Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ sertraliny na objawy lękowo-depresyjne u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową, które doświadczają stanów lękowo-depresyjnych. Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, ale frakcja wyrzutowa, czyli procent krwi wypompowywanej z serca przy każdym skurczu, pozostaje w normie. W badaniu oceniany jest wpływ leku sertralina, który jest stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych, na objawy lękowo-depresyjne oraz funkcjonowanie naczyń krwionośnych u tych pacjentów.

Celem badania jest ocena czasu do hospitalizacji z powodów sercowo-naczyniowych lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy będą przyjmować sertralinę lub placebo w formie tabletek powlekanych. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których będą oceniane objawy lękowo-depresyjne oraz różne wskaźniki zdrowotne, takie jak biomarkery związane z funkcjonowaniem naczyń krwionośnych.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy sertralina może przynieść korzyści pacjentom z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową, którzy cierpią na stany lękowo-depresyjne. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla tej grupy pacjentów. Przewidywane zakończenie badania to koniec 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu chęci uczestnictwa i podpisaniu formularza świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

    Pacjent musi mieć od 60 do 85 lat oraz uzyskać co najmniej 10 punktów w kwestionariuszu zdrowia pacjenta PHQ-9 lub w skali zaburzeń lękowych GAD-7.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowaną niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) lub nową diagnozę HFpEF na podstawie kryteriów HFA-PEFF.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Asentra, który zawiera substancję czynną sertralinę.

    Lek jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 50 mg.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowane są objawy lękowo-depresyjne oraz funkcjonowanie śródbłonka i biomarkery.

    Celem jest ocena czasu do hospitalizacji z powodów sercowo-naczyniowych lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w wynikach skal PHQ-9, GAD-7, SF-12, KCCQ-12 oraz klasyfikacje NYHA i CCS.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach w celu analizy wyników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Chęć uczestnictwa w badaniu i podpisanie formularza zgody po uzyskaniu informacji o badaniu.
  • Wiek pacjenta w momencie przystąpienia do badania musi wynosić co najmniej 60 lat i mniej niż 85 lat.
  • Uzyskanie wyniku co najmniej 10 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta PHQ-9 lub wyniku co najmniej 10 punktów w Skali Zaburzeń Lękowych GAD-7. Są to testy oceniające poziom depresji i lęku.
  • Udokumentowana diagnoza HFpEF lub nowa diagnoza HFpEF. HFpEF to skrót od niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Diagnoza musi być potwierdzona przez badacza podczas fazy przesiewowej, uzyskując co najmniej 5 punktów według kryteriów HFA-PEFF.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego stanu depresyjno-lękowego związanego z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Frakcja wyrzutowa to miara, która pokazuje, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sertralina to lek stosowany w leczeniu objawów lękowo-depresyjnych. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Celem jest sprawdzenie, czy sertralina może pomóc w zmniejszeniu objawów lękowo-depresyjnych oraz poprawić funkcjonowanie śródbłonka i biomarkerów u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Sertralina – Sertralina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów depresyjno-lękowych, w tym u osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Mechanizm działania sertraliny polega na zwiększaniu poziomu serotoniny w mózgu, co pomaga w poprawie nastroju i redukcji objawów lękowych. Klasyfikowana jest jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Badane choroby

Stany depresyjno-lękowe u osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową – Jest to złożony stan, w którym pacjenci z niewydolnością serca doświadczają jednocześnie objawów depresji i lęku. Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową oznacza, że serce pompuje krew z normalną siłą, ale nie napełnia się wystarczająco krwią. Objawy depresji mogą obejmować uczucie smutku, brak energii i utratę zainteresowania codziennymi czynnościami. Objawy lęku mogą obejmować uczucie niepokoju, napięcia i trudności z koncentracją. Te stany emocjonalne mogą wpływać na jakość życia pacjentów i ich zdolność do radzenia sobie z chorobą serca. Współwystępowanie tych objawów może dodatkowo obciążać układ sercowo-naczyniowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515061-33-00Kod protokołuNBK531/1/2022Planowana liczba uczestników485 osóbSponsorMedical University Of Gdansk

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).