Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności iberdomidu i lenalidomidu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, co jest rodzajem nowotworu krwi. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: iberdomidu i lenalidomidu. Oba leki są stosowane po przeszczepie komórek macierzystych, co jest częścią leczenia szpiczaka mnogiego. Iberdomid jest nowym lekiem, który jest testowany, aby sprawdzić, czy jest bardziej skuteczny niż lenalidomid, który jest już stosowany w leczeniu tej choroby.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać iberdomid, a druga lenalidomid. Leki będą podawane doustnie w formie kapsułek. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie bez progresji. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo stosowania iberdomidu oraz jego wpływ na jakość życia pacjentów.

Badanie będzie trwało kilka lat, a uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, aby ocenić stan zdrowia uczestników i skuteczność leczenia. Wyniki badania pomogą określić, czy iberdomid może stać się nową opcją leczenia dla osób z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca iberdomid lub grupa otrzymująca lenalidomid.

    Celem badania jest porównanie skuteczności iberdomidu i lenalidomidu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii podtrzymującej

    Uczestnicy rozpoczynają terapię podtrzymującą odpowiednim lekiem, który został im przydzielony.

    Dawkowanie i sposób podawania leku zależy od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnicy przyjmują iberdomid doustnie w dawkach 1 mg, 0.45 mg, 0.6 mg, 1.3 mg lub 0.75 mg, w zależności od etapu badania.

    Uczestnicy przyjmują lenalidomid doustnie w dawkach 5 mg, 10 mg lub 15 mg w formie twardych kapsułek.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Postępy uczestników są regularnie monitorowane, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

    Monitorowanie obejmuje ocenę czasu przeżycia bez progresji choroby oraz inne wskaźniki skuteczności.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w styczniu 2036 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowaną szpiczaka mnogiego (NDMM), co oznacza, że choroba została potwierdzona niedawno.
  • W momencie diagnozy: Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę objawowego szpiczaka mnogiego, co oznacza obecność komórek plazmatycznych w szpiku kostnym w ilości 10% lub więcej, lub obecność potwierdzonego biopsją plazmocytoma (guz z komórek plazmatycznych).
  • W momencie zapisu do badania: Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2. To oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem trudności.
  • Pacjent musi otrzymać od 3 do 6 cykli terapii indukcyjnej, która zawiera inhibitor proteasomu (PI) i związek immunomodulujący (IMiD), z lub bez przeciwciała monoklonalnego CD38, lub bortezomib, cyklofosfamid i deksametazon, a następnie przeszedł pojedynczy lub podwójny przeszczep komórek macierzystych (ASCT).
  • Po przeszczepie komórek macierzystych dozwolona jest konsolidacja (dodatkowe leczenie w celu wzmocnienia efektu przeszczepu).
  • Pacjent musi być w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii indukcyjnej i osiągnąć co najmniej częściową odpowiedź po ASCT, z lub bez konsolidacji, zgodnie z kryteriami IMWG z 2016 roku.
  • Dla pacjentów, którzy nie otrzymali terapii konsolidacyjnej, muszą być w ciągu 120 dni po przeszczepie w momencie losowania do badania.
  • Dla pacjentów leczonych terapią konsolidacyjną, muszą być w ciągu 30-60 dni od ostatniej dawki terapii konsolidacyjnej w momencie losowania do badania i w ciągu 180 dni po przeszczepie.
  • Badanie jest otwarte dla osób w wieku dorosłym.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie zostali niedawno zdiagnozowani z szpiczakiem mnogim. Szpiczak mnogi to rodzaj nowotworu krwi.
  • Osoby, które nie przeszły przeszczepu komórek macierzystych (ASCT). To procedura, która pomaga odbudować zdrowe komórki krwi po leczeniu nowotworu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą brać udział osoby dorosłe.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki stosowane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Iberdomide

    to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest stosowany jako terapia podtrzymująca u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych. Celem jest ocena jego skuteczności w porównaniu do innego leku podtrzymującego.

  • Lenalidomid

    to lek stosowany jako terapia podtrzymująca u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych. W tej próbie klinicznej jego skuteczność jest porównywana z nowym lekiem, iberdomidem, w celu oceny, który z nich lepiej wspiera pacjentów w utrzymaniu remisji choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Iberdomid

    Iberdomid jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia szpiczaka mnogiego. Jest w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z lenalidomidem u pacjentów po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie szpiczaka mnogiego. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • Lenalidomid

    Lenalidomid to lek podawany doustnie, szeroko stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest uznanym lekiem w medycynie, z licznymi publikacjami potwierdzającymi jego skuteczność. Stosowany jest głównie w terapii podtrzymującej po przeszczepie komórek macierzystych. Działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, hamując wzrost komórek nowotworowych. Należy do grupy leków immunomodulujących.

Badane choroby

Nowo zdiagnozowany szpiczak mnogi – Jest to rodzaj nowotworu krwi, który wywodzi się z plazmocytów, czyli komórek odpowiedzialnych za produkcję przeciwciał. W miarę postępu choroby, nieprawidłowe plazmocyty gromadzą się w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, osłabienia układu odpornościowego oraz problemów z nerkami. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Objawy mogą obejmować bóle kości, zmęczenie, częste infekcje oraz problemy z nerkami. Szpiczak mnogi jest diagnozowany na podstawie badań krwi, moczu oraz biopsji szpiku kostnego. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i oceny postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501515-14-00Kod protokołuIM048-022Planowana liczba uczestników1 216 osóbSponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).