Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Indywidualna terapia przeciwpłytkowa z prasugrelem u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową poddawanych stentowaniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą wieńcową, którzy przechodzą zabieg zwany przezskórną interwencją wieńcową. Choroba wieńcowa to stan, w którym naczynia krwionośne serca są zwężone lub zablokowane, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej lub zawału serca. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, oparte na jego genotypie, może poprawić działanie leków przeciwpłytkowych, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

W badaniu stosowane są różne leki przeciwpłytkowe, takie jak prasugrel (Efient), klopidogrel (Plavix), tikagrelor (Brilique) oraz kwas acetylosalicylowy (Aspirine). Leki te są podawane w formie tabletek doustnych. Badanie porównuje działanie tych leków w monoterapii, czyli stosowaniu jednego leku, z tradycyjnym podejściem, które polega na stosowaniu dwóch leków jednocześnie. Uczestnicy badania będą przyjmować leki przez okres do sześciu miesięcy.

Głównym celem badania jest ocena, jak dobrze leki przeciwpłytkowe działają na pacjentów, mierząc ich wpływ na płytki krwi po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy występują jakiekolwiek krwawienia oraz inne poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu sześciu miesięcy. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy indywidualne podejście do leczenia może być bardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z chorobą wieńcową.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i cierpieć na przewlekły zespół wieńcowy, a także przejść pomyślną planową przezskórną interwencję wieńcową (PCI).

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    W zależności od grupy, pacjent otrzymuje indywidualnie dobraną terapię przeciwpłytkową lub standardową terapię podwójną (DAPT).

    Leki stosowane w badaniu to: Efient 10 mg, Plavix 75 mg, Brilique 90 mg oraz Aspirine 100 mg, wszystkie w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji na leczenie

    Po 30 dniach od randomizacji, ocenia się reakcję płytek krwi na leczenie, mierząc jednostki reaktywności płytek (PRU) za pomocą systemu VerifyNow.

    Dodatkowe pomiary reaktywności płytek krwi są wykonywane przy użyciu agregometrii transmisji światła (LTA) oraz systemu analizy całkowitego tworzenia się skrzepu (T-TAS).

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa i skuteczności

    Po 6 miesiącach ocenia się bezpieczeństwo leczenia, mierząc częstość występowania krwawień (od drobnych do ciężkich) zgodnie z klasyfikacją BARC.

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie występowania poważnych zdarzeń niedokrwiennych, takich jak zawał serca, zakrzepica w stencie, udar czy konieczność pilnej rewaskularyzacji naczynia docelowego.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki genotypowania w grupie interwencyjnej, aby ocenić zgodność wyników testów Genomadix i Genedrive.

    Ostateczna analiza obejmuje korzyści kliniczne netto, które są sumą wszystkich zgonów, zawałów serca, udarów oraz poważnych krwawień.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci muszą mieć przewlekły zespół wieńcowy (CCS) i przechodzić udany planowy zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). PCI to procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, zatwierdzoną przez komisję etyczną. Oznacza to, że pacjent musi zrozumieć i zgodzić się na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężką niewydolność nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężką niewydolność wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma aktywne krwawienie, co oznacza, że obecnie krwawi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię udaru mózgu, co oznacza, że w przeszłości miał udar.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma nowotwór złośliwy, co oznacza, że ma raka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Klopidogrel to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany u pacjentów z chorobą wieńcową, którzy przeszli zabieg angioplastyki wieńcowej. W badaniu jest stosowany jako część standardowej terapii podwójnym leczeniem przeciwpłytkowym (DAPT). Tikagrelor to inny lek przeciwpłytkowy, który działa poprzez zapobieganie zlepianiu się płytek krwi. Jest stosowany w badaniu jako alternatywa dla klopidogrelu w terapii monoterapią inhibitorem P2Y12, która jest dostosowana do genotypu CYP2C19 pacjenta. Prasugrel to kolejny lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać zakrzepom krwi. W badaniu jest stosowany jako część standardowej terapii podwójnym leczeniem przeciwpłytkowym (DAPT) u pacjentów, którzy przeszli zabieg angioplastyki wieńcowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Klopidogrel – Klopidogrel jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów z chorobą wieńcową. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stabilną chorobę wieńcową i przewlekły zespół wieńcowy. Działa poprzez blokowanie receptorów P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich agregacji i tworzeniu zakrzepów. Klopidogrel jest klasyfikowany jako inhibitor receptora P2Y12, co czyni go ważnym elementem terapii przeciwpłytkowej.

Badane choroby

Stabilna choroba wieńcowa – Jest to stan, w którym tętnice wieńcowe, dostarczające krew do serca, są zwężone lub zablokowane, co prowadzi do ograniczenia przepływu krwi. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, zwany dławicą piersiową, który pojawia się podczas wysiłku fizycznego lub stresu i ustępuje w spoczynku. Choroba rozwija się powoli i może trwać wiele lat. Zmiany w tętnicach są zazwyczaj spowodowane nagromadzeniem się blaszki miażdżycowej. Stabilna choroba wieńcowa może prowadzić do poważniejszych problemów sercowych, jeśli nie jest monitorowana. Przewlekły zespół wieńcowy – Jest to termin obejmujący różne stany związane z długotrwałym niedokrwieniem serca, spowodowanym zwężeniem tętnic wieńcowych. Objawy mogą być podobne do stabilnej choroby wieńcowej, w tym ból w klatce piersiowej i duszność. Zespół ten rozwija się stopniowo i może być wynikiem przewlekłego procesu miażdżycowego. Może obejmować różne formy dławicy piersiowej, które są stabilne w czasie. Przewlekły zespół wieńcowy wymaga regularnego monitorowania, aby zapobiec pogorszeniu stanu zdrowia serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504078-39-01Kod protokołu2023-504078-39-01Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorSt Antonius Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).