Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Zastosowanie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w leczeniu przewlekłego, aktywnego odrzucania przeszczepu nerki przez przeciwciała

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, u których wystąpiło przewlekłe aktywne odrzucanie przeciwciałowe, co jest stanem, w którym układ odpornościowy pacjenta atakuje przeszczepiony narząd. W tym przypadku przedmiotem badań jest przeszczep nerki. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności nowej terapii w ochronie narządu. Stosowanym środkiem są allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej, które podawane są w formie zawiesiny do infuzji dożylnej, czyli bezpośrednio do żyły.

Podczas badania sprawdzane jest, jak organizm reaguje na podane komórki macierzyste oraz czy potrafią one wpłynąć na układ odpornościowy w sposób hamujący proces odrzucania przeszczepu. Monitorowane są zmiany w pracy nerek oraz obecność ewentualnych reakcji obronnych organizmu przeciwko przeszczepionemu narządowi. Cały proces polega na podaniu preparatu i obserwowaniu wpływu tej metody na stan zdrowia oraz stabilność funkcji nerek u pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku

    Podanie preparatu zawierającego komórki macierzyste (wszystkie rodzaje komórek, które mogą przekształcać się w inne typy komórek) drogą dożylną, czyli poprzez podanie do żyły.

    Preparat ma postać zawiesiny do infuzji dożylnej.

  2. Krok 2

    Obserwacja po podaniu

    Monitorowanie stanu zdrowia w celu sprawdzenia, czy nie wystąpią reakcje niepożądane związany z podaniem preparatu.

    Ocena bezpieczeństwa oraz tego, czy podanie leku jest możliwe do przeprowadzenia.

  3. Krok 3

    Ocena funkcjonowania nerek

    Sprawdzenie zmian w przepływie krwi przez nerki (wskaźnik eGFR, który informuje o tym, jak dobrze nerki filtrują krew) przed i po podaniu preparatu.

    Badanie zmian w strukturze nerek poprzez biopsję (pobranie małego fragmentu tkanki), obrazowanie oraz badania moczu.

  4. Krok 4

    Badania odpornościowe i infekcyjne

    Analiza zmian w reakcji układu odpornościowego przeciwko przeszczepionemu narządowi, w tym poziomu przeciwciał oraz markerów stanu zapalnego.

    Ocena występowania infekcji oportunistycznych (infekcji, które mogą pojawić się u osób z osłabioną odpornością).

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Potwierdzenie poprzez biopsję (pobranie małego fragmentu tkanki do badania pod mikroskopem) występowania przewlekłego aktywnego odrzucania przez przeciwciała, czyli stanu, w którym układ odpornościowy pacjenta atakuje przeszczepioną nerkę.
  • Stwierdzenie przez lekarza zmian świadczących o trwałym uszkodzeniu tkanek.
  • Obecność lub niedawna interakcja przeciwciał (białek układu odpornościowego) z śródbłonkiem (warstwą komórek wyścielającą naczynia krwionośne).
  • Wykrycie w badaniach krwi obecności przeciwciał DSA do HLA, czyli specyficznych białek, które mogą rozpoznawać przeszczepioną nerkę jako ciało obce i próbować ją zniszczyć.
  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi mieć przeszczepioną nerkę co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Wskaźnik eGFR, który określa, jak dobrze nerki filtrują krew, musi być wyższy niż 20 ml/min.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą nie być w ciąży, nie karmić piersią i stosować odpowiednią antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które przeszły przeszczep więcej niż jednego narządu, z wyjątkiem jednoczesnego przeszczepu nerki i trzustki, poprzednich przeszczepów nerek lub przeszczepów komórek (np. komórek trzustki lub szpiku kostnego).
  • Potwierdzone badaniem tkanki (biopsją) ostre odrzucanie przeszczepu (sytuacja, w której organizm atakuje nowy narząd), które wystąpiło w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Stosowanie innych metod leczenia odrzucania przeszczepu (takich jak ABMR lub TCMR) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, poza przyjmowaniem sterydów.
  • Korzystanie z dializ (oczyszczania krwi z toksyn za pomocą maszyny) lub sytuacja, w której pacjent ma rozpocząć dializy w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
  • Obecność aktywnej infekcji bakteryjnej lub wirusowej (np. wirus cytomegalii, HIV, zapalenie wątroby typu B lub C), z wyjątkiem prostego zapalenia dróg moczowych.
  • Występowanie chorób psychicznych lub uzależnień, które mogłyby utrudnić pacjentowi pełne zrozumienie i świadome wyrażenie zgody na udział w badaniu.
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek innego leku, który jest obecnie przedmiotem badań naukowych.
  • Choroby nowotworowe (w tym choroby rozrostu chłonnego, czyli problemy z komórkami układu odpornościowego) w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem leczonych nowotworów skóry, które nie powracają.
  • Brak woli lub trudności w przestrzeganiu zasad i procedur przewidzianych w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej to specjalny rodzaj komórek, które są podawane dożylnie w celu sprawdzenia, czy mogą pomóc w łagodzeniu stanów zapalnych i chronić nerki u osób po przeszczepie. Ich zadaniem jest pomoc w regulacji układu odpornościowego, aby zapobiec atakowaniu nowego narządu przez organizm pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej - Ten preparat to zawiesina podawana bezpośrednio do żyły w formie kroplówki, która służy do badania możliwości leczenia przewlekłego odrzucania przeszczepionego nerki. Obecnie substancja ta znajduje się na etapie badań klinicznych i nie jest jeszcze standardowo stosowana w medycynie jako gotowy lek. Jej działanie polega na uspokajaniu nadmiernej reakcji układu odpornościowego, co pomaga chronić przeszczepiony organ przed zniszczeniem przez własne komórki obronne organizmu. Pod względem klasyfikacji jest to nowoczesna terapia komórkowa o działaniu przeciwzapalnym i regulującym odporność.

Badane choroby

Przewlekłe aktywne odrzucanie zależne od przeciwciał - Jest to stan, w którym układ odpornościowy pacjenta atakuje przeszczepiony narząd, w tym przypadku nerkę. Proces ten jest wywoływany przez przeciwciała, które rozpoznają komórki przeszczepu jako obce. Choroba ma charakter przewlekły, co oznacza, że proces niszczenia tkanek trwa przez dłuższy czas. Z czasem prowadzi to do postępującego uszkodzenia struktury narządu oraz upośledzenia jego naturalnych funkcji. Stan ten wiąże się z ciągłym stanem zapalnym w obrębie przeszczepionej tkanki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-510723-18-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).