Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Wielonarządowe nadciśnienie płucne zakrzepowo-zatorowe po endarterektomii tętnic płucnych: porównanie wazopresyny i noradrenaliny u operowanych pacjentów

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne, czyli choroba, w której naczynia krwionośne w płucach są zwężone lub zablokowane przez stare skrzepy krwi, co utrudnia przepływ krwi i zwiększa ciśnienie w tętnicy płucnej. W badaniu porównywane są dwa leki podawane dożylnie: argipresyna (Reverpleg 40 U.I./2 ml solution à diluer pour perfusion) oraz noradrenalina tartrate (NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion). Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków lepiej pomaga obniżyć ciśnienie w tętnicy płucnej tuż po operacji endarterektomii tętnicy płucnej, czyli zabiegu usuwania skrzepów z naczyń płucnych.

Badanie ma charakter losowy i otwarty, co oznacza, że przydział do jednego z leków odbywa się przypadkowo, a zastosowany lek jest znany personelowi medycznemu. Leki będą podawane w okresie po operacji, a stan chorego będzie obserwowany w szpitalu w czasie bezpośrednio po zabiegu i podczas dalszej hospitalizacji. Zbierane będą informacje o przebiegu leczenia, pracy serca, oddychaniu, nerkach i ewentualnych powikłaniach pooperacyjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz jeden z dwóch leków podawanych dożylnie, czyli przez żyłę, w postaci wlewu.

    Przydział do leczenia jest losowy. Otrzymujesz albo argipresynę, albo noradrenalinę.

  2. Krok 2

    Podawanie leku w badaniu

    Jeśli otrzymasz argipresynę, dostajesz lek Reverpleg 40 U.I./2 ml w dawce 47,52 j.m. jednorazowo w formie wlewu dożylnego.

    Jeśli otrzymasz noradrenalinę, dostajesz lek NORADRENALINE VIATRIS 2 mg/ml SANS SULFITES w dawce 240 mg w formie wlewu dożylnego.

    Leki są stosowane w okresie bezpośrednio po operacji, aby porównać ich wpływ na ciśnienie w tętnicy płucnej, czyli w naczyniu prowadzącym krew z serca do płuc.

  3. Krok 3

    Ocena po zakończeniu operacji

    Po zakończeniu zamknięcia skóry w sali operacyjnej mierzone jest średnie ciśnienie w tętnicy płucnej, oznaczane jako mPAP.

    mPAP oznacza średnie ciśnienie w tętnicy płucnej. Jest ono mierzone za pomocą cewnika Swan-Ganza, czyli cienkiej rurki umieszczonej w naczyniu krwionośnym do pomiaru parametrów krążenia.

  4. Krok 4

    Dodatkowe pomiary krążenia

    W tym samym okresie oceniane są także inne wartości mierzone cewnikiem Swan-Ganza: opór naczyniowy płucny, pojemność minutowa serca oraz podatność tętnicy płucnej.

    Opór naczyniowy płucny oznacza opór, jaki krew napotyka w naczyniach płucnych.

    Pojemność minutowa serca oznacza ilość krwi pompowaną przez serce w ciągu minuty.

    Podatność tętnicy płucnej oznacza zdolność tego naczynia do rozszerzania się i przyjmowania krwi.

  5. Krok 5

    Obserwacja w trakcie pobytu w szpitalu

    Podczas pobytu w szpitalu oceniane są możliwe powikłania, w tym potrzeba dodatkowego wsparcia krążenia, problemy z nerkami, zaburzenia rytmu serca, krwawienie z dróg oddechowych, problemy z oddychaniem, zawał serca, niedokrwienie jelit, udar, splątanie, drgawki oraz zakażenie miejsca operacji.

    Oceniana jest także potrzeba ponownej interwencji chirurgicznej w ciągu pierwszych 30 dni po operacji.

  6. Krok 6

    Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu

    Rejestrowany jest czas od przyjęcia na oddział intensywnej terapii i do szpitala do chwili wypisu z tych miejsc.

    Czas ten liczony jest w dniach, niezależnie od przyczyny wypisu.

