Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Skuteczność i bezpieczeństwo lenbelintide w połączeniu z lekami inkretynowymi u dorosłych z otyłością lub nadwagą oraz chorobą związaną z wagą, z lub bez cukrzycy typu 2

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje dorosłych z Obesity lub Overweight, u których występuje przynajmniej jeden problem zdrowotny związany z masą ciała, z cukrzycą typu 2 lub bez niej (Type 2 Diabetes Mellitus). Badany lek to AZD6234, zawierający substancję czynną lenbelintide i podawany w formie subcutaneous (iniekcji podskórnej). Lek ten jest stosowany razem z lekami należącymi do grupy incretin-based therapies.

Głównym celem badania jest ocena, czy dodanie AZD6234 do istniejącej terapii pozwala na większą utratę masy ciała w porównaniu z placebo. Badanie jest randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są przydzielani losowo do grupy otrzymującej lek lub placebo, oraz podwójnie zaślepione, czyli ani uczestnicy, ani personel nie wiedzą, kto otrzymuje który preparat.

Uczestnicy będą odwiedzać klinikę regularnie przez około 68 tygodni, podczas których będą otrzymywać zastrzyki, a ich waga, obwód talii, ciśnienie krwi oraz wyniki badań krwi będą kontrolowane, w tym poziom triglycerides, HbA1c i systolic blood pressure. Wszystkie niepożądane zdarzenia i zmiany w stanie zdrowia będą rejestrowane przez cały czas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydzielenie leku i rozpoczęcie terapii

    Po zapisaniu się do badania następuje losowe przydzielenie uczestnika do jednej z dwóch grup: AZD6234 (lek zawierający substancję czynną lenbelintide) lub placebo (środek pozorne, nie zawierający aktywnej substancji).

    Obydwie formy podaje się podskórnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia o stężeniu 00 mg/ml, zgodnie z instrukcją badania.

  2. Krok 2

    Pierwsze podanie leku

    Pierwsze wstrzyknięcie odbywa się pod opieką personelu medycznego, aby zapewnić prawidłowe podanie i obserwację ewentualnych reakcji.

    Po podaniu lekarz sprawdza podstawowe parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno) oraz zapoznaje uczestnika z zasadami samodzielnego podawania leku w domu.

  3. Krok 3

    Regularne podania leku w domu

    Uczestnik samodzielnie podaje podskórne wstrzyknięcie zgodnie z ustalonym harmonogramem badania, zazwyczaj codziennie lub według zaleceń badaczy.

    Każde podanie odbywa się w tej samej dawce (00 mg/ml) i w tym samym miejscu podskórnym, aby zapewnić spójność leczenia.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne i ocena wyników

    W trakcie trwania badania uczestnik przychodzi na regularne wizyty kontrolne, które odbywają się zgodnie z planem badania (np. co 4‑6 tygodni).

    Podczas każdej wizyty mierzy się masę ciała, obwód talii, ciśnienie krwi oraz pobiera się próbki krwi do analizy poziomu cukru (hbA1c), trójglicerydów i innych parametrów laboratoryjnych.

    Dodatkowo rejestrowane są ewentualne niepożądane zdarzenia oraz wszelkie przerwy w podawaniu leku.

  5. Krok 5

    Ocena po 68 tygodniach

    Po 68 tygodniach leczenia przeprowadzana jest końcowa wizyta, podczas której ponownie mierzy się masę ciała, obwód talii, ciśnienie krwi oraz wykonuje badania laboratoryjne.

    Wyniki te pozwalają określić procentową zmianę masy ciała oraz inne wskaźniki, takie jak utrata co najmniej 5 % lub 10 % masy ciała od początku badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu oceny po 68 tygodniach uczestnik kończy przyjmowanie leku i nie jest już poddawany dalszym interwencjom badawczym.

