Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie standardowego dawkowania abirateronu octanu z dawkowaniem dostosowanym do poziomu leku we krwi u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na metastatyczny kastrowanooporny rak prostaty. Jest to zaawansowana postać nowotworu męskiego narządu płciowego, która rozwija się mimo stosowania leczenia hormonalnego mającego na celu obniżenie poziomu męskich hormonów. Celem badania jest porównanie skuteczności standardowego dawkowania leku abirateron z dawkowaniem dostosowanym do stężenia leku we krwi.

W procesie badawczym wykorzystywany będzie abirateron, podawany w formie tabletek do połknięcia. Jedna grupa będzie otrzymywać stałą, określoną dawkę leku, natomiast w drugiej grupie dawka będzie modyfikowana na podstawie wyników monitorowania stężenia leku we krwi. Metoda ta polega na regularnym sprawdzaniu, ile substancji leczniczej znajduje się w organizmie, aby upewnić się, że jej poziom jest optymalny dla skutecznego zwalczania choroby.

Podczas trwania badania monitorowane będą różne aspekty stanu zdrowia, w tym poziom PSA, czyli swoistego antygenu prostaty, który jest białkiem produkowanym przez komórki tego narządu i służy jako wskaźnik postępu choroby. Sprawdzane będzie również, jak leczenie wpływa na czas, w którym choroba nie postępuje w badaniach obrazowych, oraz czy metoda dostosowywania dawek jest bezpieczna i wygodna dla osób biorących udział w projekcie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas udziału w badaniu przyjmowanie jest abirateron w dawce 1500 mg na dobę w formie tabletek.

    Lek ten jest stosowany w celu leczenia przerzutowego, opornego na kastrację raka prostaty.

  2. Krok 2

    Monitorowanie poziomu leku

    Podczas trwania terapii następuje monitorowanie stężenia leku we krwi (tzw. TDM, czyli sprawdzanie, jak dużo substancji leczniczej znajduje się w organizmie).

    Badania te służą do określenia, czy dawka leku jest odpowiednia, czy wymaga modyfikacji w celu osiągnięcia optymalnego efektu.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Podczas całego procesu badanie obejmuje monitorowanie postępu choroby na podstawie obrazowych badań radiologicznych (tzw. PFS, czyli czas, w którym choroba nie ulega pogorszeniu w badaniach obrazowych).

    Analizowane jest również stężenie wskaźnika PSA (specyficznego dla prostaty antygenu), który jest białkiem we krwi używanym do oceny aktywności nowotworu.

    Regularnie sprawdzane jest bezpieczeństwo stosowania leku oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych (toksyczności).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyzna w wieku 18 lat lub starszy.
  • Potwierdzenie choroby, jaką jest nowotwór prostaty, poprzez badanie tkanek (histologia) lub komórek (cytologia).
  • Zdiagnozowany przerzutowy, oporny na kastrację rak prostaty, co oznacza, że choroba rozprzestrzeniła się do innych części ciała i nie reaguje na leczenie hormonalne obniżające poziom testosteronu.
  • Osoby, które nigdy nie otrzymywały chemioterapii lub otrzymały jedynie jedną linię leczenia lekiem o nazwie docetaksel w określonym stadium choroby.
  • Możliwość zmierzenia zmian chorobowych w organizmie przy użyciu specjalnych standardów obrazowania medycznego (tzw. kryteria RECIST), co pozwala lekarzom ocenić, czy guz się zmienia.
  • Podpisanie i wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby cierpiące na metastatyczny hormonozależny rak prostaty, czyli rodzaj nowotworu, który reaguje na hormony w organizmie.
  • Osoby, które w przeszłości przyjmowały inhibitory sygnalizacji receptora androgenowego (przykładowo leki takie jak abirateron, enzalutamid lub darolutamid), czyli substancje blokujące działanie męskich hormonów.
  • Osoby z innymi ważnymi chorobami współistniejącymi, które zdaniem lekarza mogą zostać pogorszone przez przyjmowanie badanego leku.
  • Osoby przyjmujące substancje indukujące enzym CYP3A4 (z wyjątkiem deksametazonu), co oznacza leki, które przyspieszają działanie pewnych procesów rozkładu leków w wątrobie, lub leki wywołujące wydłużenie odstępu QT, czyli zaburzenia w rytmie pracy serca. Zakaz ten dotyczy okresu 14 dni przed przyjęciem do badania oraz czasu trwania całego badania.
  • Osoby z jakimiś istotnymi chorobami lub stanami zdrowotnymi, które mogłyby utrudnić prowadzenie badania, wpłynąć na wchłanianie leków przyjmowanych doustnie lub stanowić zbyt duże ryzyko dla uczestnika.
  • Osoby, u których występują problemy psychologiczne, rodzinne, społeczne lub trudności związane z miejscem zamieszkania, które mogłyby uniemożliwić dokładne przestrzeganie zasad badania lub uczestnictwo w regularnych wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Abirateron to lek podawany doustnie, który stosuje się w leczeniu raka prostaty. Jego zadaniem jest hamowanie produkcji hormonów, które mogą sprzyjać rozwojowi choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Abirateron octan (Abiraterone acetate) - Ten lek przyjmuje się w formie tabletek do połykania, które działają wewnątrz organizmu. Jest to uznany środek stosowany głównie w leczeniu zaawansowanego raka prostaty, który nie reaguje na standardową terapię hormonalną. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu produkcji hormonów męskich, takich jak testosteron, których komórki nowotworowe potrzebują do wzrostu. Pod wzglę się farmakologicznym lek ten zalicza się do grupy inhibitorów enzymów biorących udział w syntezie hormonów sterydowych.

Badane choroby

Przerzutowy rak gruczołu krokowego oporny na kastrację - Jest to zaawansowany rodzaj nowotworu męskiego układu moczowo-płciowego. Choroba ta rozwija się, gdy komórki raka prostaty zaczynają rosnąć i rozprzestrzeniać się do innych części organizmu mimo stosowania leczenia obniżającego poziom męskich hormonów. Proces ten polega na tym, że komórki nowotworowe przestają reagować na standardowe metody ograniczania testosteronu. W miarę postępu choroby komórki te znajdują nowe sposoby na dalszy wzrost i przemieszczanie się. Stan ten charakteryzuje się stopniową utratą kontroli nad procesem podziałów komórkowych w obrębie tkanki gruczołowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524440-35-00Kod protokołuM25ABIPlanowana liczba uczestników230 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).