Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Olaparib i durvalumab w leczeniu przerzutowego raka trzustki u pacjentów z mutacjami genów naprawy DNA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza trzustkę do innych części ciała. W badaniu zostaną użyte dwa leki: olaparib i durvalumab (znany również jako MEDI4736). Olaparib to lek chemiczny, który działa jako inhibitor PARP, co oznacza, że pomaga w naprawie uszkodzeń DNA w komórkach nowotworowych. Durvalumab to rodzaj białka, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia olaparibu i durvalumabu u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, którzy mają zmiany w genach odpowiedzialnych za naprawę uszkodzeń DNA. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać te leki, a ich reakcja na leczenie będzie monitorowana. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, co oznacza, że lekarze będą sprawdzać, czy rak się zmniejsza lub przestaje się rozprzestrzeniać.

Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu przez maksymalnie sześć miesięcy. Olaparib będzie podawany doustnie, a durvalumab w formie infuzji dożylnej. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarze będą oceniać stan zdrowia pacjentów i monitorować wszelkie zmiany w ich stanie zdrowia. Celem jest zrozumienie, jak skuteczne jest to połączenie leków w leczeniu przerzutowego raka trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest pisemne wyrażenie zgody na udział w badaniu oraz dostarczenie próbki tkanki nowotworowej do analizy laboratoryjnej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie skojarzone z użyciem dwóch leków: durvalumab i olaparib.

    Durvalumab podawany jest w formie infuzji dożylnej. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Olaparib przyjmowany jest doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany. Obejmuje to wizyty kontrolne, badania laboratoryjne oraz ocenę stanu zdrowia.

    Celem monitorowania jest ocena skuteczności leczenia oraz identyfikacja ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie oceniana jest na podstawie kryteriów RECIST v1.1, które określają, czy doszło do całkowitej lub częściowej odpowiedzi na leczenie.

    Oceniane są również inne wskaźniki, takie jak czas do progresji choroby oraz czas przeżycia całkowitego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
  • Pacjenci muszą wcześniej otrzymać chemioterapię opartą na platynie i odnieść z niej korzyść, co oznacza, że choroba nie postępowała podczas leczenia platyną. Korzyść to częściowa lub całkowita odpowiedź na leczenie lub stabilizacja choroby przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjenci muszą mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego, co jest potwierdzone badaniami wykonanymi w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Masa ciała powyżej 30 kg.
  • Status sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1 w ciągu 14 dni przed zapisaniem do badania. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z wytycznymi RECIST wersja 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można dokładnie zmierzyć.
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 16 tygodni.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Mężczyźni muszą używać prezerwatywy podczas leczenia i przez 3 miesiące po ostatniej dawce leku, jeśli mają kontakty seksualne z kobietą w ciąży lub kobietą w wieku rozrodczym. Partnerki mężczyzn powinny również stosować skuteczną antykoncepcję, jeśli są w wieku rozrodczym. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
  • Wszystkie skutki uboczne wcześniejszych terapii, z wyjątkiem wypadania włosów, muszą być zredukowane do łagodnego poziomu (stopień 0 lub 1) zgodnie z wytycznymi NCI CTCAE wersja 5.0.
  • Chęć i zdolność do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia, wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badania.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć dostępne próbki tkanki nowotworowej do testów laboratoryjnych lub być gotowy do wykonania nowej biopsji guza.
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie przerzutowy gruczolakorak trzustki. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem mikroskopowym tkanki.
  • Pacjent musi być zdolny do podpisania zgody na udział w badaniu, co obejmuje przestrzeganie wymagań i ograniczeń określonych w formularzu zgody.
  • Obecność zmian w genach odpowiedzialnych za naprawę uszkodzeń DNA w tkance nowotworowej lub próbce krwi, co zostało wcześniej określone przez lokalne badanie lub laboratorium centralne.
  • Pacjenci muszą otrzymać co najmniej jedną linię chemioterapii na chorobę przerzutową i maksymalnie dwie linie. Pacjenci, którzy otrzymali leczenie uzupełniające i mieli nawrót choroby w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia, są liczeni jako pierwsza linia chemioterapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi nowotworami, które się rozprzestrzeniły (przerzuty) poza trzustkę, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, które są ciężkie, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez blokowanie enzymu, który pomaga komórkom nowotworowym naprawiać uszkodzone DNA, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki i zmianami w genach naprawy DNA.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworami. Działa poprzez blokowanie białka, które nowotwory wykorzystują do unikania ataku ze strony układu odpornościowego. W badaniu klinicznym jest stosowany razem z olaparibem, aby sprawdzić, czy połączenie tych leków jest skuteczne w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Olaparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu raka trzustki z przerzutami, szczególnie u pacjentów z mutacjami genów naprawy DNA. Obecnie jest badany w połączeniu z durvalumabem w celu oceny jego skuteczności. Olaparib działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych z uszkodzeniami DNA. Należy do klasy inhibitorów PARP.

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki z przerzutami, zwłaszcza u pacjentów z mutacjami genów naprawy DNA. Obecnie jest badany w połączeniu z olaparibem w celu oceny jego skuteczności. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak trzustki z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka trzustki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w trzustce do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się szybko i może obejmować różne narządy, takie jak wątroba, płuca czy kości. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą doświadczać ogólnego pogorszenia stanu zdrowia. Rak trzustki z przerzutami jest trudny do leczenia i często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510970-26-00Kod protokołuTTD-20-04Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorAsociacion Grupo Tratamiento De Tumores Digestivos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).