Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Senicapoc w leczeniu pacjentów z postępującą włókniejącą chorobą śródmiąższową płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z postępującą włókniejącą chorobą śródmiąższową płuc lub idiopatycznym włóknieniem płuc. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku senicapoc w porównaniu z placebo. Senicapoc to lek w formie tabletki, który może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. W badaniu uczestnicy będą przyjmować senicapoc lub placebo przez 26 tygodni, a ich stan zdrowia będzie monitorowany.

Choroby śródmiąższowe płuc to grupa schorzeń, które powodują bliznowacenie tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie. Idiopatyczne włóknienie płuc to szczególny rodzaj tej choroby, którego przyczyna nie jest znana. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy senicapoc może spowolnić pogarszanie się funkcji płuc, mierzone przez spadek pojemności życiowej płuc (FVC) w ciągu 26 tygodni.

Uczestnicy badania będą przyjmować tabletki doustnie i będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić wpływ leku na ich zdrowie. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy senicapoc jest skuteczny w leczeniu tych chorób i czy może być stosowany jako część standardowej opieki medycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza postępującej włókniejącej choroby śródmiąższowej płuc (F-ILD) w ciągu ostatnich 5 lat oraz wiek co najmniej 40 lat.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek senicapoc lub placebo w formie tabletek doustnych.

    Leki są przyjmowane zgodnie z lokalnym standardem opieki przez okres 26 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, w tym pojemność życiowa płuc (FVC).

    Ocena obejmuje zmiany w jakości życia oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena tempa spadku FVC w ciągu 26 tygodni.

    Dodatkowe oceny obejmują m.in. zmiany w procentowej przewidywanej pojemności życiowej płuc, śmiertelność z różnych przyczyn oraz hospitalizacje niezwiązane z planowanymi zabiegami.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 26-tygodniowego okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku senicapoc w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną postępującą włókniejącą chorobę śródmiąższową płuc w ciągu ostatnich 5 lat, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć przestrzegać wymagań badania oraz podpisać formularz świadomej zgody zatwierdzony przez niezależną komisję etyczną.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 40 lat w dniu podpisania formularza świadomej zgody.
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie HRCT klatki piersiowej w ciągu ostatnich 24 miesięcy przed włączeniem do badania. HRCT to szczegółowe badanie obrazowe płuc.
  • Pacjent musi mieć pojemność życiową płuc (FVC) większą niż 45% oraz stosunek FEV1/FVC większy niż 0,7 lub większy niż dolna granica normy (LLN). FVC to miara ilości powietrza, jaką można wydmuchać z płuc po głębokim wdechu, a FEV1 to ilość powietrza wydmuchiwana w pierwszej sekundzie.
  • Pacjent musi mieć roczny spadek FVC o co najmniej 5%, na podstawie co najmniej trzech pomiarów FVC w ciągu 6-24 miesięcy przed włączeniem do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inną poważną chorobę płuc, która nie jest związana z postępującą włókniejącą chorobą śródmiąższową płuc.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność serca, czyli stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niewydolność nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność wątroby, czyli stan, w którym wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na jakikolwiek składnik leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni przyjmował inne leki eksperymentalne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Senicapoc to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z postępującą włókniejącą chorobą śródmiąższową płuc (ILD) lub idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Lek ten jest stosowany w połączeniu z lokalnym standardem opieki, aby zapobiec postępowi choroby. Celem badania jest ocena wpływu senicapoc na tempo spadku pojemności życiowej płuc (FVC) w ciągu 26 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

Senicapoc – Senicapoc jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie postępującej włókniejącej choroby śródmiąższowej płuc (PFILD) oraz idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Działa poprzez blokowanie kanałów potasowych w komórkach, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i włóknienia w płucach. Senicapoc jest klasyfikowany jako inhibitor kanałów potasowych i jest badany pod kątem swojej skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo, w połączeniu z lokalnym standardem opieki.

Badane choroby

Postępująca włókniejąca choroba śródmiąższowa płuc – Jest to grupa chorób płuc, które charakteryzują się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej. Proces ten prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowej, co objawia się zmniejszeniem pojemności płuc i trudnościami w oddychaniu. Choroba może rozwijać się w różnym tempie, a jej objawy mogą obejmować kaszel, duszność oraz zmęczenie. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać coraz większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Włóknienie płucne może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym ekspozycją na szkodliwe substancje, infekcjami lub chorobami autoimmunologicznymi. W niektórych przypadkach przyczyna pozostaje nieznana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511131-97-00Kod protokołuFIBROPOCPlanowana liczba uczestników140 osóbSponsorLillebaelt Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).