  7. Krok 7

    Wynik końcowy badania

    Na końcu ocenia się także przeżycie, czyli śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Zaplanowana operacja endarterektomii tętnicy płucnej — jest to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu skrzeplin, czyli zakrzepów, z tętnic płucnych.
  • U kobiet, które mogą zajść w ciążę: ujemny wynik badania ciążowego z krwi przed udziałem w badaniu.
  • U kobiet, które mogą zajść w ciążę: stosowanie odpowiedniej antykoncepcji, czyli skutecznej metody zapobiegania ciąży.
  • Przynależność do francuskiego systemu opieki społecznej.
  • Możliwość zrozumienia informacji o badaniu i podpisania pisemnej zgody na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Planowana jest operacja w trybie nagłym.
  • W ciągu ostatniego miesiąca przed zabiegiem wystąpiło niedokrwienie krezki lub ostry zespół wieńcowy. Niedokrwienie krezki oznacza zbyt mały dopływ krwi do jelit, a ostry zespół wieńcowy to nagłe, poważne zmniejszenie dopływu krwi do serca.
  • Występuje znana alergia na wazopresynę lub na którykolwiek składnik pomocniczy leku. Alergia oznacza niepożądaną reakcję organizmu na lek lub jego składnik.
  • Jednocześnie planowany jest pomost aortalno-wieńcowy lub inny zabieg łączony, na przykład wymiana zastawki serca.
  • Przed operacją w badaniu cewnikowania prawego serca stwierdzono mPAP poniżej 25 mmHg. mPAP to średnie ciśnienie w tętnicy płucnej, czyli naczyniu doprowadzającym krew do płuc.
  • Pacjent bierze udział w innym badaniu klinicznym interwencyjnym, czyli takim, w którym podaje się leczenie lub wykonuje procedurę badawczą.
  • U kobiety występuje potwierdzona ciąża lub karmienie piersią.
  • Pacjent pozostaje pod opieką prawną, kuratelą lub nadzorem prawnym.
  • Pacjent jest pozbawiony wolności.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Noradrenalina

    lek podawany we wlewie dożylnym, stosowany jako lek porównawczy w badaniu. Pomaga podnosić ciśnienie krwi i wspiera krążenie po operacji. W tym badaniu służy jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy inny lek działa lepiej w obniżaniu ciśnienia w tętnicy płucnej po zabiegu.

  • Argipresyna

    lek podawany we wlewie dożylnym, badany w tej próbie. Jest to lek podobny do wazopresyny, który może zwężać naczynia krwionośne i wpływać na ciśnienie w krążeniu. W badaniu sprawdza się, czy pomaga szybciej zmniejszyć średnie ciśnienie w tętnicy płucnej po operacji niż noradrenalina.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Noradrenaline tartrate

    Noradrenaline tartrate is given as a solution for intravenous infusion, which means it is administered directly into a vein by a controlled drip in a hospital setting. It is a well-known medicine in current medical practice and literature, mainly used when blood pressure is dangerously low, especially in shock or after major surgery. It belongs to the class of medicines called vasopressors, and it works by stimulating alpha and beta receptors in blood vessels and the heart, causing blood vessels to tighten and helping raise blood pressure.

  • Argipressin

    Argipressin is given as a solution for intravenous infusion, so it is administered directly into a vein under close medical supervision. It is an established medicine in modern practice and medical literature, and it is used mainly to support blood pressure in serious low-blood-pressure states and, in some settings, to help control bleeding from certain enlarged veins. It belongs to the class of vasopressors and acts like a natural body hormone by binding to vasopressin receptors on blood vessels, which makes the vessels narrow and can increase pressure in the circulation.

Badane choroby

Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne - Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne to choroba, w której w tętnicach płucnych pozostają lub tworzą się zorganizowane skrzepliny po przebytych zatorach. Prowadzi to do stopniowego zwężania i blokowania naczyń płucnych, przez co krew ma trudniejszy przepływ przez płuca. Z czasem rośnie ciśnienie w tętnicy płucnej, a prawa część serca musi pracować ciężej. Choroba zwykle rozwija się powoli i nasila się wraz z postępującym ograniczeniem przepływu krwi przez płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-525153-39-00Kod protokołuAOR24060Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorFondation Hopital Saint Joseph

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).