Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie niskich i standardowych dawek argatrobanu lub enoksaparyny u pacjentów z niewydolnością serca lub płuc poddawanych wspomaganiu pozaustrojowemu (ECMO)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na niewydolność serca i/lub niewydolność płuc. W trakcie leczenia pacjenci mogą korzystać z urządzenia określanego jako ECMO, które pełni funkcję sztucznego wsparcia dla pracy serca i płuc, umożliwiając wymianę gazową poza organizmem. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania różnych dawek leków zapobiegających krzepnięciu krwi podczas korzystania z tej metody wspomagania.

W badaniu porównywane są dwa rodzaje leków przeciwzakrzepowych: argatroban oraz enoksaparyna. Stosowane będą różne dawki tych substancji, zarówno małe, jak i standardowe. Monitorowanie działania leków odbywa się za pomocą specjalistycznych badań krwi, takich jak anty-IIa lub anty-Xa, które pozwalają ocenić, jak skutecznie lek rozrzedza krew i zapobiega powstawaniu skrzepów.

Uczestnicy będą otrzymywać leki w formie infuzji dożylnej, czyli podawania płynu bezpośrednio do żyły. Podczas trwania badania monitorowane będą reakcje organizmu, aby sprawdzić, czy wybrane dawki leków odpowiednio zapobiegają zakrzepom, a jednocześnie nie powodują nadmiernego ryzyka wystąpienia krwawień.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    <b>Rozpoczęcie leczenia</b>

    Po dołączeniu do badania rozpoczyna się proces antykoagulacji, czyli podawania leków zapobiegających powstawaniu skrzepów krwi podczas przebywania w urządzeniu wspomagającym pracę płuc lub serca, zwanym ECMO.

    Podawane są dwa rodzaje leków testowych w celu sprawdzenia ich skuteczności oraz bezpieczeństwa.

  2. Krok 2

    <b>Podawanie leku argatroban</b>

    Podawany jest argatroban w postaci roztworu do infuzji dożylnej (podawany bezpośrednio do żyły).

    Dawka wynosi 0,05 mg na każdy kilogram masy ciała.

  3. Krok 3

    <b>Podawanie leku enoksaparyna</b>

    Podawana jest enoksaparyna w postaci roztworu do infuzji dożylnej (podawany bezpośrednio do żyły).

    Dawka wynosi 480 IU na każdy kilogram masy ciała.

  4. Krok 4

    <b>Monitorowanie stanu zdrowia</b>

    Podczas trwania leczenia wykonywane są badania laboratoryjne w celu kontroli poziomu leków we krwi oraz monitorowania parametrów zapobiegających krwawieniom lub powstawaniu zakrzepów.

    Kontrola odbywa się poprzez pomiar aktywności czynnika anti-IIa lub anti-Xa, co pozwala na dostosowanie dawki leku do potrzeb organizmu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi być podłączony do urządzenia ECMO, czyli specjalnej maszyny wspomagającej pracę serca i płuc, podczas której podawane są leki zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak argatroban lub enoksaparyna.
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że został w pełni poinformowany o jego przebiegu i zasadach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Niewydolność płuc i/lub serca, czyli stan, w którym płuca lub serce nie pracują prawidłowo i nie mogą odpowiednio dostarczać tlenu do organizmu.
  • Zakwalifikowanie do programu przeszczepu płuc w szpitalu Motol.
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanych leków, co oznacza, że organizm może zareagować nieprawidłowo na te substancje.
  • Reakcja alergiczna na substancje czynne użyte w badanych produktach leczniczych.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Argatroban

    jest lekiem podawanym dożylnie, który ma za zadanie zapobiegać powstawaniu niebezpiecznych zakrzepów krwi u pacjentów podłączonych do maszyny wspomagającej pracę płuc i serca (ECMO).

  • Enoksaparyna

    to lek podawany dożylnie, który działa przeciwzakrzepowo, pomagając zapobiegać powstawaniu skrzepów krwi podczas leczenia z użyciem maszyny wspomagającej pracę płuc i serca (ECMO).

Co już wiadomo o tej terapii

  • Argatroban monohydrate

    Ten lek podawany jest w formie kroplówki bezpośrednio do żyły, aby zapobiegać powstawaniu niebezpiecznych skrzepów krwi. Jest to substancja powszechnie stosowana w medycynie, szczególnie u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować innych leków przeciwzakrzepowych. Działa on poprzez blokowanie białka zwanego trombiną, co uniemożliwia komórkom krwi łączenie się w grudki. Należy do grupy leków przeciwzakrzepowych, które pomagają utrzymać krew w płynnej postaci.

  • Enoxaparin sodium

    Lek ten jest podawany w formie zastrzyku dożylnego i służy do zapobiegania oraz leczenia zakrzepicy. Jest to dobrze znany preparat stosowany na całym świecie w celu ochrony przed zatorami w naczyniach krwionośnych. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu specjalnego czynnika krzepnięcia, co skutecznie spowalnia proces tworzenia się skrzepów w organizmie. Należy do klasy leków przeciwzakrzepowych, znanych jako heparyny o małej cząsteczce.

Badane choroby

  • Niewydolność serca

    Jest to stan, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Proces ten może zaczynać się od osłabienia mięśnia sercowego lub sztywności jego ścian. Z czasem zdolność serca do efektywnego tłoczenia krwi ulega stopniowemu pogorszeniu. Może to prowadzić do gromadzenia się płynów w organizmie. Stan ten często postępuje powoli, wpływając na codzienne funkcjonowanie.

  • Niewydolność płuc

    Jest to sytuacja, w której płuca nie są w stanie zapewnić organizmowi odpowiedniej ilości tlenu lub usunąć dwutlenku węgla. Dochodzi do tego, gdy tkanki płucne lub naczynia krwionośne nie działają prawidłowo. Proces ten może rozwijać się nagle lub narastać stopniowo w zależności od przyczyny. Może to prowadzić do niedotlenienia wszystkich komórek w ciele. Z czasem może to utrudniać podstawowe procesy oddychania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524553-13-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorFakultni Nemocnice Ostrava

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).