Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Wpływ natriumthiosulfatu pentahydratu podawanego dożylnie podczas hemodializy na zwapnienie naczyń u pacjentów poddawanych hemodializie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy schorzenia Vascular Calcification, czyli odkładania się wapnia w naczyniach krwionośnych, co może prowadzić do ich sztywności i problemów sercowo‑naczyniowych. W ramach badania podaje się lek sodium thiosulfate (oznaczany jako STS) w postaci roztworu do infuzji dożylnie, czyli wstrzykiwany bezpośrednio do żyły, w trakcie sesji hemodialysis, czyli zabiegu oczyszczania krwi stosowanego u pacjentów z niewydolnością nerek.

Celem badania jest ocena krótkoterminowego wpływu podanego leku na zdolność krwi do tworzenia wapniowych osadów, mierzoną testem T50. W praktyce uczestnicy poddawani są kilku sesjom dializy; w niektórych z nich lek jest podawany, a w innych nie, a przed i po każdej sesji pobierane są próbki krwi do analizy, w tym pomiaru CPP. Dzięki temu można porównać, czy podanie leku zmienia wyniki badania i inne wskaźniki związane z procesami zapalnymi i gospodarką mineralną.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po zapisaniu się do badania otrzymujesz informacje o przebiegu badania i podpisujesz zgodę na udział.

    Przeprowadzane są podstawowe badania krwi oraz ocena stanu nerek, aby potwierdzić spełnienie kryteriów kwalifikacji.

  2. Krok 2

    Sesja kontrolna bez leku

    Pierwsza sesja odbywa się jako standardowa hemodializa bez podania natriumthiosulfatu 25%.

    Przed rozpoczęciem sesji pobierany jest próbka krwi do pomiaru t50, a po zakończeniu sesji pobierana jest kolejna próbka, aby ocenić zmianę w czasie dializy.

  3. Krok 3

    Pierwsza sesja z natriumthiosulfatem

    Podczas kolejnej hemodializy podawany jest natriumthiosulfat 25% w dawce 25 g, rozpuszczony w roztworze do infuzji dożylnej.

    Lek jest podawany jednorazowo w trakcie sesji, a przed i po sesji pobierane są próbki krwi do pomiaru t50 oraz innych markerów.

    Sesja odbywa się zazwyczaj w odstępie kilku dni od sesji kontrolnej.

  4. Krok 4

    Druga sesja z natriumthiosulfatem

    Powtarza się procedurę podania 25 g natriumthiosulfatu 25% w trakcie hemodializy.

    Przed i po sesji pobiera się krew w celu oceny zmian w t50 i dodatkowych parametrów krwi.

    Sesja jest planowana w kolejnym tygodniu po pierwszej sesji leczniczej.

  5. Krok 5

    Trzecia sesja z natriumthiosulfatem

    Trzecia i ostatnia sesja z natriumthiosulfatem przebiega tak samo jak poprzednie dwie – podanie 25 g leku w trakcie hemodializy.

    Ponownie wykonuje się pomiary t50 oraz dodatkowych wskaźników w próbce krwi pobranej przed i po sesji.

    Po tej sesji kończy się faza podawania leku.

  6. Krok 6

    Zakończenie i analiza wyników

    Po trzech sesjach leczniczych zbierane są wszystkie wyniki badań krwi, w tym CRP, IL‑6, TNF‑α oraz wskaźniki kości i minerałów.

    Wyniki są analizowane w celu oceny krótkoterminowego wpływu natriumthiosulfatu podawanego podczas hemodializy na zdolność krwi do zapobiegania zwapnieniu.

    Po zakończeniu analizy nie są planowane dalsze interwencje w ramach tego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba dorosła (ma co najmniej 18 lat).
  • Poddawana jest hemodializie – zabiegowi oczyszczania krwi, który zastępuje pracę nerek – od co najmniej 3 miesięcy.
  • Nie miała w ciągu ostatnich 14 dni żadnej nagłej, poważnej choroby (ostrej choroby).
  • Jej plan leczenia dializą jest stabilny – nie zmieniał się przez co najmniej 4 tygodnie.
  • Każda sesja hemodializy trwa od 3 do 5 godzin.
  • Potrafi i chce wyrazić zgodę świadomą – rozumie cel badania i potrafi podpisać pisemną zgodę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Masz znaną nietolerancję leku sodu tiocyjanu (oznacza to, że wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna lub niepożądane działanie po jego podaniu).
  • Wykazano u Ciebie znaczną metaboliczną kwasicę (krew jest zbyt kwaśna, co w badaniu objawia się ujemnym wynikiem „base excess” mniejszym niż –5,0).
  • Uczestniczysz już w innym badaniu klinicznym, które wymaga podawania leków lub specjalnych procedur.
  • W ciągu ostatnich 90 dni miałeś niestabilną chorobę serca, taką jak ostry zespół wieńcowy (ACS) (ciężka dolegliwość serca), udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (stroke/TIA), zaostrzenie niewydolności serca (dekompensowana niewydolność serca), niebezpieczne zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub nieplanowany zabieg przywracający przepływ krwi w sercu (revascularizacja wieńcowa).
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
  • Brałeś lek sodu tiocyjanu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Masz podwyższony poziom fosforanów (związku chemicznego w krwi) powyżej 2 mmol/L.
  • Masz kalcyfylaksję – rzadką chorobę, w której dochodzi do odkładania się wapnia w skórze i naczyniach, co powoduje bolesne zmiany.
  • Twoje wyniki wykazują hipokalcemie (zbyt niski poziom wapnia) po korekcie albuminą poniżej 2,1 mmol/L lub wapń jonowy poniżej 1,05 mmol/L w czasie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sodium thiosulfate jest lekiem podawanym dożylnie w trakcie sesji hemodializy. W badaniu sprawdzane jest, czy jego podanie może zmniejszyć skłonność organizmu do tworzenia się kryształów wapnia w naczyniach krwionośnych. Lek ten może pomóc w zahamowaniu procesu zwapnienia, co jest ważne dla osób z niewydolnością nerek, ponieważ zwapnienie może prowadzić do poważnych problemów sercowo-naczyniowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Sodium thiosulfate - Sól sodowa tiocyjanianu podawana jest w postaci roztworu do infuzji dożylnej, najczęściej w trakcie sesji hemodializy. Lek jest już znany w medycynie, stosowany m.in. w leczeniu zatrucia cyjankiem oraz w niektórych zaburzeniach nerek, a jego rola w zapobieganiu zwapnieniu naczyń jest badana w literaturze. Głównym wskazaniem w badaniu jest zmniejszenie zwapnienia naczyń u pacjentów z niewydolnością nerek. Działa, wiążąc jony wapnia i tworząc rozpuszczalne kompleksy, co hamuje tworzenie się kryształów wapnia; zalicza się do grupy środków antyoksydacyjnych i wiążących wapń (ATC V03AB06).

Badane choroby

Zwapnienie naczyń - Zwapnienie naczyń to proces odkładania się kryształów wapnia w ścianach tętnic i żył. Najczęściej pojawia się u osób z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą lub podwyższonym poziomem fosforu. Z czasem odkładanie może prowadzić do sztywności ścian naczyniowych, co ogranicza ich zdolność do rozciągania. Zmiany te postępują stopniowo i mogą rozprzestrzeniać się na różne naczynia w organizmie. Proces jest zwykle bezobjawowy we wczesnych stadiach, a jego nasilenie rośnie wraz z dalszym gromadzeniem się wapnia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-525680-41-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).