Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa upadacitinibu u dorosłych i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego, którzy nie zareagowali na terapię anty-TNF

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej Hidradenitis Suppurativa. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje bolesne guzki i ropnie, najczęściej w okolicach pach, pachwin i pośladków. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie upadacitinib w porównaniu z placebo u dorosłych i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie.

Upadacitinib to lek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalnia się stopniowo w organizmie. W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej upadacitinib lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Czas trwania leczenia wynosi do 104 tygodni.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy upadacitinib jest skuteczny w zmniejszaniu liczby ropni i guzków zapalnych po 16 tygodniach leczenia. Dodatkowo oceniane będą inne aspekty, takie jak zmniejszenie bólu skóry i poprawa jakości życia pacjentów. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat leczenia Hidradenitis Suppurativa i może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych terapii dla osób cierpiących na tę chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wszystkie wymagania i zgadza się na udział w badaniu.

    Uczestnik musi mieć co najmniej 12 lat i ważyć co najmniej 30 kg, jeśli ma mniej niż 18 lat.

  2. Krok 2

    Kryteria wstępne

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną trądzik odwrócony (hidradenitis suppurativa) przez co najmniej 6 miesięcy.

    Wymagana jest wcześniejsza terapia inhibitorami TNF lub innymi biologicznymi lekami, które nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje upadacitinib w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, przyjmowanej doustnie.

    Alternatywnie, uczestnik może otrzymać placebo, które wygląda jak upadacitinib, ale nie zawiera substancji czynnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Głównym celem jest osiągnięcie HiSCR 50 w 16. tygodniu, co oznacza co najmniej 50% redukcję liczby ropni i guzków zapalnych bez wzrostu liczby ropni i przetok.

    Dodatkowe cele obejmują osiągnięcie HiSCR 75 oraz zmniejszenie bólu skóry związanego z HS o co najmniej 30% w 4. tygodniu.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Badanie trwa do 2027 roku, a jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania upadacitinibu w leczeniu trądziku odwróconego.

    Ostateczna ocena obejmuje zmiany w jakości życia związanej z dermatologią oraz ocenę objawów i wpływu trądziku odwróconego na codzienne funkcjonowanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi być w stanie zrozumieć i chcieć przestrzegać wszystkich wymagań badania oraz dobrowolnie podpisać i datować formularz zgody, zatwierdzony przez niezależną komisję etyczną przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 12 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej.
  • Masa ciała pacjenta musi wynosić co najmniej 30 kg w momencie wizyty początkowej, jeśli pacjent ma od 12 do mniej niż 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną Hidradenitis Suppurativa (HS) przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą początkową. Hidradenitis Suppurativa to przewlekła choroba skóry.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną historię stosowania co najmniej jednego inhibitora TNF (białko związane z zapaleniem) przez co najmniej 12 tygodni lub innej zatwierdzonej terapii biologicznej przez co najmniej 16 tygodni, która nie przyniosła wystarczającej poprawy lub była nietolerowana.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 5 zmian skórnych HS w momencie wizyty początkowej.
  • Zmiany skórne HS muszą występować w co najmniej dwóch różnych miejscach na ciele w momencie wizyty początkowej.
  • Przynajmniej jedno miejsce na ciele z HS musi być w stadium Hurley II lub wyższym w momencie wizyty początkowej. Hurley Stage to sposób oceny zaawansowania choroby.
  • Pacjent może mieć maksymalnie 20 przetok (kanałów drenujących) w momencie wizyty początkowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie lub nie tolerują terapii anty-TNF. Anty-TNF to leki stosowane w leczeniu niektórych chorób zapalnych.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Upadacitinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Lek ten jest testowany u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie lub nie tolerują terapii anty-TNF. Upadacitinib działa poprzez hamowanie aktywności pewnych enzymów w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Upadacitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania upadacitinibu u dorosłych i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa), którzy nie zareagowali na terapię anty-TNF. Upadacitinib działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Jest klasyfikowany jako inhibitor JAK i jest badany pod kątem różnych chorób zapalnych.

Badane choroby

Trądzik odwrócony – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem bolesnych guzków i ropni, które mogą przekształcać się w przetoki. Zmiany te najczęściej pojawiają się w miejscach, gdzie skóra ociera się o siebie, takich jak pachy, pachwiny czy okolice pośladków. Choroba ma tendencję do nawrotów i może prowadzić do powstawania blizn. W miarę postępu choroby, liczba i rozmiar zmian mogą się zwiększać, co wpływa na jakość życia pacjenta. Często towarzyszy jej nieprzyjemny zapach spowodowany infekcjami bakteryjnymi. Hidradenitis Suppurativa może być trudna do kontrolowania i wymaga długotrwałego zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503661-28-00Kod protokołuM23-698Planowana liczba uczestników1 328 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).