Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Tocilizumab w leczeniu bolesnego przewlekłego zapalenia trzustki u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekłe zapalenie trzustki, które jest stanem zapalnym trzustki powodującym ból brzucha i inne objawy. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie tocilizumab może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie jakości życia u pacjentów z tą chorobą. Tocilizumab jest lekiem podawanym w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma tocilizumab, a druga placebo, które nie zawiera aktywnego leku. Ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje tocilizumab, a kto placebo, co jest nazywane badaniem podwójnie zaślepionym. Badanie potrwa 24 tygodnie, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem bólu i jakości życia.

Podczas badania będą używane różne kwestionariusze, takie jak COMPAT-SF i EORTC-QLQ-C30, aby ocenić zmiany w bólu i funkcjonowaniu fizycznym. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy tocilizumab jest skuteczny w leczeniu bólu związanego z przewlekłym zapaleniem trzustki. Badanie ma na celu poprawę opieki nad pacjentami z tą chorobą poprzez znalezienie skuteczniejszych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną lub prawdopodobną diagnozę przewlekłego zapalenia trzustki zgodnie z kryteriami M-ANNHEIM.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek RoActemra (tocilizumab) w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się za pomocą kwestionariusza COMPAT-SF po 24 tygodniach.

    Dodatkowe oceny obejmują kwestionariusze EORTC-QLQ-C30 oraz mBPI-SF w 12. i 24. tygodniu.

    Monitorowane są również zmiany w odczuwaniu bólu oraz ogólne wrażenie zmiany stanu zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 marca 2027 roku.

    Ostateczna ocena wyników obejmuje porównanie grup leczonych tocilizumabem i placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Prawdopodobna lub ostateczna diagnoza przewlekłego zapalenia trzustki (CP) zgodnie z kryteriami M-ANNHEIM. Oznacza to typową historię choroby CP, w tym nawracające zapalenie trzustki lub ból brzucha w połączeniu z dodatkowymi kryteriami.
  • Ostateczna diagnoza CP jest ustalana na podstawie jednego lub więcej z następujących kryteriów: (i) Zwapnienia trzustki, (ii) Umiarkowane lub znaczne zmiany w przewodach trzustkowych (zgodnie z klasyfikacją Cambridge), (iii) Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki, definiowana jako znaczne zmniejszenie tłuszczów w kale po suplementacji enzymami, i/lub (iv) Histologiczne potwierdzenie CP.
  • Prawdopodobna diagnoza CP jest ustalana na podstawie jednego lub więcej z następujących kryteriów: (i) Łagodne zmiany w przewodach trzustkowych (zgodnie z klasyfikacją Cambridge), (ii) Nawracające lub utrzymujące się torbiele rzekome, (iii) Patologiczny test funkcji zewnątrzwydzielniczej trzustki (np. test elastazy-1 w kale, test sekretynowy, test sekretynowo-pankreozyminowy), i/lub (iv) Cukrzyca.
  • Ból brzucha pochodzenia trzustkowego (np. ból w górnej części brzucha promieniujący do pleców).
  • Dowody na trwającą aktywność zapalną trzustki, z zaostrzeniem zapalenia trzustki występującym co najmniej raz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Zaostrzenie zapalenia trzustki definiuje się jako nasilenie bólu trzustkowego w połączeniu z jednym lub więcej z następujących kryteriów: (i) Poziom amylazy w osoczu podwyższony dwukrotnie lub więcej w stosunku do zwykłego poziomu amylazy uczestnika, (ii) Podwyższony poziom CRP w osoczu dwukrotnie powyżej górnej normy bez podejrzenia innych źródeł, takich jak infekcja, i/lub (iii) Oznaki zapalenia trzustki w badaniach obrazowych.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Uczestnik musi być w stanie przeczytać i zrozumieć formularze świadomej zgody.
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia i innych procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tocilizumab to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego skuteczności w zmniejszaniu bólu związanego z przewlekłym zapaleniem trzustki. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy tocilizumab może pomóc w zmniejszeniu objawów, poprawie funkcjonowania fizycznego i jakości życia pacjentów cierpiących na to schorzenie. Tocilizumab jest lekiem, który działa poprzez hamowanie działania substancji w organizmie, które mogą powodować stan zapalny i ból.

Co już wiadomo o tej terapii

Tocilizumab – Tocilizumab jest lekiem podawanym dożylnie lub podskórnie, stosowanym w leczeniu przewlekłego zapalenia trzustki. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszania bólu związanego z tą chorobą oraz poprawy funkcjonowania fizycznego i jakości życia pacjentów. Działa poprzez blokowanie receptora interleukiny-6 (IL-6), co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Należy do klasy leków immunosupresyjnych, które modulują odpowiedź układu odpornościowego.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie trzustki – Jest to długotrwałe zapalenie trzustki, które prowadzi do trwałego uszkodzenia tego narządu. Choroba charakteryzuje się postępującym niszczeniem tkanki trzustkowej, co może prowadzić do utraty jej funkcji. Objawy obejmują ból brzucha, który może być stały lub nawracający, oraz problemy z trawieniem, takie jak biegunka i utrata masy ciała. W miarę postępu choroby może dojść do rozwoju cukrzycy z powodu uszkodzenia komórek produkujących insulinę. Przewlekłe zapalenie trzustki często jest związane z nadużywaniem alkoholu, ale może mieć również inne przyczyny, takie jak choroby autoimmunologiczne czy genetyczne predyspozycje. Choroba wymaga stałego monitorowania i zarządzania objawami, aby poprawić jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510084-35-00Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).