesiny do wstrzykiwań, która będzie podawana śródskórnie. Proces ten polega na wprowadzeniu szczepionki bezpośrednio pod skórę. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej terapii, a także jej wpływu na układ odpornościowy pacjentów. Dzieci będą monitorowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz reakcji układu odpornościowego na szczepionkę.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak ogólna odpowiedź na leczenie, czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólna jakość życia pacjentów. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat tego, jak pacjenci reagują na różne etapy leczenia oraz jak zmieniają się objawy związane z chorobą w czasie trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowany rozlany glejak pnia mózgu (DIPG) lub glejak wysokiego stopnia (HGG).

    Wymagane jest pisemne wyrażenie zgody przez rodziców lub opiekunów prawnych oraz pacjentów w wieku 12 lat lub starszych.

  2. Krok 2

    Leukafereza

    Pacjent przechodzi procedurę zwaną leukaferezą, która polega na pobraniu krwi w celu uzyskania komórek odpornościowych.

    Komórki te są niezbędne do produkcji szczepionki WT1 LAMP mRNA DC.

  3. Krok 3

    Produkcja szczepionki

    Z pobranych komórek odpornościowych produkowana jest szczepionka WT1 LAMP mRNA DC.

    Celem jest wyprodukowanie co najmniej 9 dawek szczepionki spełniających wymagania jakościowe.

  4. Krok 4

    Podawanie szczepionki

    Szczepionka WT1 LAMP mRNA DC jest podawana pacjentowi w formie iniekcji śródskórnej.

    Podawanie szczepionki odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas podawania szczepionki oraz w okresie obserwacji monitorowane są wszelkie działania niepożądane.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania szczepionki WT1 LAMP mRNA DC.

  6. Krok 6

    Ocena skuteczności

    Oceniane są wskaźniki aktywności klinicznej, takie jak najlepsza ogólna odpowiedź, czas przeżycia bez progresji oraz całkowity czas przeżycia.

    Badane są również odpowiedzi immunologiczne, w tym reakcje komórek T specyficznych dla WT1.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Analizowane jest, jak pacjenci doświadczają różnych faz leczenia oraz jak zmieniają się objawy związane z chorobą i ogólna jakość życia w trakcie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany glejak wysokiego stopnia (HGG) lub rozlany glejak pnia mózgu (DIPG). Glejak wysokiego stopnia to rodzaj nowotworu mózgu, a rozlany glejak pnia mózgu to nowotwór w części mózgu zwanej pniem mózgu. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem obrazowym, takim jak rezonans magnetyczny (MRI), lub badaniem histologicznym, czyli analizą tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 12 miesięcy, ale mniej niż 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Waga ciała pacjenta musi wynosić co najmniej 10 kg.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali Lansky (dla pacjentów poniżej 16 lat) lub w skali Karnofsky (dla pacjentów 16 lat i starszych) wynoszący co najmniej 50. Skale te oceniają, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 8 tygodni, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i wystarczająco wyzdrowieć z wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, według oceny lekarza prowadzącego (dotyczy tylko określonej grupy pacjentów).
  • Wymagana jest pisemna zgoda rodziców lub opiekuna prawnego oraz pacjentów w wieku 12 lat lub starszych. Pisemna zgoda pacjentów młodszych niż 12 lat jest opcjonalna.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zasad badania, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu podczas badania przesiewowego. Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, oraz pacjenci płci męskiej muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji przed, w trakcie i przez co najmniej sto dni po ostatnim podaniu leku w badaniu. Pacjentki karmiące piersią powinny przerwać karmienie przed pierwszą dawką leku w badaniu i przez co najmniej sto dni po ostatnim podaniu leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 2 lata.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego rozlanego glejaka pnia mózgu (DIPG) lub glejaka wysokiego stopnia (HGG). Glejak to rodzaj guza mózgu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie przyjąć szczepionki skierowanej przeciwko WT1. WT1 to białko, które może być obecne w niektórych nowotworach.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie poddać się leczeniu chemioradioterapią. Chemioradioterapia to połączenie chemioterapii i radioterapii, które są metodami leczenia nowotworów.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie przyjąć terapii uzupełniającej po wcześniejszych terapiach. Terapia uzupełniająca to dodatkowe leczenie po głównym leczeniu, które ma na celu zwiększenie jego skuteczności.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • WT1-targeted DC vaccine

    to szczepionka immunoterapeutyczna, która ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworami mózgu u dzieci. Szczepionka ta jest opracowywana w celu ukierunkowania na specyficzne białko WT1, które jest obecne w niektórych nowotworach. Ma ona na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu, aby pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych.

  • Chemioterapia

    to standardowa metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek nowotworowych lub zahamowanie ich wzrostu. W tym badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana jako część leczenia pierwszej linii w połączeniu z innymi terapiami.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym radioterapia jest stosowana jako część leczenia pierwszej linii, często w połączeniu z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

WT1-targeted DC vaccine – Jest to szczepionka podawana w formie iniekcji, której celem jest wspomaganie terapii konwencjonalnej u dzieci z glejakiem wysokiego stopnia (HGG) oraz rozlanym glejakiem pnia mózgu (DIPG). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jej skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia nowotworów mózgu u dzieci. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania komórek nowotworowych poprzez aktywację komórek dendrytycznych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje immunoterapie celowane.

Badane choroby

  • Rozlany glejak pnia mózgu (DIPG)

    Jest to rzadki i agresywny nowotwór mózgu, który występuje głównie u dzieci. Rozwija się w pniu mózgu, co wpływa na funkcje życiowe, takie jak oddychanie i tętno. Choroba postępuje szybko, prowadząc do pogorszenia funkcji neurologicznych. Objawy mogą obejmować problemy z równowagą, trudności w mówieniu i połykaniu oraz osłabienie mięśni. Zmiany w zachowaniu i osobowości również mogą wystąpić. Ze względu na lokalizację guza, leczenie chirurgiczne jest zazwyczaj niemożliwe.

  • Glejak o wysokim stopniu złośliwości (HGG)

    Jest to grupa agresywnych nowotworów mózgu, które szybko rosną i rozprzestrzeniają się w tkance mózgowej. Może występować zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Objawy zależą od lokalizacji guza i mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Choroba charakteryzuje się szybkim postępem i trudnościami w leczeniu. Glejaki te często wykazują oporność na standardowe terapie. W miarę postępu choroby, objawy neurologiczne mogą się nasilać.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-515295-12-00Kod protokołuADDICT-pedGLIOPlanowana liczba uczestników10 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).