Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności AL8326 w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca po pierwszej linii terapii dla pacjentów wymagających drugiej linii leczenia.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca (SCLC), który jest rodzajem nowotworu płuc. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie AL8326 u pacjentów, którzy potrzebują leczenia po pierwszej linii terapii. Lek AL8326 jest przyjmowany w formie tabletek i działa jako inhibitor kinazy receptorowej, co oznacza, że może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.

W badaniu biorą udział pacjenci z drobnokomórkowym rakiem płuca, którzy mogą mieć przerzuty do mózgu, ale są one kontrolowane i nie powodują aktywnego krwawienia. Celem badania jest ustalenie optymalnej dawki leku, która będzie najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza dla pacjentów. Badanie obejmuje różne grupy dawkowania, aby znaleźć najlepszą dawkę leku AL8326.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek AL8326 doustnie przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa i jakie są jego skutki uboczne. Wyniki badania pomogą określić, jaka dawka leku jest najbardziej odpowiednia dla pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca. Badanie potrwa do 2035 roku, a rekrutacja pacjentów rozpocznie się w 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o leku AL8326, który będzie stosowany w leczeniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) oraz oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku AL8326 w formie tabletek doustnych. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane na podstawie grupy dawkowania, do której pacjent został przypisany.

    Celem jest określenie optymalnej dawki biologicznej (OBD) leku, która będzie skuteczna i bezpieczna.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Obejmuje to ocenę odpowiedzi na leczenie (ORR) oraz inne parametry farmakokinetyczne i farmakodynamiczne.

    Pacjent może być poddawany różnym badaniom, aby ocenić postęp choroby i reakcję na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest do 10 września 2035 roku, pacjent zostaje poinformowany o wynikach leczenia oraz dalszych krokach.

    Wyniki badania mogą obejmować ocenę długości odpowiedzi na leczenie (DOR), czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz identyfikację potencjalnych biomarkerów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza, że jesteś w pełni aktywny, a 1 oznacza, że masz pewne ograniczenia, ale nadal możesz wykonywać lekkie prace.
  • Musisz mieć potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) na podstawie badania tkanki lub komórek.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę (obszar chorobowy), która jest mierzalna według określonych kryteriów (RECIST 1.1). Oznacza to, że zmiana musi być wystarczająco duża, aby można było ją dokładnie zmierzyć.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z małokomórkowym rakiem płuca (SCLC), którzy potrzebują leczenia drugiej linii lub więcej, ale mają niekontrolowane przerzuty do mózgu z aktywnym krwawieniem, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania, nie mogą wziąć w nim udziału.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą wziąć udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AL8326 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) u pacjentów, którzy przeszli już co najmniej jedną linię leczenia. Badanie ma na celu określenie optymalnej dawki biologicznej leku, która zapewni najlepsze wyniki terapeutyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

AL8326 – AL8326 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach fazy 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) u pacjentów wymagających co najmniej drugiej linii leczenia, w tym u pacjentów z przerzutami do mózgu, które są kontrolowane i nie powodują aktywnego krwawienia. Mechanizm działania AL8326 polega na hamowaniu specyficznych szlaków molekularnych, które są zaangażowane w rozwój i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Lek ten jest klasyfikowany jako środek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca (SCLC) – Jest to agresywna forma raka płuca, charakteryzująca się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. Często diagnozowany jest w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Może występować zarówno u osób z przerzutami do mózgu, jak i bez nich, przy czym przerzuty te mogą być kontrolowane, ale nie powinny powodować aktywnego krwawienia. Choroba ta jest często związana z paleniem tytoniu i ma tendencję do szybkiego nawrotu po początkowej odpowiedzi na leczenie. Wymaga intensywnego monitorowania i często wielokrotnych linii leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509067-24-00Kod protokołuAL8326-US-001Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorAdvenchen Pharmaceuticals LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).