Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie skuteczności dupilumabu i mepolizumabu w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa u pacjentów z Danii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. Jest to stan, w którym w nosie i zatokach rozwijają się polipy, co może prowadzić do problemów z oddychaniem, utraty węchu i innych objawów. W badaniu porównywane są dwa leki: dupilumab i mepolizumab. Dupilumab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, a mepolizumab również w formie zastrzyku, ale w postaci proszku do przygotowania roztworu. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków jest bardziej skuteczny w łagodzeniu objawów tej choroby.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma dupilumab, a druga mepolizumab. Badanie potrwa kilka miesięcy, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w objawach, takich jak wielkość polipów nosa i ogólne samopoczucie. W niektórych przypadkach może być również stosowany placebo. Badanie ma na celu ocenę, czy jeden z leków jest lepszy od drugiego, czy też oba są równie skuteczne.

Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, który z leków jest bardziej odpowiedni dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa. Dzięki temu lekarze będą mogli lepiej dostosować leczenie do potrzeb pacjentów, co może poprawić ich jakość życia. Badanie jest prowadzone w rzeczywistych warunkach klinicznych, co oznacza, że jego wyniki mogą być bardziej zbliżone do tego, co pacjenci doświadczają na co dzień.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z obustronnymi polipami nosa oraz wiek powyżej 18 lat.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi stosować spray do nosa z kortykosteroidami oraz płukanie nosa dwa razy dziennie przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem leczenia.

  3. Krok 3

    Podawanie leku mometazonu furoinianu

    Pacjent stosuje Nasonex, spray do nosa, zawierający mometazonu furoinian, w celu zmniejszenia objawów zapalenia zatok.

  4. Krok 4

    Podawanie leku prednizolonu

    Pacjent przyjmuje Prednisolon Alternova w postaci tabletek doustnych, w razie potrzeby, jako leczenie wspomagające.

  5. Krok 5

    Podawanie leku dupilumabu

    Pacjent otrzymuje Dupixent, roztwór do wstrzykiwań podskórnych, w dawce 300 mg, w regularnych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  6. Krok 6

    Podawanie leku mepolizumabu

    Pacjent otrzymuje Nucala, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, w dawce 100 mg, w regularnych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  7. Krok 7

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w objawach, takich jak zmiana w skali polipów nosa (NPS) oraz wyników testu SNOT-22.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się po 24 tygodniach oraz po 52 tygodniach.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w lutym 2025 roku, a pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Masz przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z obustronnymi polipami nosa.
  • Masz ukończone 18 lat.
  • Potrafisz czytać i/lub mówić po duńsku.
  • Masz stan zapalny typu 2, co oznacza, że w twojej krwi lub tkance występuje zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek), lub masz późno pojawiającą się astmę eozynofilową.
  • Przeszedłeś co najmniej jedną endoskopową operację zatok w ciągu ostatnich siedmiu lat lub nie jesteś w stanie poddać się takiej operacji.
  • Regularnie stosujesz sterydowy spray do nosa i płukanki do nosa dwa razy dziennie przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem leczenia.
  • Spełniasz co najmniej trzy z pięciu poniższych kryteriów:
    • Potrzebujesz ogólnoustrojowych kortykosteroidów (OCS) co najmniej dwa razy w roku lub jednego długoterminowego leczenia trwającego ponad trzy miesiące, lub masz przeciwwskazania do OCS.
    • Twój wynik w teście Sino-nasal outcome test 22 (SNOT-22) wynosi co najmniej 50.
    • Masz zmniejszone poczucie węchu, co oznacza, że twój wynik w teście Sniffin Sticks-Evaluation Identification Test 16 (UPSIT-16) wynosi od 0 do 8.
    • Twój wynik polipów nosa (NPS) wynosi co najmniej 2 po obu stronach, a łącznie co najmniej 5.
    • Masz astmę, która wymaga stosowania wziewnych kortykosteroidów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno operację nosa lub zatok.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab to lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. Działa poprzez blokowanie działania białek, które mogą powodować stan zapalny w organizmie. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z innym lekiem, aby ocenić, czy jest bardziej skuteczny w łagodzeniu objawów. Mepolizumab to inny lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. Działa poprzez zmniejszenie liczby pewnych komórek układu odpornościowego, które mogą przyczyniać się do stanu zapalnego. W badaniu klinicznym jego skuteczność jest porównywana z dupilumabem, aby ocenić, czy jest równie skuteczny lub mniej skuteczny w leczeniu objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych związanych z alergiami i astmą. Działa poprzez blokowanie receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza reakcję zapalną. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne. Mepolizumab – Lek ten jest również podawany w formie zastrzyku podskórnego i stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. Jest uznawany w medycynie jako skuteczny środek w terapii chorób związanych z eozynofilowym zapaleniem. Główne wskazania obejmują leczenie astmy eozynofilowej. Działa poprzez blokowanie interleukiny IL-5, co prowadzi do zmniejszenia liczby eozynofili, komórek odpowiedzialnych za reakcje zapalne. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa – Jest to stan zapalny błony śluzowej zatok przynosowych, który trwa dłużej niż 12 tygodni i charakteryzuje się obecnością polipów nosa. Polipy to miękkie, bezbolesne narośla, które mogą blokować drogi oddechowe i prowadzić do trudności w oddychaniu przez nos. Choroba często wiąże się z objawami takimi jak przewlekły katar, uczucie zatkanego nosa, ból twarzy oraz utrata węchu. Może również wpływać na jakość życia pacjenta, powodując zmęczenie i problemy ze snem. Często występuje u osób z astmą lub nietolerancją aspiryny. Choroba może być nawracająca i wymagać długotrwałego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502250-14-00Kod protokołuTORNADOPlanowana liczba uczestników220 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).