Kontynuacja dapaglifloziny w porównaniu z odstawieniem przed operacją serca u pacjentów z niewydolnością serca – badanie z kombinacją lekową

Rekrutacja i podpisanie zgody

Po przyjęciu do badania otrzymujesz dokumenty wyjaśniające cel badania oraz twoje prawa. Po przeczytaniu i zrozumieniu dokumentów podpisujesz zgodę na udział.

Zostaje wykonany wywiad medyczny, aby potwierdzić, że masz niewydolność serca i że przyjmujesz sgl T-2 inhibitor (np. dapagliflozin 10 mg lub empagliflozin 25 mg) przynajmniej przez 4 tygodnie.

Weryfikacja leków i randomizacja

Przed operacją lekarz sprawdza, jakie leki przyjmujesz. Potwierdza się dawkowanie: dapagliflozin 10 mg doustnie raz dziennie, empagliflozin 25 mg doustnie raz dziennie, ewentualnie połączenia z metforminą (10 mg lub 25 mg w zależności od preparatu).

Następnie zostajesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa kontynuująca przyjmowanie sgl T-2 inhibitor do rana przed operacją lub grupa przerywająca przyjmowanie leku 3 dni przed operacją.

Przygotowanie do operacji – planowanie leków

Jeśli jesteś w grupie kontynuującej, przyjmujesz swój sgl T-2 inhibitor codziennie rano, włącznie z dniem przed operacją.

Jeśli jesteś w grupie przerywającej, odliczasz 3 dni przed planowaną operacją i od tego momentu nie przyjmujesz sgl T-2 inhibitor. inne leki, takie jak metformina, możesz przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przedoperacyjne badania kontrolne

Na dzień przed operacją wykonuje się badania laboratoryjne (m.in. poziom glukozy, funkcja nerek) oraz echokardiografię, aby ocenić czynność serca (frakcja wyrzutowa).

Wyniki służą do oceny ryzyka i potwierdzenia, że możesz przystąpić do planowanej operacji serca z użyciem pomostu sercowo‑oddechowego.

Dzień operacji

W dniu operacji nie przyjmujesz żadnych leków doustnych, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Przeprowadza się operację serca z użyciem maszyny do podtrzymywania krążenia (pomost sercowo‑oddechowy).

Hospitalizacja pooperacyjna – monitorowanie

Po operacji pozostajesz w oddziale intensywnej terapii, gdzie monitorowane są: sercowe urazy mięśnia (pomiar wysokoczułego troponinu I), wydolność serca (objawy niskiego wypływu), czynność nerek oraz ewentualne objawy ketozycy (kwasica euglikemiczna).

Leki sgl T-2 inhibitor są wstrzymane do momentu, gdy lekarz uzna, że jest to bezpieczne.

Wznowienie <b>sgl T-2 inhibitor</b>

Po kilku dniach, w zależności od twojego stanu klinicznego, lekarz może zalecić ponowne przyjmowanie leku. Dawkowanie pozostaje takie samo jak przed operacją: dapagliflozin 10 mg lub empagliflozin 25 mg raz dziennie.

Czas wznowienia jest rejestrowany jako liczba dni od operacji do pierwszej dawki pooperacyjnej.

Wizyty kontrolne pooperacyjne

Po wypisaniu ze szpitala odbywasz kontrolę w dniu 7 oraz w dniu 30 po operacji. Podczas tych wizyt ocenia się: wystąpienie powikłań sercowych, konieczność ponownego przyjęcia leku, funkcję nerek oraz jakość życia przy użyciu kwestionariusza EQ5D.

Wszystkie wyniki są zapisywane w dokumentacji badania.

Zakończenie udziału w badaniu

Po zakończeniu wizyty w dniu 30 wszystkie niezbędne dane zostają zamknięte. Nie są wymagane dalsze czynności związane z badaniem, chyba że lekarz zaleci dodatkowe kontrole medyczne.