Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie donepezilu i leczenia niefarmakologicznego u pacjentów z chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako choroba Alzheimera, która wpływa na pamięć i inne funkcje umysłowe. W badaniu porównuje się działanie leku o nazwie donepezil z metodami leczenia, które nie obejmują stosowania leków. Donepezil to tabletka powlekana, którą przyjmuje się doustnie. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest donepezil w poprawie funkcji poznawczych po sześciu miesiącach codziennego stosowania w porównaniu z tradycyjnymi metodami leczenia bez użycia leków.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować donepezil lub będą poddawani standardowej opiece bez leków. Badanie potrwa sześć miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy donepezil jest bardziej skuteczny niż obecne metody leczenia bez leków. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcjach poznawczych, co pozwoli ocenić, jak dobrze działa donepezil w porównaniu do innych metod.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności donepezilu w porównaniu z leczeniem niefarmakologicznym w chorobie Alzheimera.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 50 lat, diagnoza choroby Alzheimera według kryteriów IWG-2 z 2014 roku oraz odpowiedni wynik w teście MMSE.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje donepezil doustnie codziennie przez okres 6 miesięcy. Celem jest ocena poprawy funkcji poznawczych w porównaniu do standardowego leczenia niefarmakologicznego.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach przeprowadzana jest ocena wyników, w tym różnica w wynikach testu MMSE między początkiem a końcem badania.

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak ADAS-Cog, CDR, ADCS-ADL, jakość życia oraz skala ZARIT.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w sierpniu 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Alzheimera zgodnie z kryteriami IWG-2 z 2014 roku.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 50 lat.
  • Pacjent nie może być objęty żadną formą prawnej ochrony, taką jak kuratela czy opieka prawna.
  • Pacjent musi uzyskać wynik co najmniej 10 punktów w teście MMSE podczas włączenia do badania. MMSE to test oceniający funkcje poznawcze, takie jak pamięć i myślenie.
  • Pacjent musi mieć określony poziom białka Aβ42 w płynie mózgowo-rdzeniowym lub nieprawidłowy stosunek białek Aβ40/Aβ42 zgodnie z lokalnymi normami w różnych ośrodkach. Płyn mózgowo-rdzeniowy to płyn otaczający mózg i rdzeń kręgowy.
  • Pacjent musi mieć nieprawidłowy poziom białka tau w płynie mózgowo-rdzeniowym zgodnie z lokalnymi normami w różnych ośrodkach. Białko tau jest związane z funkcjonowaniem komórek nerwowych.
  • Pacjent musi mieć obecność członka rodziny lub osoby w domu, która może pomóc w przestrzeganiu leczenia, jeśli wynik MMSE jest mniejszy niż 20.
  • Pacjent musi wystarczająco dobrze znać język francuski, aby móc przystąpić do testów neuropsychologicznych. Testy neuropsychologiczne to badania oceniające funkcje mózgu, takie jak pamięć, uwaga i myślenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku o nazwie donepezil, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku donepezil, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie regularnie przyjmować leku zgodnie z zaleceniami, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Donepezil to lek stosowany w leczeniu choroby Alzheimera. Jego głównym celem jest poprawa funkcji poznawczych u pacjentów poprzez zwiększenie poziomu acetylocholiny w mózgu. Acetylocholina to substancja chemiczna, która pomaga w przekazywaniu sygnałów między komórkami nerwowymi. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność donepezilu w poprawie zdolności poznawczych pacjentów z chorobą Alzheimera w porównaniu do standardowego leczenia niefarmakologicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Donepezil – Donepezil jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w leczeniu choroby Alzheimera, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią choroby Alzheimera. Mechanizm działania donepezilu polega na hamowaniu enzymu acetylocholinoesterazy, co prowadzi do zwiększenia poziomu acetylocholiny w mózgu, wspomagając funkcje poznawcze. Klasyfikowany jest jako inhibitor acetylocholinoesterazy.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowego pogorszenia funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do wykonywania codziennych czynności. Początkowo objawia się trudnościami w przypominaniu sobie niedawnych wydarzeń, a z czasem może prowadzić do dezorientacji, zmian osobowości i utraty zdolności do samodzielnego funkcjonowania. Choroba rozwija się stopniowo, a jej przebieg może trwać wiele lat. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać problemów z mową, rozumieniem i orientacją w czasie i przestrzeni. W zaawansowanych stadiach mogą wystąpić trudności z poruszaniem się i kontrolą nad funkcjami fizjologicznymi. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515038-34-00Kod protokołuAPHP201183Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).