Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Propranolol doustnie w profilaktyce retinopatii wcześniaków u skrajnie przedwcześnie urodzonych niemowląt

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy retinopatii wcześniaków, czyli choroby oczu, która może wystąpić u dzieci urodzonych przedwcześnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie doustne leku o nazwie propranolol hydrochloride może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tej choroby w jej zaawansowanej formie u bardzo wcześniaków. Propranolol hydrochloride to lek, który jest podawany w formie roztworu doustnego.

W badaniu będą brały udział dzieci urodzone przed 28. tygodniem ciąży, które ważą mniej niż 1250 gramów i mają oznaki początkowej retinopatii wcześniaków. Dzieci będą otrzymywać propranolol hydrochloride lub placebo, czyli substancję bez aktywnego składnika, przez maksymalnie 10 dni. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku w zapobieganiu zaawansowanej retinopatii wcześniaków.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dzieci, które otrzymają propranolol hydrochloride, będą miały mniejsze ryzyko rozwoju ciężkiej formy retinopatii, która wymagałaby leczenia chirurgicznego lub innego specjalistycznego. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy ten lek może być skutecznym sposobem zapobiegania tej chorobie u wcześniaków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wcześniactwo poniżej 28 tygodnia ciąży, masę urodzeniową poniżej 1250 g, przeżycie do 5 tygodnia życia oraz wiek postmenstruacyjny między 31 a 36 tygodniem.

    Wymagana jest pisemna zgoda rodziców lub opiekuna prawnego na udział w badaniu oraz na przetwarzanie danych medycznych zgodnie z krajowymi wymaganiami.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje propranolol w formie doustnej. Propranolol to lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia retinopatii wcześniaków.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia propranololem.

    Monitorowanie obejmuje badania okulistyczne w celu wykrycia oznak retinopatii wcześniaków oraz innych potencjalnych powikłań.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia pacjenta bez wystąpienia retinopatii wcześniaków w stadium 3 lub bardziej zaawansowanym.

    Dodatkowo oceniane jest przeżycie bez konieczności leczenia retinopatii za pomocą ablacyjnej chirurgii laserowej lub antagonistów VEGF podawanych do ciała szklistego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent i jego opiekunowie zostaną poinformowani o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dziecko urodzone przed 28 tygodniem ciąży.
  • Masa urodzeniowa poniżej 1250 gramów.
  • Dziecko żyje w wieku 5 tygodni.
  • Wiek po urodzeniu wynosi od 31 tygodni i 0 dni do 36 tygodni i 6 dni.
  • Badanie okulistyczne wykazuje wczesne oznaki retinopatii wcześniaków (stadium 1 lub 2, z chorobą plus lub bez niej). Retinopatia wcześniaków to problem z oczami, który może wystąpić u bardzo wcześnie urodzonych dzieci.
  • Rodzice lub prawny opiekun muszą wyrazić pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu, w tym na przetwarzanie danych medycznych dziecka zgodnie z krajowymi wymaganiami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propranolol to lek stosowany doustnie, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w zmniejszaniu ryzyka retinopatii wcześniaków. Retinopatia wcześniaków to schorzenie oczu, które może prowadzić do utraty wzroku u bardzo przedwcześnie urodzonych dzieci. W tym badaniu propranolol jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zapobieganiu rozwojowi tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Propranolol – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania retinopatii wcześniaków, czyli schorzeniu oczu występującemu u bardzo przedwcześnie urodzonych dzieci. Obecnie propranolol jest badany w kontekście jego bezpieczeństwa i skuteczności w zmniejszaniu ryzyka tego schorzenia. Działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia produkcji czynników wzrostu, które mogą przyczyniać się do rozwoju retinopatii. Klasyfikowany jest jako beta-bloker, czyli lek wpływający na układ sercowo-naczyniowy.

Badane choroby

Retinopatia wcześniaków – Jest to choroba oczu, która dotyka wcześniaków, szczególnie tych urodzonych przed 31. tygodniem ciąży. Rozwija się, gdy naczynia krwionośne w siatkówce oka nie rozwijają się prawidłowo, co może prowadzić do powstawania blizn i odwarstwienia siatkówki. Choroba ta ma kilka etapów, od łagodnych zmian, które mogą ustąpić samoistnie, po cięższe formy, które mogą wymagać interwencji medycznej. W cięższych przypadkach może dojść do agresywnej postaci choroby, która szybko postępuje i może prowadzić do utraty wzroku. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-511338-10-01Kod protokołuROPROPPlanowana liczba uczestników276 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Tuebingen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).