Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Teikoplanina jako profilaktyka zakażeń u dzieci z ostrą białaczką szpikową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z ostrej białaczki szpikowej, co jest rodzajem nowotworu krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku teikoplanina może pomóc w zapobieganiu infekcjom u dzieci, które właśnie otrzymały diagnozę tej choroby. Teikoplanina to antybiotyk, który podaje się dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu, w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

W badaniu dzieci będą otrzymywać teikoplaninę trzy razy w tygodniu, z przerwą dwóch do trzech dni między dawkami. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku oraz sprawdzenie, czy zmniejsza on ryzyko wystąpienia infekcji krwi wywołanych przez bakterie. Dzieci będą monitorowane pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych oraz skuteczności leku w zapobieganiu infekcjom.

Badanie jest podzielone na dwie fazy: pierwsza to faza bezpieczeństwa, w której ocenia się, jak dzieci reagują na teikoplaninę, a druga to faza kontrolna, w której porównuje się wyniki dzieci otrzymujących lek z tymi, które go nie otrzymują. Celem jest ustalenie, czy teikoplanina skutecznie zmniejsza liczbę infekcji u dzieci z ostrą białaczką szpikową podczas leczenia. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta lub jego opiekunów prawnych.

    Pacjent musi być nowo zdiagnozowany z ostrą białaczką szpikową (AML) i spełniać kryteria włączenia do badania.

  2. Krok 2

    Faza bezpieczeństwa

    W tej fazie ocenia się bezpieczeństwo stosowania teikoplaniny podawanej dożylnie trzy razy w tygodniu z przerwą od dwóch do trzech dni.

    Pacjent otrzymuje teikoplaninę w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

  3. Krok 3

    Faza kontrolna

    W tej fazie ocenia się, czy profilaktyka z użyciem teikoplaniny zmniejsza występowanie zakażeń krwi wywołanych przez bakterie z grupy paciorkowców zieleniejących (VGS) podczas leczenia AML.

    Pacjent nadal otrzymuje teikoplaninę dożylnie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne parametry, takie jak liczba zakażeń, czas przeżycia bez infekcji oraz występowanie działań niepożądanych.

    Regularnie pobierane są próbki krwi w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach i dalszych krokach w leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowaną ostrą białaczkę szpikową (AML).
  • Pacjent musi być zarejestrowany i rozpocząć leczenie zgodnie z protokołem badania NOPHO-DBH AML 2012 lub kolejnym protokołem.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 0 do 19 lat.
  • Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta i/lub opiekunów prawnych, w zależności od wieku pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej. To rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na produkcję krwinek białych.
  • Osoby, które nie są w wieku od 2 do 3 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla dziewczynek, jak i chłopców.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć dzieci, które mogą potrzebować dodatkowej opieki lub ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Teikoplanina to antybiotyk stosowany w celu zapobiegania infekcjom u dzieci z ostrą białaczką szpikową. W badaniu klinicznym teikoplanina jest podawana dożylnie trzy razy w tygodniu, aby sprawdzić, czy zmniejsza ona ryzyko wystąpienia zakażeń krwi wywołanych przez paciorkowce z grupy viridans podczas leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Teikoplanina – Teikoplanina jest podawana dożylnie i stosowana jako profilaktyka zakażeń u dzieci z ostrą białaczką szpikową. Obecnie jest badana w kontekście zmniejszenia ryzyka zakażeń krwi wywołanych przez paciorkowce z grupy viridans podczas leczenia tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę zakażeń u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Mechanizm działania teikoplaniny polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk glikopeptydowy.

Badane choroby

Ostra białaczka szpikowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek w szpiku kostnym. Te nieprawidłowe komórki mogą zakłócać produkcję normalnych krwinek, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, łatwe siniaczenie, infekcje i krwawienia. Choroba postępuje szybko, co oznacza, że objawy mogą się nasilać w krótkim czasie. W miarę jak choroba się rozwija, może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych związanych z niedoborem zdrowych krwinek. Wymaga szybkiej diagnozy i interwencji medycznej, aby kontrolować jej postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506546-23-00Kod protokołuSP_MH19PROPlanowana liczba uczestników128 osóbSponsorPrincess Maxima Center For Pediatric Oncology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).