Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ suplementacji wapnia na farmakokinetykę takrolimusu i mykofenolanu mofetylu u pacjentów po przeszczepie nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób po przeszczepie nerki, które przyjmują leki immunosupresyjne, czyli takie, które pomagają organizmowi zaakceptować nowy narząd. W badaniu będą stosowane leki: Prograf (zawierający takrolimus), CellCept (zawierający mykofenolan mofetylu) oraz prednizolon. Dodatkowo, uczestnicy będą przyjmować suplement Calcigran Forte, który zawiera wapń i witaminę D.

Celem badania jest sprawdzenie, jak suplementacja wapnia wpływa na działanie leków takrolimus i mykofenolan mofetylu u pacjentów po przeszczepie nerki. Badanie będzie trwało około dwóch tygodni. Uczestnicy będą przyjmować leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a także suplement wapnia. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, aby ocenić, jak leki działają w organizmie.

W badaniu niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo zamiast suplementu wapnia, co pozwoli na dokładniejsze zrozumienie wpływu wapnia na działanie leków. Wszystkie leki i suplementy będą podawane doustnie, a uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków immunosupresyjnych, które są już częścią jego terapii po przeszczepie nerki.

    Leki te obejmują Prograf (takrolimus) w dawce 1 mg, przyjmowany dwa razy dziennie w formie kapsułek, oraz CellCept (mykofenolan mofetylu) w dawce 500 mg, przyjmowany dwa razy dziennie w formie tabletek powlekanych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie suplementu wapnia

    Pacjent zaczyna przyjmować suplement wapnia i witaminy D, Calcigran Forte, w formie tabletek do żucia, aby zbadać jego wpływ na farmakokinetykę takrolimusu i mykofenolanu mofetylu.

    Suplement ten jest przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia prednizolonem

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie prednizolonu w dawce 5 mg w formie tabletek, jako część swojej standardowej terapii immunosupresyjnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie parametrów farmakokinetycznych

    Podczas badania, parametry farmakokinetyczne leków, takie jak maksymalne stężenie we krwi (Cmax) oraz całkowita ekspozycja na lek w ciągu 12 godzin (AUC0-12), są regularnie monitorowane.

    Analizowane są również inne zmienne farmakokinetyczne, aby ocenić wpływ suplementu wapnia na działanie leków immunosupresyjnych.

  5. Krok 5

    Analiza metagenomiczna

    Przeprowadzane są analizy metagenomiczne próbek kału, aby zbadać wpływ mikrobioty jelitowej na metabolizm leków.

    Analizowane są również wskaźniki konwersji leków w próbkach kału.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 marca 2025 roku.

    Wyniki badania pomogą zrozumieć wpływ suplementacji wapnia na działanie leków immunosupresyjnych u pacjentów po przeszczepie nerki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które przeszły przeszczep nerki i od co najmniej 5 dni przyjmują stabilną terapię lekami zapobiegającymi odrzutowi przeszczepu.
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych, które obejmują: Prograf® (tacrolimus dwa razy dziennie), CellCept® (mykofenolan mofetylu dwa razy dziennie) oraz prednizolon.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Osoby, które potrzebują suplementacji wapnia lub witaminy D, co oznacza, że ich dzienne spożycie wapnia z diety jest mniejsze niż 1000 mg.
  • Osoby, które potrafią samodzielnie stosować się do zaleceń medycznych.
  • Osoby, które podpisały świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły przeszczepu nerki.
  • Osoby, które nie są w stabilnym stanie po przeszczepie nerki.
  • Osoby, które nie przyjmują leków takrolimus i mykofenolan mofetylu. Takrolimus i mykofenolan mofetylu to leki stosowane po przeszczepie nerki, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu przez organizm.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które są wrażliwe na badane leki lub składniki suplementu wapnia.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Calcigran Forte

    to suplement wapnia, który jest stosowany w celu uzupełnienia niedoborów wapnia w organizmie. W badaniu klinicznym jest używany, aby sprawdzić, jak wpływa na działanie innych leków stosowanych u pacjentów po przeszczepie nerki.

  • Tacrolimus

    to lek immunosupresyjny, który pomaga zapobiegać odrzutom przeszczepu. Działa poprzez osłabienie układu odpornościowego, co jest kluczowe dla pacjentów po przeszczepie nerki, aby ich organizm nie odrzucił nowego organu.

  • Mykofenolan mofetylu

    to kolejny lek immunosupresyjny, który jest stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu. Działa poprzez hamowanie działania komórek układu odpornościowego, co pomaga w utrzymaniu przeszczepionego narządu w dobrym stanie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tacrolimus

    Tacrolimus jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po transplantacji nerek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie aktywności komórek układu odpornościowego, co zmniejsza ryzyko odrzutu przeszczepu. Należy do klasy leków immunosupresyjnych.

  • Mykofenolan mofetylu

    Mykofenolan mofetylu jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po transplantacji nerek. Jest uznawany za skuteczny i dobrze opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie proliferacji limfocytów, co pomaga w kontrolowaniu odpowiedzi immunologicznej organizmu. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Przeszczepienie nerki – Jest to procedura medyczna polegająca na zastąpieniu chorej lub uszkodzonej nerki zdrowym organem pochodzącym od dawcy. Po przeszczepie pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzutowi przeszczepionego organu przez układ odpornościowy. Proces adaptacji nowej nerki w organizmie może trwać kilka tygodni, a pacjent jest pod stałą obserwacją medyczną. W tym czasie monitorowane są funkcje nerek oraz reakcje organizmu na nowe leki. Przeszczepienie nerki może znacząco poprawić jakość życia pacjenta, ale wymaga regularnych badań kontrolnych i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515164-30-00Kod protokołuCalciTxPlanowana liczba uczestników26 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).