Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ metforminy na wapnienie tętnic obwodowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 bez przewlekłej choroby nerek

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1, które nie mają przewlekłej choroby nerek. Celem jest sprawdzenie, czy lek metformina może spowolnić proces zwapnienia tętnic poniżej kolana. Zwapnienie tętnic to proces, w którym wapń odkłada się w ścianach naczyń krwionośnych, co może prowadzić do ich stwardnienia i zwężenia. W badaniu uczestnicy będą przyjmować metforminę lub placebo przez okres dwóch lat.

Metformina to lek często stosowany w leczeniu cukrzycy, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W badaniu zostanie użyta w formie tabletek powlekanych. Uczestnicy będą podzieleni na dwie grupy: jedna będzie przyjmować metforminę, a druga placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Celem jest porównanie efektów działania metforminy z placebo.

Podczas badania będą wykonywane różne testy, takie jak tomografia komputerowa (CT), aby ocenić stopień zwapnienia tętnic. Wyniki będą porównywane na początku badania i po dwóch latach. Badanie ma na celu zrozumienie, czy metformina może być skuteczna w spowalnianiu procesu zwapnienia tętnic u osób z cukrzycą typu 1.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu metforminy na zwapnienie tętnic obwodowych u osób z cukrzycą typu 1.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 80 lat oraz posiadanie cukrzycy typu 1 z określonymi powikłaniami lub czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje metforminę w postaci tabletek powlekanych o dawce 1000 mg doustnie. Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

    Lek przyjmowany jest regularnie przez okres dwóch lat, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania pacjent poddawany jest regularnym badaniom kontrolnym, które obejmują ocenę zwapnienia tętnic poniżej kolana za pomocą tomografii komputerowej (CT) oraz ultrasonografii.

    Dodatkowo, wykonywane są pomiary wskaźników kostka-ramię i palec-ramię oraz prędkości fali tętna, aby ocenić stan naczyń krwionośnych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu dwuletniego okresu badania, wyniki pacjenta są analizowane w celu porównania zmian w zwapnieniu tętnic oraz innych wskaźnikach naczyniowych.

    Celem jest ocena, czy metformina spowolniła proces zwapnienia tętnic w porównaniu do grupy otrzymującej placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć cukrzycę typu 1.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjent może mieć powikłania takie jak:
    • Retinopatia cukrzycowa - uszkodzenie siatkówki oka spowodowane cukrzycą.
    • Nefropatia - uszkodzenie nerek, ale z klirensem kreatyniny co najmniej 60 mL/min (klirens kreatyniny to miara funkcji nerek).
    • Neuropatia - uszkodzenie nerwów.
    • Choroba tętnic obwodowych - zwężenie naczyń krwionośnych w nogach.
    • Kardiopatia - choroba serca.
    • Udar - nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu.
    • Pacjent może mieć czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak:
      • Nadciśnienie - wysokie ciśnienie krwi.
      • Dyslipidemia - nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi, np. HDL poniżej 0,35 g/L lub LDL powyżej 1,9 g/L, lub leczona dyslipidemia.
      • Używanie tytoniu - palenie obecne lub w przeszłości, co najmniej 5 paczkolat (paczkolata to liczba paczek papierosów palonych dziennie pomnożona przez liczbę lat palenia).
      • Cukrzyca musi trwać dłużej niż 20 lat.
      • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania.
      • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
      • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych (pacjenci z AME nie mogą być włączeni).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 1, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do regulacji poziomu cukru we krwi.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego wpływu na zwapnienie tętnic obwodowych u pacjentów z cukrzycą typu 1. Celem jest sprawdzenie, czy metformina może spowolnić proces zwapnienia tętnic poniżej kolana u pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy nie mają przewlekłej choroby nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2, ale w badaniach klinicznych, takich jak IMPACT-1D, badana jest jej rola w spowalnianiu wapnienia tętnic obwodowych u pacjentów z cukrzycą typu 1. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszaniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększaniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 1

    Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki odpowiedzialne za produkcję insuliny. W wyniku tego organizm nie jest w stanie samodzielnie regulować poziomu glukozy we krwi. Choroba najczęściej rozwija się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym. Objawy obejmują nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. Bez odpowiedniego zarządzania poziomem cukru we krwi, mogą wystąpić powikłania, takie jak uszkodzenie nerwów, nerek i oczu.

  • Zwapnienie naczyń

    Jest to proces, w którym wapń odkłada się w ścianach naczyń krwionośnych, prowadząc do ich stwardnienia i utraty elastyczności. Może to prowadzić do ograniczenia przepływu krwi i zwiększenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Zwapnienie naczyń często rozwija się powoli i może być związane z wiekiem, cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek lub innymi stanami zdrowotnymi. Objawy mogą być niewidoczne na początku, ale z czasem mogą prowadzić do bólu w klatce piersiowej, duszności lub innych problemów sercowych. Proces ten jest często wykrywany za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511867-27-00Kod protokołuD20180102Planowana liczba uczestników230 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).