Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Letermowir w profilaktyce zakażenia cytomegalowirusem u biorców przeszczepu komórek macierzystych z seronegatywnym CMV i seropozytywnymi dawcami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów, którzy przeszli przeszczepienie allogenicznych komórek macierzystych. Wirus cytomegalii to wirus, który może powodować infekcje, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. W badaniu stosowany jest lek o nazwie letermovir, znany również jako PREVYMIS. Letermovir jest podawany w postaci tabletek powlekanych i ma na celu zapobieganie zakażeniom CMV u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep od dawcy z dodatnim wynikiem na obecność CMV.

Celem badania jest określenie, jak często występuje zakażenie CMV u pacjentów do 14 tygodni po przeszczepie. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować letermovir przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy letermovir skutecznie zapobiega zakażeniom CMV i jakie są jego ewentualne skutki uboczne.

Badanie obejmuje również ocenę różnych aspektów zdrowia pacjentów, takich jak przeszczepienie neutrofili i płytek krwi, a także monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Wyniki badania pomogą lepiej zrozumieć, jak letermovir działa w zapobieganiu zakażeniom CMV u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku PREVYMIS (letermowir) w postaci tabletek powlekanych o dawce 240 mg.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Okres profilaktyki

    Celem badania jest zapobieganie infekcji wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych.

    Profilaktyka trwa przez 14 tygodni od momentu przeszczepu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitoruje się stan zdrowia pacjenta, w tym badania fizykalne i laboratoryjne.

    Obserwuje się występowanie ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 14-tygodniowego okresu profilaktyki ocenia się skuteczność leku w zapobieganiu infekcji CMV.

    Analizuje się również inne aspekty zdrowotne, takie jak przeszczepienie neutrofili i płytek krwi oraz występowanie infekcji niezwiązanych z CMV.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 180 dniach od przeszczepu, a jego wyniki są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa letermowiru.

    Ostateczne wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia profilaktyki infekcji CMV u pacjentów po przeszczepie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Pierwszy przeszczep allogeniczny komórek macierzystych. Oznacza to, że komórki macierzyste pochodzą od innej osoby.
  • Przed przeszczepem pacjent musi mieć ujemny wynik testu na obecność przeciwciał CMV (IgG), a dawca musi mieć dodatni wynik tego testu.
  • Możliwość podpisania i zrozumienia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Brak obecności DNA wirusa CMV we krwi, co wymagałoby leczenia przeciwwirusowego w ciągu 5 dni przed rozpoczęciem leczenia LMV.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest biorcą przeszczepu komórek macierzystych od innej osoby.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma infekcji wywołanej przez wirusa cytomegalii (CMV).
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest wrażliwą populacją, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Letermovir to lek stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów, którzy przeszli allogeniczny przeszczep komórek macierzystych. Lek ten jest szczególnie ważny dla pacjentów, którzy są seronegatywni na CMV, ale otrzymali przeszczep od dawcy seropozytywnego. Letermovir pomaga zapobiegać rozwojowi infekcji CMV, co jest kluczowe dla zdrowia pacjentów po przeszczepie.

Co już wiadomo o tej terapii

Letermovir – Letermovir jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepie allogenicznych komórek macierzystych. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w zapobieganiu zakażeniom CMV u biorców przeszczepów od dawców seropozytywnych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie zakażeniom CMV u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Działa poprzez hamowanie enzymu terminazy wirusa CMV, co uniemożliwia wirusowi replikację. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Zakażenie wirusem cytomegalii u biorców allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych – Zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) jest częstym problemem u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych. Wirus ten może być reaktywowany w organizmie, co prowadzi do infekcji, szczególnie u osób z osłabionym układem odpornościowym. Objawy mogą obejmować gorączkę, zmęczenie, bóle mięśni, a w cięższych przypadkach może dojść do uszkodzenia narządów, takich jak płuca czy wątroba. Infekcja CMV może również wpływać na proces gojenia się przeszczepu, co może prowadzić do komplikacji. W przypadku wystąpienia objawów, konieczne jest monitorowanie i ewentualne leczenie farmakologiczne. Zakażenie to wymaga szczególnej uwagi w okresie po przeszczepie, aby zapobiec jego powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516011-24-01Planowana liczba uczestników80 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).