Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Wpływ rimonabantu na odzyskanie sprawności u pacjentów po udarze w fazie podostrej

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po Stroke, czyli udarze mózgu, który może powodować trudności w poruszaniu się, mowie i samodzielnym wykonywaniu codziennych czynności. W ramach badania testowany jest lek rimonabant w postaci rozpuszczalnych tabletek o dawce 5 mg, podawany doustnie, oraz tabletki pozorne, które nie zawierają substancji czynnej.

Celem badania jest ocena, czy podawanie Rimonabantu przyspiesza powrót do samodzielności po udarze. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup i będą przyjmować przydzielony preparat przez określony czas, podczas którego będą regularnie odwiedzać placówkę badawczą w celu kontroli bezpieczeństwa oraz oceny postępów w zakresie chodzenia, równowagi i wykonywania codziennych zadań. Badanie obejmuje pomiary takie jak test chodzenia przez sześć minut, ocena szybkości chodu oraz skala oceny samodzielności, które pomagają określić stopień poprawy funkcji.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zapisanie się do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu i zostaje formalnie wpisany do rejestru.

  2. Krok 2

    Ocena wyjściowa

    Przeprowadzane jest badanie fizykalne oraz zestaw testów oceniających funkcje po udarze, w tym Barthel Index (ocena niezależności), mas (skala spastyczności), VAS (skala bólu), kwestionariusze BDI‑II i HADS (objawy lęku i depresji), a także pomiar liczby upadków i aktywności stojącej.

    Zbierane są również podstawowe parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych oraz elektrokardiogram (EKG).

  3. Krok 3

    Losowanie do grupy

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca rimonabant 5 mg odt (tabletka rozpuszczalna) lub grupa otrzymująca placebo (tabletka bez substancji czynnej).

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    W zależności od przydziału pacjent przyjmuje wyznaczoną tabletkę doustnie, zgodnie z instrukcją badania.

    Dawka wynosi 5 mg w formie tabletki rozpuszczalnej. szczegóły dotyczące częstotliwości i czasu trwania podawania nie są określone w dostępnych informacjach.

  5. Krok 5

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas kolejnych wizyt monitorowane są ewentualne działania niepożądane, zmiany w badaniu fizykalnym, wyniki badań laboratoryjnych, parametry życiowe oraz EKG.

    Każda wizyta służy również ocenie przyjmowania leku i przestrzegania zaleceń.

  6. Krok 6

    Oceny funkcjonalne w trakcie badania

    W wyznaczonych momentach (np. po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia) wykonywane są testy funkcjonalne, takie jak 6‑minutowy test chodzenia, skala borg cr10 (ocena wysiłku), test 10‑metrów (prędkość chodu), test Timed up and go (tug), ocena siły kończyn górnych fugl‑meyer (fma‑UE), skala modified Rankin (mRS), oraz ponowne pomiary Barthel Index.

    Dodatkowo zbierane są wyniki innych skal: NIHSS, berg balance Scale (bbs), patient Global Impression of change (PGIC), fatigue severity Scale (FSS), multidimensional fatigue Inventory (mfi‑20), stroke impact Scale (sis 3.0), euroqol‑5D‑5l (EQ‑5D‑5l), swallowing disturbance Questionnaire (sdq) i Montreal cognitive Assessment (moca).

  7. Krok 7

    Zakończenie leczenia i ostatnia wizyta

    Po zakończeniu określonego okresu badania pacjent odbywa ostatnią wizytę, podczas której przeprowadzane są wszystkie dotychczasowe oceny oraz wywiad dotyczący samopoczucia i ewentualnych zdarzeń zdrowotnych.

