Badanie bezpieczeństwa podania komórek mezenchymalnych u pacjentów z przewlekłym odrzuceniem przeszczepu płuc

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli przeszczep płuc i u których wystąpiło przewlekłe odrzucenie przeszczepu, znane jako Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS). BOS to stan, w którym drogi oddechowe w płucach ulegają zwężeniu, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa podawania komórek macierzystych bezpośrednio do dróg oddechowych u tych pacjentów.

W badaniu wykorzystuje się allogeniczne mezenchymalne komórki zrębowe pochodzące ze szpiku kostnego, które są specjalnie przygotowane do podania. Te komórki macierzyste są podawane w formie zawiesiny do wstrzykiwań, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do dróg oddechowych pacjenta. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki rodzaj leczenia jest stosowany. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych po podaniu komórek macierzystych, takich jak problemy z oddychaniem, infekcje dolnych dróg oddechowych czy gorączka. Pacjenci będą również obserwowani pod kątem zmian w funkcji płuc przez okres 12 miesięcy. Celem jest zrozumienie, czy podawanie komórek macierzystych jest bezpieczne i czy może pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjentów z przewlekłym odrzuceniem przeszczepu płuc.