Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności cisplatyny i etopozydu z kombinacją leków w leczeniu przerzutowego raka neuroendokrynnego układu pokarmowego u pacjentów z niskim zróżnicowaniem komórek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia neuroendokrynnego raka o niskim stopniu zróżnicowania, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Ten typ nowotworu może występować w układzie pokarmowym, trzustce lub mieć nieznane miejsce początkowe. Celem badania jest porównanie dwóch różnych schematów chemioterapii jako pierwszej linii leczenia tego nowotworu. Pierwszy schemat to mFOLFIRINOX, a drugi to połączenie platyny i etoposidu.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym cisplatyna, oksaliplatyna, irinotekan, fluorouracyl oraz etoposid. Wszystkie te leki są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę. Badanie ma na celu ocenę, który z tych schematów leczenia jest bardziej skuteczny w opóźnianiu postępu choroby. Uczestnicy badania będą otrzymywać jeden z tych schematów leczenia i będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Badanie obejmuje również analizę próbek nowotworowych w celu zidentyfikowania potencjalnych celów terapeutycznych i biomarkerów, które mogą pomóc w przewidywaniu reakcji na leczenie. Wyniki te mogą dostarczyć cennych informacji dla lekarzy prowadzących leczenie. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu, co jest niezbędne do rozpoczęcia terapii.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania wstępne, które mogą obejmować badania krwi, tomografię komputerową (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI) w celu oceny stanu zdrowia i potwierdzenia kwalifikacji do badania.

    Wyniki badań pomagają w ustaleniu punktu wyjściowego dla dalszej oceny skuteczności leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki stosowane w badaniu to: cisplatyna, oksaliplatyna, irynotekan, fluorouracyl oraz etoposid.

    Leki są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem, który może obejmować różne kombinacje i dawki w zależności od przydzielonego schematu leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co obejmuje regularne badania obrazowe i laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu cyklu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania mające na celu ocenę ogólnego stanu zdrowia oraz skuteczności terapii.

    Pacjent otrzymuje raport z wynikami badania, który jest omawiany z lekarzem prowadzącym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowotwór neuroendokrynny stopnia 3, co oznacza, że komórki nowotworowe są słabo zróżnicowane.
  • Poziom bilirubiny we krwi nie może przekraczać 1,5 razy normy, a poziomy AST i ALT nie mogą przekraczać 2,5 razy normy, chyba że pacjent ma przerzuty do wątroby, wtedy mogą być do 5 razy wyższe.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać zgodę na udział w badaniu i być gotowy do przestrzegania jego wymagań.
  • Kobiety mogące mieć dzieci oraz mężczyźni, którzy mają kontakty seksualne z takimi kobietami, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Nowotwór musi pochodzić z układu pokarmowego, trzustki lub mieć nieznane pochodzenie.
  • Nowotwór może być małokomórkowy, wielkokomórkowy, niemalokomórkowy lub nieokreślony.
  • Pacjent musi mieć przerzuty, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony na poziomie ECOG 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać chemioterapii lub innego leczenia systemowego na przerzuty lub pierwotny nowotwór.
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Musi być dostępny blok z tkanką nowotworową do badań.
  • ANC (liczba neutrofili) musi wynosić co najmniej 1,5x109/l, liczba płytek krwi co najmniej 100x109/l, a poziom hemoglobiny powyżej 8 g/dl.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inną formę leczenia nowotworu w ciągu ostatnich kilku tygodni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą zwiększać ryzyko infekcji podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • FOLFIRINOX

    to kombinacja leków stosowana w chemioterapii, która zawiera cztery różne substancje. Jest używana w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym raka trzustki. Celem tej terapii jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszenie ich rozprzestrzeniania się w organizmie.

  • Platinum

    to rodzaj leku stosowanego w chemioterapii, który zawiera związki platyny. Jest używany do leczenia różnych rodzajów nowotworów, w tym nowotworów neuroendokrynnych. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Etoposide

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i rozprzestrzeniania się.

Co już wiadomo o tej terapii

  • FOLFIRINOX

    Jest to schemat chemioterapii podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka trzustki oraz innych nowotworów. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako skuteczna opcja terapeutyczna. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka trzustki oraz innych nowotworów o wysokim stopniu złośliwości. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez zakłócanie syntezy DNA i RNA. Klasyfikowany jest jako kombinacja leków cytotoksycznych.

  • Platinum - Etoposide

    Jest to kombinacja leków chemioterapeutycznych podawanych dożylnie, stosowana w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuc i nowotworów neuroendokrynnych. Obecnie jest uznawana za standardową terapię w wielu przypadkach nowotworów o wysokim stopniu złośliwości. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów neuroendokrynnych oraz raka płuc. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek cytotoksyczny.

Badane choroby

Metastatyczny rak neuroendokrynny stopnia 3 o niskim zróżnicowaniu układu żołądkowo-jelitowego i nieznanego pochodzenia – Jest to agresywny nowotwór, który wywodzi się z komórek neuroendokrynnych i charakteryzuje się niskim stopniem zróżnicowania. Może występować w różnych częściach układu pokarmowego, takich jak żołądek, jelita czy trzustka, a także w miejscach o nieznanym pochodzeniu. Choroba ta ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się na inne części ciała, co czyni ją trudną do kontrolowania. Objawy mogą być różnorodne i zależą od lokalizacji guza, ale często obejmują bóle brzucha, utratę masy ciała i zmiany w funkcjonowaniu układu pokarmowego. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515300-39-00Kod protokołuPRODIGE69Planowana liczba uczestników218 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Dijon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).