  8. Krok 8

    Analiza danych

    Zebrane dane zostaną poddane analizie w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji oraz wpływu rimonabantu na poprawę niezależności funkcjonalnej po udarze.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Minął od 14 do 90 dni (od 2 tygodni do 3 miesięcy) od udaru mózgu.
  • Ocena w skali Modified Rankin Scale (mRS) od 2 do 4 – jest to prosty wskaźnik, który mierzy stopień niepełnosprawności po udarze; wyższe liczby oznaczają większe ograniczenia.
  • Wynik w Barthel Index (BI) nie wyższy niż 70 – jest to test oceniający zdolność do wykonywania codziennych czynności (np. jedzenie, ubieranie się); niższe wyniki oznaczają większą zależność.
  • Możliwość samodzielnego wyrażenia świadomej zgody, czyli zrozumienia, na czym polega badanie, i dobrowolnego wyrażenia chęci udziału.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wysokie ryzyko samobójcze oceniane przy pomocy testu C-SSRS (skala pytań pomagająca określić, czy osoba może myśleć o samobójstwie).
  • Alergia na lek rimonabant lub na którykolwiek z jego składników.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym z lekami w ciągu miesiąca przed zapisaniem się do tego badania.
  • Inne poważne schorzenia, które lekarz uzna za niebezpieczne, np. ciężka niewydolność serca lub niekontrolowana cukrzyca.
  • Historia poważnych zaburzeń psychicznych, dużej depresji lub wcześniejsze próby samobójcze.
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (zapobiegających krzepnięciu krwi) lub silnych inhibitorów lub induktorów enzymu CYP3A4 (enzym, który wpływa na działanie wielu leków; inhibitory hamują jego pracę, a induktory przyspieszają).
  • Udar mózgu (iskemiczny lub krwotoczny) z wynikiem mRS > 1 (skala oceniająca stopień niepełnosprawności po udarze) lub inna choroba dająca mRS > 1.
  • BMI > 40 kg/m² (wskaźnik masy ciała; wysoka wartość oznacza otyłość).
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Osoby płodne (mężczyźni i kobiety), które nie mogą zagwarantować stosowania bardzo skutecznej antykoncepcji (metody, które rzadko zawodzą).
  • Nieuregulowana niedoczynność tarczycy lub historia poważnych chorób kości, wątroby lub nerek.
  • Niemożność przychodzenia na wizyty w szpitalu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rimonabant jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletki rozpuszczalnej, który blokuje receptor CB1 w organizmie. W badaniu pacjenci po udarze mózgu w fazie podostra otrzymywali ten lek, aby sprawdzić, czy może on pomóc w szybszym i lepszym odzyskiwaniu zdolności do codziennych czynności. Badacze chcą ocenić, czy zastosowanie Rimonabuantu zwiększy samodzielność pacjentów i przyspieszy ich powrót do normalnego życia po udarze.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Placebo (tablet bez substancji czynnej)

    jest to tabletka w takiej samej postaci jak lek badany, ale nie zawiera żadnego składnika aktywnego; podaje się ją doustnie, rozpuszcza w jamie ustnej i połyka. Służy wyłącznie jako kontrola w badaniu i nie ma statusu leku leczniczego ani zatwierdzonych wskazań terapeutycznych. Nie wywiera działania farmakologicznego, dlatego nie ma określonego mechanizmu działania ani klasyfikacji farmakologicznej.

  • Rimonabant 5 mg ODT

    to tabletka rozpuszczalna w ustach (ODT) o dawce 5 mg, przyjmowana doustnie; jest to lek, który został wycofany z rynku, a obecnie jest badany jedynie w ramach badań klinicznych. Pierwotnie stosowano go w leczeniu otyłości, a w tym badaniu sprawdzany jest pod kątem poprawy funkcji u pacjentów po udarze. Działa poprzez blokowanie receptora CB1 w układzie endokannabinoidowym, co zmniejsza sygnały zwiększające apetyt i wpływa na metabolizm. Należy do grupy antagonistów/reverse agonistów receptora kannabinoidowego CB1.

Badane choroby

Udar mózgu - Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia mózgowego, spowodowane przerwą w dopływie krwi lub krwotokiem wewnątrz mózgu. Brak odpowiedniego dopływu tlenu prowadzi do uszkodzenia komórek nerwowych. Objawy pojawiają się nagle i mogą obejmować osłabienie jednej strony ciała, zaburzenia mowy, widzenia lub zawroty. W zależności od rozległości i lokalizacji uszkodzenia, objawy mogą utrzymywać się i stopniowo zmieniać w kolejnych dniach i tygodniach. W fazie podostrej dochodzi do stabilizacji objawów, ale mogą wystąpić dalsze zmiany funkcjonalne, takie jak spadek siły mięśniowej czy problemy z koordynacją.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521689-86-00Kod protokołuRIMOSTROKE-2Planowana liczba uczestników80 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).