Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Kontynuacja versus odstawienie kwasu acetylosalicylowego u osób starszych po incydencie sercowo-naczyniowym w wtórnej profilaktyce przewlekłej choroby wieńcowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby starsze, u których zdiagnozowano Chronic coronary syndrome – przewlekłe schorzenie serca spowodowane zwężeniem tętnic wieńcowych. Po wcześniejszym incydencie sercowo-naczyniowym, takim jak zawał serca, uczestnicy przyjmują codziennie niską dawkę acetylsalicylic acid w postaci tabletki (Albyl‑E 75 mg) lub nie przyjmują leku.

Celem badania jest porównanie ogólnego wpływu na zdrowie odstawienia versus kontynuacji aspiryny u pacjentów po kilku latach od pierwotnego zdarzenia sercowo-naczyniowego. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy kontynuującej przyjmowanie leku lub do grupy, w której lek jest przerywany (placebo). W trakcie trwania badania rejestrowane są zdarzenia takie jak myocardial infarction (zawał serca), ischemic stroke (udar mózgu spowodowany brakiem krwi), oraz intracranial bleeding (krwawienie wewnątrz czaszki), a także przypadki zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i poważnych krwotoków wymagających hospitalizacji.

Uczestnicy przyjmują przypisaną tabletkę codziennie lub nie przyjmują jej, a następnie regularnie odwiedzają lekarza na kontrolne wizyty, podczas których zbierane są informacje o ich stanie zdrowia oraz ewentualnych hospitalizacjach. Badanie trwa kilka lat, a po zakończeniu okresu obserwacji wyniki są analizowane w celu oceny, która strategia jest bezpieczniejsza i korzystniejsza dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Weryfikacja kwalifikacji

    Po dołączeniu do badania zostanie sprawdzone, czy występuje przewlekła choroba niedokrwienna serca oraz czy poprzedni incydent sercowo-naczyniowy (zawał mięśnia sercowego lub inny ostry zespół wieńcowy) miał miejsce 2‑8 lat temu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Po potwierdzeniu spełnienia kryteriów zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: kontynuacja przyjmowania aspiryny lub odstawienie aspiryny.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku w grupie kontynuacji

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy kontynuacji, otrzymasz lek Albyl‑E 75 mg w postaci tabletek gastro‑rezystentnych.

    Zalecane dawkowanie to 150 mg (dwie tabletki po 75 mg) doustnie raz dziennie.

    Lek będziesz przyjmować codziennie przez cały okres trwania badania.

  4. Krok 4

    Brak przyjmowania leku w grupie odstawienia

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy odstawienia, nie będziesz przyjmował aspiryny od momentu randomizacji aż do zakończenia badania.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania będziesz uczestniczyć w wizytach kontrolnych określonych w protokole badania.

    Podczas każdej wizyty lekarz oceni stan twojego zdrowia, zbierze informacje o ewentualnych hospitalizacjach, zawałach, udarach lub poważnych krwawieniach.

  6. Krok 6

    Monitorowanie zdarzeń klinicznych

    Będziesz proszony o zgłaszanie każdego zdarzenia wymagającego hospitalizacji, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, krwawienia wewnątrzczaszkowego lub innego poważnego krwawienia.

    Informacje te są istotne dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa badania.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po określonym czasie trwania badania zostanie przeprowadzona ostatnia ocena.

