Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie skuteczności kropli do oczu z diklofenakiem i deksametazonem w leczeniu pooperacyjnym po witrektomii u pacjentów z otworem w plamce, trakcją szklistkowo-plamkową lub puckerem plamki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy porównania dwóch metod leczenia po zabiegu witrektomii u pacjentów z chorobami plamki żółtej, takimi jak otwór w plamce, trakcja szklistkowo-plamkowa oraz puchnięcie plamki. Witrektomia to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu ciała szklistego z oka w celu leczenia różnych schorzeń siatkówki.

W ramach badania porównywane będą dwa rodzaje kropli do oczu stosowanych po operacji: krople zawierające diklofenak (lek przeciwzapalny niesteroidowy) oraz krople zawierające deksametazon (lek sterydowy). Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie kropli przeciwzapalnych niesterydowych może zmniejszyć ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego po operacji w porównaniu do kropli sterydowych.

Pacjenci uczestniczący w badaniu będą otrzymywać jeden z dwóch rodzajów kropli do oczu przez okres 6 tygodni po operacji. Dodatkowo, podczas zabiegu może zostać podany triamcynolon w formie zastrzyku podspojówkowego. W trakcie badania będą wykonywane regularne kontrole oka, podczas których sprawdzane będzie ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz stan siatkówki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania po operacji witrektomii

    Po zabiegu witrektomii (operacji oka) pacjent zostanie przydzielony do jednej z dwóch grup otrzymujących różne krople do oczu

    Krople będą stosowane w operowanym oku zgodnie z zaleconym schematem

  2. Krok 2

    Pierwsza kontrola - dzień 3

    Wizyta kontrolna odbędzie się 3 dni po operacji (możliwe przesunięcie o 2 dni)

    Podczas wizyty zostanie wykonany pomiar stanu zapalnego oka przy użyciu specjalnego urządzenia (fotometria laserowa)

  3. Krok 3

    Kontrola po 2 tygodniach

    Wykonany zostanie pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego

    Powtórny pomiar stanu zapalnego oka za pomocą fotometrii laserowej

  4. Krok 4

    Kontrola po 8 tygodniach

    Kolejny pomiar ciśnienia w oku

    Ponowna ocena stanu zapalnego oka

  5. Krok 5

    Kontrola po 2 miesiącach

    Wykonanie badania OCT (szczegółowego obrazowania siatkówki)

    Ocena obrzęku plamki żółtej

  6. Krok 6

    Końcowa kontrola po 6 miesiącach

    Ostatnie badanie OCT siatkówki

    Końcowa ocena obrzęku plamki żółtej

    Zakończenie udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat i kwalifikacja do zabiegu witrektomii (operacyjne usunięcie ciała szklistego z oka) z powodu chorób plamki żółtej, takich jak:
    • otwór w plamce
    • trakcja szklistkowo-plamkowa
    • błona przedplamkowa
    • W przypadku kobiet wymagane jest spełnienie jednego z poniższych warunków:
      • stan po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy z przyczyn naturalnych)
      • stan po operacyjnym usunięciu macicy (histerektomia) lub jajników (owariektomia)
      • Wyrażenie dobrowolnej, świadomej zgody na udział w badaniu w formie pisemnej - może to zrobić uczestnik osobiście lub jego prawny opiekun
      • Możliwość wykonania zabiegu witrektomii samodzielnie lub w połączeniu z operacją zaćmy (fakoemulsyfikacja)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z jaskrą (podwyższone ciśnienie w oku) lub historią tej choroby
  • Pacjenci z zaćmą (zmętnienie soczewki oka) wymagającą operacji
  • Osoby z aktywnym stanem zapalnym oka
  • Pacjenci uczuleni na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w kroplach do oczu
  • Osoby z krwawieniem w oku lub zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci niezdolni do stosowania się do zaleceń lekarskich lub regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Krople z niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NSAID)

    to lek w formie kropli do oczu, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból po operacji witrektomii (operacji oka). Lek ten działa poprzez blokowanie substancji wywołujących stan zapalny w oku, nie zawierając przy tym sterydów. Jest to alternatywa dla tradycyjnych kropli sterydowych.

  • Krople sterydowe

    to tradycyjny lek przeciwzapalny w formie kropli do oczu, zawierający kortykosteroidy. Stosuje się je po operacjach oka w celu zmniejszenia stanu zapalnego i przyspieszenia gojenia. Jednak ich stosowanie może wiązać się z ryzykiem wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego u niektórych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nepafenac

    Krople do oczu z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), stosowane po zabiegach witrektomii w leczeniu stanów zapalnych i bólu. Lek działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy (COX), zmniejszając produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za stan zapalny i ból. Jest to alternatywa dla kropli steroidowych, szczególnie korzystna ze względu na mniejsze ryzyko wzrostu ciśnienia śródgałkowego po operacji. Stosuje się go w schorzeniach takich jak otwór w plamce żółtej, trakcja szklistkowo-plamkowa i błona przedplamkowa.

  • Dexamethasone

    Krople do oczu zawierające steroid, tradycyjnie stosowane po zabiegach witrektomii w celu zmniejszenia stanu zapalnego i dyskomfortu pooperacyjnego. Lek działa poprzez hamowanie szerokiego spektrum mediatorów zapalnych, skutecznie zmniejszając obrzęk i stan zapalny tkanek oka. Ze względu na możliwe działanie niepożądane w postaci wzrostu ciśnienia śródgałkowego, jego stosowanie wymaga regularnej kontroli okulistycznej. Jest stosowany w leczeniu pooperacyjnym po zabiegach na siatkówce i ciele szklistym.

Badane choroby

  • Otwór w plamce żółtej

    Schorzenie siatkówki oka, w którym dochodzi do powstania otworu w plamce żółtej, czyli centralnej części siatkówki odpowiedzialnej za ostre widzenie. Stan ten rozwija się stopniowo, początkowo powodując zniekształcenie obrazu, a następnie powstanie ciemnej plamy w centrum pola widzenia. Najczęściej występuje u osób powyżej 60 roku życia.

  • Zespół trakcji witreomakularnej

    Choroba oczu polegająca na nieprawidłowym przyleganiu ciała szklistego do siatkówki w obszarze plamki żółtej. W wyniku tego stanu dochodzi do mechanicznego napięcia i pociągania siatkówki, co prowadzi do zaburzeń widzenia centralnego. Pacjenci mogą doświadczać zniekształcenia obrazu i pogorszenia ostrości wzroku.

  • Pomarszczenie plamki

    Stan, w którym na powierzchni siatkówki w obszarze plamki żółtej tworzy się cienka błona lub tkanka bliznowata. Powoduje to marszczenie się siatkówki i zaburzenia widzenia centralnego. Pacjenci zazwyczaj zauważają zniekształcenie obrazu i pogorszenie ostrości wzroku. Stan ten rozwija się powoli i najczęściej dotyka osoby po 50 roku życia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518807-23-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).