Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Porównanie chlorku sodu i roztworu mleczanu sodu w leczeniu ostrego zapalenia trzustki u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego zapalenia trzustki, które jest stanem zapalnym trzustki, mogącym powodować silny ból brzucha i inne poważne objawy. Celem badania jest porównanie dwóch rodzajów płynów dożylnych stosowanych w leczeniu tego schorzenia: soli fizjologicznej oraz roztworu Ringera z mleczanem. Sol fizjologiczna zawiera chlorek sodu, natomiast roztwór Ringera z mleczanem zawiera mieszankę chlorku sodu, chlorku potasu, chlorku wapnia dwuwodnego oraz roztworu mleczanu sodu.

Badanie ma na celu ocenę, który z tych płynów jest bardziej skuteczny i bezpieczny w leczeniu ostrego zapalenia trzustki. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma sól fizjologiczną, a druga roztwór Ringera z mleczanem. Badanie będzie monitorować, jak często występują umiarkowane do ciężkich przypadki ostrego zapalenia trzustki oraz czy pojawiają się jakiekolwiek problemy zdrowotne związane z podawaniem płynów, takie jak przeciążenie płynami, uszkodzenie nerek, podwyższony poziom potasu lub wapnia, czy kwasica.

Badanie będzie trwało do 30 dni od momentu rozpoczęcia leczenia. W tym czasie będą zbierane dane dotyczące stanu zdrowia uczestników, w tym ewentualne powikłania, czas powrotu do normalnego odżywiania, potrzeba intensywnej opieki medycznej oraz długość pobytu w szpitalu. Celem jest lepsze zrozumienie, który z płynów dożylnych jest bardziej korzystny dla pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i diagnoza ostrego zapalenia trzustki, pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej roztwór soli fizjologicznej lub roztwór Ringer'a z mleczanem.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Podawanie wybranego roztworu odbywa się drogą dożylną w formie infuzji. Czas trwania i częstotliwość podawania są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez okres do 30 dni po randomizacji, monitorowane są objawy ostrego zapalenia trzustki oraz ewentualne powikłania, takie jak przeciążenie płynami, uszkodzenie nerek, hiperkaliemia, hiperkalcemia czy kwasica.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena częstości występowania umiarkowanie ciężkiego do ciężkiego ostrego zapalenia trzustki. Dodatkowo, rejestrowane są lokalne powikłania, czas do ponownego rozpoczęcia karmienia doustnego, potrzeba leczenia inwazyjnego, wsparcie żywieniowe, przyjęcie na oddział intensywnej terapii oraz inne poważne zdarzenia zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat.
  • Pacjent ma zdiagnozowane ostre zapalenie trzustki zgodnie z kryteriami klasyfikacji z Atlanty. Oznacza to, że musi spełniać co najmniej dwa z trzech poniższych kryteriów:
    • Typowy ból brzucha.
    • Podwyższony poziom enzymów trzustkowych we krwi, takich jak amylaza lub lipaza, ponad trzy razy powyżej normy.
    • Objawy ostrego zapalenia trzustki widoczne w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa.
    • Pacjent podpisał świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają ostrego zapalenia trzustki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Normal saline to roztwór soli fizjologicznej, który jest często stosowany do nawadniania organizmu. W badaniu klinicznym jest używany do porównania jego wpływu na ciężkość i bezpieczeństwo leczenia ostrego zapalenia trzustki z innym roztworem. Roztwór Ringera z mleczanem to płyn dożylnego nawadniania, który zawiera elektrolity i mleczan. Jest stosowany w badaniu klinicznym, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z normalnym roztworem soli fizjologicznej w leczeniu ostrego zapalenia trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

Normal saline – Jest to roztwór soli fizjologicznej, który podaje się dożylnie w celu nawodnienia organizmu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowy płyn do resuscytacji i nawadniania pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie odwodnienia i wspomaganie resuscytacji w ostrym zapaleniu trzustki. Działa poprzez uzupełnianie płynów i elektrolitów w organizmie, co pomaga w utrzymaniu równowagi wodno-elektrolitowej. Klasyfikowany jest jako roztwór izotoniczny. Lactated Ringer's solution – Jest to roztwór dożylny zawierający elektrolity, takie jak sód, potas, wapń i mleczan, stosowany w celu nawadniania i resuscytacji pacjentów. W medycynie jest uznawany za alternatywę dla soli fizjologicznej, szczególnie w przypadkach, gdy konieczne jest uzupełnienie elektrolitów. Główne wskazania obejmują leczenie ostrego zapalenia trzustki, gdzie pomaga w zmniejszeniu nasilenia choroby. Działa poprzez dostarczanie niezbędnych elektrolitów i wspomaganie równowagi kwasowo-zasadowej. Klasyfikowany jest jako roztwór izotoniczny z dodatkiem mleczanu.

Badane choroby

Ostre zapalenie trzustki – Jest to nagłe zapalenie trzustki, które może prowadzić do uszkodzenia tego narządu. Choroba zaczyna się nagle i objawia się silnym bólem brzucha, który może promieniować do pleców. Często towarzyszą jej nudności, wymioty oraz gorączka. W cięższych przypadkach może dojść do powikłań, takich jak martwica trzustki czy niewydolność narządów. Ostre zapalenie trzustki może być wywołane przez kamienie żółciowe, nadmierne spożycie alkoholu lub inne czynniki. Choroba wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509879-16-00Kod protokołuWATERLANDPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorHospital General Universitario Dr. Balmis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).