Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Porównanie skuteczności selperkatynibu z kabozantynibem lub wandetanibem u pacjentów z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy z mutacją RET

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy, który jest związany z mutacją genu RET. Rak rdzeniasty tarczycy to rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach tarczycy. W badaniu porównuje się skuteczność leku selpercatinib z innymi lekami, takimi jak cabozantinib i vandetanib. Wszystkie te leki są stosowane doustnie i działają jako inhibitory kinazy, co oznacza, że blokują pewne białka, które mogą przyczyniać się do wzrostu nowotworu.

Celem badania jest porównanie czasu, przez jaki pacjenci z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy, którzy wcześniej nie byli leczeni inhibitorami kinazy, pozostają bez progresji choroby podczas stosowania selpercatinib w porównaniu do cabozantinib lub vandetanib. Progresja choroby oznacza, że nowotwór się powiększa lub rozprzestrzenia. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, który lek jest stosowany.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych leków i będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w wyborze najlepszego leczenia dla pacjentów z tym typem nowotworu. Leki stosowane w badaniu są już znane i używane w leczeniu innych rodzajów nowotworów, ale ich skuteczność w przypadku raka rdzeniastego tarczycy z mutacją RET jest nadal badana.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie raka rdzeniastego tarczycy z mutacją RET, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, gdzie otrzyma jeden z leków: selpercatinib, cabozantinib lub vandetanib.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Leki są podawane doustnie w formie kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane badania obrazowe w celu oceny rozwoju choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w listopadzie 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka tarczycy, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się na inne części ciała, nie był wcześniej leczony pewnymi lekami i na badaniach obrazowych widać, że rak powiększył się w ciągu ostatnich 14 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć dowód, że jego rak jest spowodowany mutacją w genie RET. Gen to część DNA, która wpływa na funkcjonowanie organizmu.
  • Pacjent musi być w ogólnie dobrym stanie zdrowia i nie mieć innej poważnej choroby.
  • Pacjent musi być gotowy do stosowania bardzo skutecznej antykoncepcji podczas badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego RET-mutant medullary thyroid cancer. To rodzaj raka tarczycy z określoną mutacją genetyczną.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli wcześniej był leczony inhibitorami kinazy. To leki, które blokują działanie pewnych białek w komórkach nowotworowych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma postępującej, zaawansowanej formy choroby. Oznacza to, że rak musi się rozwijać i być w zaawansowanym stadium.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Selperkatynib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka tarczycy z mutacją RET. Działa poprzez blokowanie aktywności białek, które przyczyniają się do wzrostu komórek nowotworowych. Jest stosowany u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni inhibitorami kinazy.

  • Kabozantynib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka tarczycy. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza, co może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu.

  • Wandetanib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka tarczycy. Działa poprzez blokowanie sygnałów, które komórki nowotworowe wykorzystują do wzrostu i podziału, co może pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Selpercatinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka rdzeniastego tarczycy z mutacją RET. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z innymi lekami. Selpercatinib działa poprzez blokowanie aktywności kinazy RET, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz.

  • Cabozantinib

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu zaawansowanego raka rdzeniastego tarczycy. Jest już zatwierdzony do użytku medycznego i szeroko opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie wielu kinaz, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz.

  • Vandetanib

    Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka rdzeniastego tarczycy. Został zatwierdzony do użytku i jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Vandetanib działa poprzez blokowanie receptorów kinaz, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz.

Badane choroby

Rak rdzeniasty tarczycy z mutacją RET – Jest to rodzaj raka tarczycy, który rozwija się z komórek C tarczycy, odpowiedzialnych za produkcję kalcytoniny. Mutacja w genie RET prowadzi do niekontrolowanego wzrostu tych komórek, co skutkuje powstawaniem guza. Choroba może rozwijać się powoli, ale w niektórych przypadkach może przyspieszyć, prowadząc do powiększenia guza i ewentualnego rozprzestrzeniania się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować guzki w szyi, trudności w połykaniu, zmiany głosu oraz podwyższony poziom kalcytoniny we krwi. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla monitorowania postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506782-56-00Kod protokołuJ2G-MC-JZJBPlanowana liczba uczestników273 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).