    Personel medyczny udziela informacji o dalszych zaleceniach zdrowotnych i ewentualnym dalszym monitorowaniu w zależności od indywidualnego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby w wieku ≥ 18 lat, niezależnie od płci.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m² lub BMI ≥ 27 kg/m² i przynajmniej jedna z następujących chorób związanych z wagą: nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), dyslipidemia (nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi), obturacyjny bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu), choroby sercowo-naczyniowe (problemy z sercem i naczyniami), niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, stłuszczeniowa choroba wątroby (gromadzenie tłuszczu w wątrobie), lub zapalenie zwyrodnieniowe stawu kolanowego.
  • Jeśli uczestnik ma cukrzycę typu 2, musi mieć diagnozę co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania oraz wynik HbA1c (pomiar średniego poziomu cukru we krwi) ≥ 6,0 % i ≤ 9,0 %.
  • Musisz przyjmować leki inkretynowe (leki pomagające kontrolować poziom cukru) w stabilnej dawce przynajmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Waga ciała nie może zmienić się o > 3 % w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed losowaniem do badania.
  • Musisz mieć przynajmniej jedną nieudaną próbę odchudzania w swoim życiu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Posiadanie otyłości spowodowanej głównie innymi zaburzeniami hormonalnymi (endocrine disorders – problemami z gruczołami, które wytwarzają hormony regulujące organizm).
  • Rozpoznana cukrzyca typu 1 (type 1 diabetes mellitus – choroba, w której trzustka nie produkuje insuliny).
  • Znaczne choroby wątroby i dróg żółciowych (hepatobiliary disease), w tym ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, oraz wyniki badań laboratoryjnych przekraczające określone progi: ALT (enzym wątrobowy) ≥ 3 × górnej granicy normy, AST (inny enzym wątrobowy) ≥ 3 × górnej granicy normy, lub TBL (całkowity bilirubin) > 1,5 × górnej granicy normy. Wyjątek stanowi znany zespół Gilberta (łagodna, nieszkodliwa przyczyna podwyższonego bilirubiny).
  • Stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD6234 – jest to lek podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Zawiera substancję czynną o nazwie lenbelintide, która działa na ośrodkowy układ nerwowy, aby zmniejszyć apetyt i pomóc w utracie wagi. W badaniu lek ten jest stosowany jako dodatkowa terapia razem z lekami opartymi na inkretynach (takimi jak leki zwiększające wydzielanie insuliny po posiłkach). Celem stosowania AZD6234 jest sprawdzenie, czy w połączeniu z tymi lekami pomoże uczestnikom schudnąć i poprawić kontrolę nad chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca typu 2. Dzięki podaniu podskórnemu lek jest wchłaniany bezpośrednio do organizmu, co umożliwia regularne, kontrolowane dawkowanie w trakcie trwania badania.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD6234 - Lek podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań; jest eksperymentalnym peptydem lenbelintide, który znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze zatwierdzony do codziennego stosowania. Stosowany jest w leczeniu otyłości lub nadwagi, także u osób z towarzyszącą cukrzycą typu 2 lub innymi problemami związanymi z wagą. Działa poprzez naśladowanie naturalnych hormonów regulujących apetyt, co zmniejsza uczucie głodu i zwiększa uczucie sytości. Z klasyfikacji farmakologicznej jest to analog peptydowy, będący agonistą receptorów glukagonopodobnych (GLP‑1) i innych hormonów wpływających na kontrolę masy ciała.

Badane choroby

Otyłość - Otyłość to stan, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej przekracza normy określone przez wskaźnik masy ciała (BMI). Z biegiem czasu może prowadzić do stopniowego przyrostu masy, zwiększając obwód talii i obciążenie organizmu. Wraz z postępem, może pojawić się zwiększona insulinooporność, co sprzyja rozwojowi cukrzycy typu 2. Proces może nasilać się, gdy styl życia nie ulega zmianie, a spożycie kalorii przewyższa zapotrzebowanie. Często towarzyszy mu nasilenie innych zaburzeń metabolicznych, takich jak podwyższony poziom triglicerydów czy ciśnienie krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523295-23-00Kod protokołuD8750C00011Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).