    Wtedy zakończysz przyjmowanie leku (jeśli byłeś w grupie kontynuacji) i zostaniesz poinformowany o wynikach badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek w momencie losowania do badania musi wynosić co najmniej 65 lat oraz pacjent musi przyjmować niską dawkę aspiryny (150 mg lub mniej dziennie), czyli leku zmniejszającego krzepliwość krwi.
  • Pacjent musi mieć za sobą ostra zespół wieńcowy (poważny problem serca, np. zawał) leczony metodą PCI (zabieg, w którym przy pomocy małej baloniki otwiera się zatkane naczynie krwionośne) od 2 do 8 lat przed rozpoczęciem badania, a od tego czasu nie miał żadnego nowego incydentu sercowo‑naczyniowego, takiego jak zawał serca (myokardialny infarkt), udar mózgu ani żadnej procedury ponownego udrożniania serca (kolejny PCI lub operacja pomostowania aortalno‑wieńcowego, czyli bypass serca).
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę (pisemne oświadczenie, że został poinformowany o badaniu i wyraża chęć udziału) i zobowiązać się do współpracy zgodnie z wytycznymi ICH/GCP (międzynarodowe zasady dobrej praktyki klinicznej) oraz obowiązującymi przepisami krajowymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Nie można brać udziału, jeśli lekarz zalecił przyjmowanie leków przeciwpłytkowych z innych powodów niż zapobieganie kolejnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym, np. w chorobach krwi, po udarze mózgu lub w chorobie tętnic obwodowych. Leki przeciwpłytkowe to leki, które utrudniają krwi tworzenie skrzepów.
  • Nie można brać udziału, jeśli pacjent już przyjmuje lub ma wskazanie do leków przeciwzakrzepowych lub inhibitorów P2Y12. Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran) rozrzedzają krew, a inhibitory P2Y12 (np. klopidogrel) hamują płytki krwi.
  • Nie można brać udziału, jeśli występuje zwężenie głównej tętnicy wieńcowej (left main stenosis), jakikolwiek wcześniejszy zakrzep w stencie (tzw. stent thrombosis) lub lekarz uzna, że odstawienie aspiryny jest niebezpieczne (przeciwwskazania do odstawienia).
  • Nie można brać udziału, jeśli istnieją poważne problemy, które zwiększają ryzyko lub utrudniają udział w badaniu, np. nadużywanie narkotyków lub alkoholu, dementia (poważne zaburzenia pamięci) lub sytuacje, w których pacjent nie może wyrazić zgody na udział.
  • Nie można brać udziału, jeśli przewidywana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy z przyczyn niezwiązanych z sercem (żywotność < 12 miesięcy) lub pacjent nie rozumie języka norweskiego lub angielskiego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

aspiryn – lek zawierający kwas acetylosalicylowy, który działa przeciwzakrzepowo. W badaniu uczestnicy przyjmują go regularnie, aby zmniejszyć ryzyko ponownego zawału serca, udaru mózgu lub innych powikłań sercowo-naczyniowych po wcześniejszym zdarzeniu sercowym. Aspiryn hamuje tworzenie się skrzepów krwi, co pomaga utrzymać drożność naczyń krwionośnych. W ramach tego badania sprawdzane jest, czy kontynuowanie przyjmowania aspiryny jest bezpieczniejsze i bardziej korzystne niż jej odstawienie u starszych pacjentów, biorąc pod uwagę zarówno ochronę przed zdarzeniami sercowo-naczyniowymi, jak i ryzyko krwawień.

Co już wiadomo o tej terapii

Albyl‑E 75 mg - lek w postaci gastro‑rezystentnej tabletki przyjmowanej doustnie; stosuje się go raz dziennie w dawce 75 mg w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepów. Substancja czynna, kwas acetylosalicylowy, jest lekiem dostępnym od wielu lat i szeroko opisaną w literaturze medycznej. Głównym wskazaniem jest wtórna profilaktyka choroby wieńcowej, w tym przewlekły zespół niedokrwienny serca. Działa poprzez nieodwracalne blokowanie enzymu COX‑1 w płytkach krwi, co hamuje powstawanie tromboksanu A2 i zmniejsza ich skłonność do zlepiania się.

Badane choroby

Przewlekły zespół wieńcowy - jest to długotrwałe zaburzenie przepływu krwi w tętnicach wieńcowych, które może powodować ból lub dyskomfort w klatce piersiowej. Objawy często pojawiają się podczas wysiłku lub stresu i ustępują po odpoczynku. Z czasem zmiany miażdżycowe mogą się pogłębiać, co prowadzi do częstszych epizodów duszności i zmęczenia. Choroba może przechodzić w bardziej nasilone postaci, przy których objawy występują nawet w spoczynku. Postępujące zwężenie naczyń zwiększa ryzyko wystąpienia zawału serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2026-526941-91-00Kod protokołuRELASEPlanowana liczba uczestników7 000 osóbSponsorVestre Viken HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).