Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji montelukastu u pacjentów z łagodną‑umiarkowaną chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z łagodną lub umiarkowaną Parkinson's disease. Choroba ta powoduje problemy z ruchem, drżenie i sztywność mięśni. W ramach badania podaje się lek montelukast, który zwykle stosuje się w leczeniu alergii, aby sprawdzić, czy może wpływać na przebieg choroby. Głównym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku u osób z tą chorobą.

Uczestnicy przyjmują lek doustnie w dawce 60 mg raz dziennie i regularnie odwiedzają klinikę, gdzie lekarze kontrolują ewentualne działania niepożądane (czyli nieprzyjemne objawy lub zmiany w wynikach badań laboratoryjnych). Dodatkowo wypełniają proste kwestionariusze oceniające ruchy, myślenie i samopoczucie, w tym skalę MDS-UPDRS, która mierzy nasilenie objawów ruchowych. Wyniki będą porównane z grupą otrzymującą placebo. Badanie trwa kilka lat, a wszystkie informacje są zbierane podczas wizyt oraz w razie potrzeby między nimi.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po zapisaniu się do badania pacjent przechodzi wstępne badanie kliniczne, które obejmuje wywiad medyczny, badanie fizykalne oraz podstawowe badania laboratoryjne w celu ustalenia stanu wyjściowego.

    Wyniki tych badań służą do określenia, czy pacjent spełnia kryteria kwalifikacji do dalszego udziału.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Pacjent otrzymuje lek montelukast w formie tabletek do przyjmowania doustnie.

    Dawkowanie: 60 mg (miligram) montelukastu sodowego raz dziennie, codziennie, bez przerwy przez cały okres przedłużonego badania.

    Okres leczenia obejmuje przybliżony czas od 3 sierpnia 2026 r. do 31 grudnia 2028 r., czyli około dwa i pół roku.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Co trzy miesiące pacjent przychodzi na wizytę kontrolną w placówce badawczej.

    Podczas wizyty lekarz ocenia bezpieczeństwo leczenia, zapisuje ewentualne działania niepożądane oraz wykonuje badania laboratoryjne.

    Dodatkowo przeprowadzane są oceny kliniczne przy użyciu następujących skal: MDS‑updrs część 3, MDS‑updrs części 1, 2 i 4, Montreal cognitive Assessment (moca), clinical Impression of severity Index for Parkinson's disease (cisi‑PD), Parkinson’s disease Questionnaire (pdq‑8), hospital anxiety and Depression Scale (had) oraz non‑motor symptoms Questionnaire (nmsq).

  4. Krok 4

    Zgłaszanie działań niepożądanych

    Pacjent ma obowiązek informować personel badawczy o każdym niepokojącym objawie, zarówno natychmiast, jak i podczas najbliższej wizyty kontrolnej.

    Wszelkie działania niepożądane są dokumentowane i oceniane pod kątem nasilenia i związku z lekiem.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu przewidzianego okresu leczenia pacjent poddaje się ostatecznej ocenie, w której ponownie wykonywane są wszystkie wymienione skale oraz badania laboratoryjne.

    Ocena końcowa pozwala określić długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję leku.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału

    Po ostatniej wizycie kontrolnej pacjent przestaje przyjmować montelukast w ramach badania.

    Nie jest wymagane dalsze uczestnictwo w procedurach badawczych, chyba że zostanie zalecone dalsze monitorowanie medyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz pomyślnie ukończyć wcześniejsze badanie o nazwie MONTPARK.
  • Lekarz prowadzący musi potwierdzić, że Twoja diagnoza choroby Parkinsona jest nadal aktualna i że możesz przyjmować badany lek.
  • Udział mogą wziąć zarówno kobiety, jak i mężczyźni chorzy na chorobę Parkinsona.
  • Kobiety muszą być co najmniej rok po menopauzie (czyli nie mieć miesiączki od co najmniej roku) lub muszą być gotowe i zdolne do stosowania wysokiej skuteczności antykoncepcji podczas leczenia i przez trzy miesiące po ostatniej dawce leku.
  • Do wysokiej skuteczności antykoncepcji zalicza się: hormonalne tabletki, zastrzyki lub implanty, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub system uwalniający hormony w macicy, sterylizacja chirurgiczna, plastry transdermalne (naklejki na skórę), wrodzona niepłodność, partner poddany wazektomii lub całkowita abstynencja seksualna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestniczenie jednocześnie w innym badaniu nad chorobą Parkinsona, oprócz tego badania – nie można brać udziału w dwóch próbach jednocześnie.
  • Ciężka choroba wątroby lub nerek – poważne problemy z organami, które filtrują krew i usuwają toksyny.
  • Posiadanie zakażenia wirusem HIV – wirus, który osłabia układ odpornościowy.
  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C – wirusowe infekcje wątroby, które wymagają leczenia.
  • Umiarkowana lub ciężka depresja, określona wynikiem HADS (skala oceny lęku i depresji) równym lub wyższym niż 11.
  • Otępienie (dementia) określone wynikiem MoCA (test oceny funkcji poznawczych) poniżej 20.
  • Ciąża – kobieta będąca w ciąży nie może brać udziału w badaniu.
  • Jakiekolwiek inne schorzenie medyczne, psychiczne lub inne, które lekarz uzna za utrudniające lub uniemożliwiające udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Montelukast jest lekiem podawanym doustnie, który w tym badaniu jest badany jako potencjalny lek modyfikujący przebieg choroby Parkinsona. Pacjenci z łagodną‑umiarkowaną postacią choroby przyjmują go przez dłuższy czas, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno lekarze, jak i uczestnicy wiedzą, że przyjmują właśnie ten lek. Celem jest ocena, czy długotrwałe stosowanie może spowolnić postęp objawów lub przynieść inne korzyści zdrowotne.

Co już wiadomo o tej terapii

Montelukast - Lek podawany jest doustnie w formie tabletki. Jest już zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze, stosowany głównie w astmie i alergicznym nieżycie nosa. W tym badaniu sprawdzany jest jako możliwy lek modyfikujący przebieg choroby Parkinsona. Działa poprzez blokowanie receptorów leukotrienowych, co zmniejsza stan zapalny i chroni komórki nerwowe; należy do grupy antagonistów receptorów leukotrienowych.

Badane choroby

Choroba Parkinsona - jest postępującym schorzeniem układu nerwowego, które stopniowo wpływa na kontrolę ruchów. Zaczyna się od drobnych drżenić, sztywności mięśni i spowolnienia ruchowego. Z czasem objawy mogą obejmować trudności w utrzymaniu równowagi, zmiany chodu oraz problemy z precyzyjnymi czynnościami. Choroba rozwija się powoli, a jej nasilenie może zwiększać się w kolejnych latach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525906-37-00Planowana liczba uczestników98 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).