Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Pembrolizumab i paclitaksel z lub bez bewacyzumabu w leczeniu opornego na platynę nawrotowego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka jajnika, raka jajowodu oraz pierwotnego raka otrzewnej, które są oporne na leczenie platyną. W badaniu porównuje się działanie leku pembrolizumab z placebo, oba w połączeniu z lekiem paklitaksel, z możliwością dodania leku bewacyzumab. Pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem, a paklitaksel i bewacyzumab to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają w zatrzymaniu wzrostu komórek rakowych.

Celem badania jest porównanie skuteczności tych kombinacji leków w opóźnianiu postępu choroby. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać pembrolizumab lub placebo w połączeniu z paklitakselem, z możliwością dodania bewacyzumabu. Leki będą podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie będzie trwało do 24 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, która kombinacja leków jest najbardziej skuteczna w leczeniu tych typów raka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Może to być grupa otrzymująca pembrolizumab lub placebo, w połączeniu z paklitakselem, z lub bez bewacyzumabu.

    Leczenie rozpoczyna się od podania leków w formie dożylnej infuzji. Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pembrolizumab jest podawany w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Paklitaksel i bewacyzumab również są podawane dożylnie.

    Czas trwania i częstotliwość podawania leków są określone przez protokół badania i mogą się różnić w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępu choroby odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że lekarz ocenia, czy choroba postępuje, stabilizuje się, czy też się cofa.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu kończy się po zakończeniu zaplanowanego okresu leczenia lub w przypadku wystąpienia istotnych działań niepożądanych.

    Po zakończeniu udziału w badaniu, uczestnik może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentka ma potwierdzony histologicznie nabłonkowy rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej.
  • Pacjentka ma odpowiednią funkcję narządów.
  • Pacjentka otrzymała 1 lub 2 wcześniejsze linie terapii systemowej na raka jajnika, w tym co najmniej jedną terapię opartą na platynie. Może również otrzymać inne terapie, ale nie będą one liczone jako osobna linia terapii.
  • Pacjentka wyraziła pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjentka ma radiograficzne dowody na postęp choroby w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii opartej na platynie, co oznacza, że choroba jest oporna na platynę.
  • Pacjentka kwalifikuje się do chemioterapii paklitakselem (i bewacyzumabem, jeśli jest stosowany).
  • Pacjentka ma status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 do 1, oceniony w ciągu 3 dni przed randomizacją. Status ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjentka nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, i spełnia co najmniej jeden z następujących warunków: nie jest kobietą w wieku rozrodczym lub jest kobietą w wieku rozrodczym i stosuje wysoce skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Pacjentka ma chorobę, którą można ocenić radiograficznie, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, ocenioną przez lokalnego badacza.
  • Dostarczono próbkę archiwalnej tkanki nowotworowej lub nowo uzyskaną biopsję rdzeniową lub wycięciową zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, mogą być wykluczone z udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Paclitaxel to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka jajnika, poprzez zakłócanie podziału komórek rakowych. Bevacizumab to lek, który działa poprzez blokowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Pomaga to w ograniczeniu wzrostu guza i jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka jajnika.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego. Paclitaxel – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jajnika. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Należy do klasy leków znanych jako taksany. Bevacizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka jajnika. Działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów, co ogranicza ich wzrost. Jest dobrze znany w medycynie i często stosowany w terapii nowotworowej. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

Badane choroby

Rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej – To nowotwory złośliwe, które rozwijają się w obrębie żeńskiego układu rozrodczego. Rak jajnika zaczyna się w jajnikach, które są odpowiedzialne za produkcję komórek jajowych. Rak jajowodu rozwija się w przewodach łączących jajniki z macicą, a pierwotny rak otrzewnej zaczyna się w błonie pokrywającej narządy jamy brzusznej. Choroby te mogą początkowo przebiegać bezobjawowo, co utrudnia ich wczesne wykrycie. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, czy problemy z trawieniem. Rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych może prowadzić do zajęcia innych narządów w jamie brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506177-35-00Kod protokołuMK-3475-B96Planowana liczba uczestników614 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).